Клиническое исследование прямого покрытия пульпы молочных зубов
Содержание исследования: выберите пациентов со случайным обнажением пульпы или обнажением кариеса в отделении детской стоматологии Аффилированной стоматологической больницы Медицинской школы Чжэцзянского университета с февраля 2022 года по октябрь 2022 года.
1. Строго следуйте критериям выбора случая, чтобы уменьшить отклонение. 2. Проводить единообразное обучение и аттестацию врачей. 3. Подробно запишите: возраст, пол, положение зубов, тип полости, рентгенологическое исследование, размер и причину обнажения пульпы, время гемостаза, пломбировочный материал, признаки и симптомы при первичной консультации и последующем наблюдении и т. д. 4 ● Проанализировать клинические данные для изучения степени успеха прямого покрытия пульпы временных зубов; проанализировать влияние различных факторов, чтобы изучить, как повысить вероятность успеха прямого покрытия пульпы молочных зубов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие необратимых признаков или симптомов пульпита в пораженном зубе.
- Механическое обнажение пульпы, вызванное препарированием полости или травмой, или обнажение пульпы после удаления разрушенной ткани со здоровым дентином вокруг обнажения пульпы.
- Размер обнаженной пульпы <1 мм.
- Морфология ткани пульпы при вскрытии пульпы нормальная, кровотечение должно быть остановлено в течение 5 минут.
- Рентген показал, что не было аномальной резорбции или перелома корня и никаких поражений вокруг корня.
Критерий исключения:
- Ребенок не может сотрудничать с лечением.
- Обнажение пульпы > 1 мм.
- Необратимые признаки или симптомы пульпита в пораженном зубе.
- Аномальная морфология ткани пульпы при обнажении пульпы, сильное кровотечение и невозможность остановить кровотечение.
- На рентгенограммах: аномальная резорбция или перелом корня зуба и поражения вокруг корня.
- Родители или ребенок отказались от участия в эксперименте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прямое покрытие пульпы
Если произошло обнажение пульпы, по желанию родителей будет выполнено прямое покрытие пульпы.
|
прямое покрытие пульпы
|
|
Активный компаратор: пульпотомия
Если произошло обнажение пульпы, по желанию родителей будет выполнена пульпотомия.
|
пульпотомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность прямого покрытия пульпы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вероятность успеха прямого покрытия пульпы временных зубов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DHZhejiangU-2022（22）
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .