Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af den direkte pulpakapping i primære tænder

25. marts 2024 opdateret af: JINjin Yu, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Forskningsindhold: vælg patienter med utilsigtet pulpaeksponering eller forfalden pulpaeksponering i pædiatrisk tandlægeafdeling på The Affiliated Stomatology Hospital på Zhejiang University School of Medicine fra februar 2022 til oktober 2022.

1. Implementer strengt sagsudvælgelseskriterierne for at reducere afvigelsen. 2. Gennemføre ensartet uddannelse og vurdering for læger. 3. Registrer i detaljer: alder, køn, tandposition, hulrumstype, røntgenundersøgelse, størrelse og årsag til pulpaeksponering, tidspunkt for hæmostase, fyldningsmateriale, tegn og symptomer på indledende konsultation og opfølgning osv. 4 Analyser de kliniske data for at studere succesraten for direkte pulpa-afdækning af primære tænder; analysere indflydelsen af ​​forskellige faktorer for at studere, hvordan man kan forbedre succesraten for direkte pulpa-afdækning af primære tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen irreversible tegn eller symptomer på pulpitis i den berørte tand.
  • Mekanisk pulpaeksponering forårsaget af hulrumsforberedelse eller traume, eller pulpaeksponering efter fjernelse af henfaldet væv, med sundt dentin omkring pulpaeksponeringen.
  • Størrelsen af ​​den eksponerede pulp <1 mm.
  • Morfologien af ​​pulpavæv ved pulpaeksponeringen er normal, og blødningen bør kunne kontrolleres inden for 5 minutter.
  • Røntgen viste, at der ikke var nogen unormal resorption eller fraktur af roden og ingen læsioner omkring roden.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er ude af stand til at samarbejde med behandlingen.
  • Masseeksponering > 1 mm.
  • Irreversible tegn eller symptomer på pulpitis i den berørte tand.
  • Abnorm morfologi af pulpavævet ved pulpaeksponeringen, meget blødning og manglende evne til at stoppe blødning.
  • Røntgen viser: unormal resorption eller brud på tandroden og læsioner omkring roden.
  • Forældrene eller barnet nægtede at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: direkte pulpafdækning
Hvis der er sket en pulpaeksponering, vil der blive udført direkte pulpacapping efter forældrenes ønsker
Procedure: direkte pulpafdækning
direkte pulpafdækning
Aktiv komparator: pulpotomi
Hvis der opstod en pulpaeksponering, vil der blive udført pulpotomi efter forældrenes ønsker
Procedure: pulpotomi
pulpotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for den direkte pulpafdækning
Tidsramme: 12 måneder
Succesraten for den direkte pulpa-afdækning af primære tænder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHZhejiangU-2022（22）

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte pulpafdækning

Kliniske forsøg med direkte pulpafdækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner