Klinisk undersøgelse af den direkte pulpakapping i primære tænder
Forskningsindhold: vælg patienter med utilsigtet pulpaeksponering eller forfalden pulpaeksponering i pædiatrisk tandlægeafdeling på The Affiliated Stomatology Hospital på Zhejiang University School of Medicine fra februar 2022 til oktober 2022.
1. Implementer strengt sagsudvælgelseskriterierne for at reducere afvigelsen. 2. Gennemføre ensartet uddannelse og vurdering for læger. 3. Registrer i detaljer: alder, køn, tandposition, hulrumstype, røntgenundersøgelse, størrelse og årsag til pulpaeksponering, tidspunkt for hæmostase, fyldningsmateriale, tegn og symptomer på indledende konsultation og opfølgning osv. 4 Analyser de kliniske data for at studere succesraten for direkte pulpa-afdækning af primære tænder; analysere indflydelsen af forskellige faktorer for at studere, hvordan man kan forbedre succesraten for direkte pulpa-afdækning af primære tænder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen irreversible tegn eller symptomer på pulpitis i den berørte tand.
- Mekanisk pulpaeksponering forårsaget af hulrumsforberedelse eller traume, eller pulpaeksponering efter fjernelse af henfaldet væv, med sundt dentin omkring pulpaeksponeringen.
- Størrelsen af den eksponerede pulp <1 mm.
- Morfologien af pulpavæv ved pulpaeksponeringen er normal, og blødningen bør kunne kontrolleres inden for 5 minutter.
- Røntgen viste, at der ikke var nogen unormal resorption eller fraktur af roden og ingen læsioner omkring roden.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er ude af stand til at samarbejde med behandlingen.
- Masseeksponering > 1 mm.
- Irreversible tegn eller symptomer på pulpitis i den berørte tand.
- Abnorm morfologi af pulpavævet ved pulpaeksponeringen, meget blødning og manglende evne til at stoppe blødning.
- Røntgen viser: unormal resorption eller brud på tandroden og læsioner omkring roden.
- Forældrene eller barnet nægtede at deltage i forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: direkte pulpafdækning
Hvis der er sket en pulpaeksponering, vil der blive udført direkte pulpacapping efter forældrenes ønsker
|
direkte pulpafdækning
|
|
Aktiv komparator: pulpotomi
Hvis der opstod en pulpaeksponering, vil der blive udført pulpotomi efter forældrenes ønsker
|
pulpotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for den direkte pulpafdækning
Tidsramme: 12 måneder
|
Succesraten for den direkte pulpa-afdækning af primære tænder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DHZhejiangU-2022（22）
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .