Estudio Clínico del Recubrimiento Pulpar Directo en Dientes Temporales
Contenido de la investigación: seleccionar a los pacientes con exposición pulpar accidental o exposición pulpar deteriorada en el departamento de odontología pediátrica del Hospital de Estomatología Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang desde febrero de 2022 hasta octubre de 2022.
1. Implementar estrictamente los criterios de selección de casos para reducir la desviación. 2. Llevar a cabo una capacitación y evaluación uniformes para los médicos. 3. Registrar detalladamente: la edad, sexo, posición dentaria, tipo de cavidad, examen de rayos x, tamaño y motivo de exposición pulpar, tiempo de hemostasia, material de obturación, signos y síntomas de consulta inicial y seguimiento, etc. 4 · Analizar los datos clínicos para estudiar la tasa de éxito del recubrimiento pulpar directo de los dientes primarios; analizar la influencia de varios factores para estudiar cómo mejorar la tasa de éxito del recubrimiento pulpar directo de los dientes primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hay signos o síntomas irreversibles de pulpitis en el diente afectado.
- Exposición pulpar mecánica causada por la preparación de la cavidad o traumatismo, o exposición pulpar después de la extracción de tejido cariado, con dentina sana alrededor de la exposición pulpar.
- El tamaño de la pulpa expuesta <1 mm.
- La morfología del tejido pulpar en la exposición pulpar es normal y el sangrado debe poder controlarse en 5 minutos.
- La radiografía mostró que no había reabsorción anormal ni fractura de la raíz ni lesiones alrededor de la raíz.
Criterio de exclusión:
- El niño es incapaz de cooperar con el tratamiento.
- Exposición pulpar > 1 mm.
- Signos o síntomas irreversibles de pulpitis en el diente afectado.
- Morfología anormal del tejido pulpar en la exposición pulpar, mucho sangrado e incapacidad para detener el sangrado.
- La radiografía muestra: reabsorción anormal o fractura de la raíz del diente y lesiones alrededor de la raíz.
- Los padres o el niño se negaron a participar en el experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: recubrimiento pulpar directo
Si ocurrió una exposición pulpar, se realizará un recubrimiento pulpar directo de acuerdo con los deseos de los padres.
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recubrimiento pulpar directo
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Comparador activo: pulpotomía
Si ocurrió una exposición pulpar, la pulpotomía se realizará de acuerdo con los deseos de los padres.
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pulpotomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del recubrimiento pulpar directo
Periodo de tiempo: 12 meses
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La tasa de éxito del recubrimiento pulpar directo de los dientes primarios
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DHZhejiangU-2022（22）
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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