- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05297344
Studio clinico dell'incappucciamento diretto della polpa nei denti decidui
Contenuto della ricerca: selezionare i pazienti con esposizione accidentale della polpa o esposizione della polpa cariata nel dipartimento di odontoiatria pediatrica dell'ospedale affiliato di stomatologia della scuola di medicina dell'Università di Zhejiang da febbraio 2022 a ottobre 2022.
1. Attuare rigorosamente i criteri di selezione dei casi per ridurre la deviazione. 2. Condurre una formazione e una valutazione uniformi per i medici. 3. Registrare in dettaglio: età, sesso, posizione dei denti, tipo di cavità, esame radiografico, dimensione e motivo dell'esposizione della polpa, tempo di emostasi, materiale di riempimento, segni e sintomi della visita iniziale e del follow-up, ecc. 4 Analizzare i dati clinici per studiare il tasso di successo dell'incappucciamento diretto della polpa dei denti decidui; analizzare l'influenza di vari fattori per studiare come migliorare il tasso di successo dell'incappucciamento diretto della polpa dei denti decidui.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun segno o sintomo irreversibile di pulpite nel dente interessato.
- Esposizione meccanica della polpa causata dalla preparazione della cavità o da un trauma, o esposizione della polpa dopo la rimozione del tessuto cariato, con dentina sana attorno all'esposizione della polpa.
- La dimensione della polpa esposta<1 mm.
- La morfologia del tessuto pulpare all'esposizione della polpa è normale e il sanguinamento dovrebbe essere controllato entro 5 minuti.
- La radiografia ha mostrato che non vi era alcun riassorbimento anomalo o frattura della radice e nessuna lesione attorno alla radice.
Criteri di esclusione:
- Il bambino non è in grado di collaborare al trattamento.
- Esposizione della polpa > 1 mm.
- Segni o sintomi irreversibili di pulpite nel dente interessato.
- Morfologia anormale del tessuto pulpare all'esposizione della polpa, molto sanguinamento e incapacità di fermare il sanguinamento.
- I raggi X mostrano: riassorbimento anomalo o frattura della radice del dente e lesioni intorno alla radice.
- I genitori o il bambino si sono rifiutati di partecipare all'esperimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: incappucciamento diretto della polpa
Se si è verificata un'esposizione della polpa, verrà eseguito un incappucciamento diretto della polpa secondo i desideri dei genitori
|
incappucciamento diretto della polpa
|
Comparatore attivo: pulpotomia
Se si è verificata un'esposizione della polpa, la pulpotomia verrà eseguita secondo i desideri dei genitori
|
pulpotomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di successo dell'incappucciamento diretto della polpa
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il tasso di successo dell'incapsulamento diretto della polpa dei denti decidui
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHZhejiangU-2022(22)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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