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Studio clinico dell'incappucciamento diretto della polpa nei denti decidui

Contenuto della ricerca: selezionare i pazienti con esposizione accidentale della polpa o esposizione della polpa cariata nel dipartimento di odontoiatria pediatrica dell'ospedale affiliato di stomatologia della scuola di medicina dell'Università di Zhejiang da febbraio 2022 a ottobre 2022.

1. Attuare rigorosamente i criteri di selezione dei casi per ridurre la deviazione. 2. Condurre una formazione e una valutazione uniformi per i medici. 3. Registrare in dettaglio: età, sesso, posizione dei denti, tipo di cavità, esame radiografico, dimensione e motivo dell'esposizione della polpa, tempo di emostasi, materiale di riempimento, segni e sintomi della visita iniziale e del follow-up, ecc. 4 Analizzare i dati clinici per studiare il tasso di successo dell'incappucciamento diretto della polpa dei denti decidui; analizzare l'influenza di vari fattori per studiare come migliorare il tasso di successo dell'incappucciamento diretto della polpa dei denti decidui.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun segno o sintomo irreversibile di pulpite nel dente interessato.
  • Esposizione meccanica della polpa causata dalla preparazione della cavità o da un trauma, o esposizione della polpa dopo la rimozione del tessuto cariato, con dentina sana attorno all'esposizione della polpa.
  • La dimensione della polpa esposta<1 mm.
  • La morfologia del tessuto pulpare all'esposizione della polpa è normale e il sanguinamento dovrebbe essere controllato entro 5 minuti.
  • La radiografia ha mostrato che non vi era alcun riassorbimento anomalo o frattura della radice e nessuna lesione attorno alla radice.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino non è in grado di collaborare al trattamento.
  • Esposizione della polpa > 1 mm.
  • Segni o sintomi irreversibili di pulpite nel dente interessato.
  • Morfologia anormale del tessuto pulpare all'esposizione della polpa, molto sanguinamento e incapacità di fermare il sanguinamento.
  • I raggi X mostrano: riassorbimento anomalo o frattura della radice del dente e lesioni intorno alla radice.
  • I genitori o il bambino si sono rifiutati di partecipare all'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: incappucciamento diretto della polpa
Se si è verificata un'esposizione della polpa, verrà eseguito un incappucciamento diretto della polpa secondo i desideri dei genitori
incappucciamento diretto della polpa
Comparatore attivo: pulpotomia
Se si è verificata un'esposizione della polpa, la pulpotomia verrà eseguita secondo i desideri dei genitori
pulpotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'incappucciamento diretto della polpa
Lasso di tempo: 12 mesi
Il tasso di successo dell'incapsulamento diretto della polpa dei denti decidui
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DHZhejiangU-2022(22)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su incappucciamento diretto della polpa

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