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根尖性歯周炎におけるアドレノメデュリンの上方制御

2023年8月26日 更新者:Seyda Ersahan, DDS, PhD、Istanbul Medipol University Hospital

根尖性歯周炎によるアドレノメデュリンのアップレギュレーションは歯周病とは無関係ですか?

本研究の目的は、AP患者における根尖性歯周炎(AP)の重症度と炎症マーカー(IL-12、TNF-α)および中部領域プロアドレノメデュリン(MR-proADM)との関係を調査することであった。 合計 174 人の被験者を AP グループ (n=82)、慢性歯周炎 (CP) グループ (n=42)、健康対照グループ (n=50) の 3 つのカテゴリーに分けました。 血液サンプルはすべての患者から採取されました。 酵素結合免疫吸着検定法を使用してサンプルを評価しました。

調査の概要

詳細な説明

根尖性歯周炎 (AP) における骨破壊は、宿主上皮バリアを突破する微生物の効率とさまざまな抗菌ペプチドに依存します。 中間領域プロアドレノメデュリン (MR-proADM) は、そのような強力な抗菌ペプチドの 1 つであり、炎症誘発性サイトカインと抗炎症性サイトカインの間で調節および安定化の役割を果たします。 副腎髄質、腎臓、肺、内皮細胞など、広範囲の細胞や組織が MR-proADM を産生します。 MR-proADM は、循環中およびさまざまな体液中に存在することが判明しました。 それは、全身性ホルモンとして、および局所的に影響を与える自己分泌または傍分泌メディエーターとして機能することが報告されています。 通常、その血漿レベルは、心不全、高血圧状況、脳血管障害、慢性腎不全、糖尿病、敗血症、歯周炎などの特定の状態で上昇します。 これらに加えて、MR-proADM は、炎症促進性サイトカイン IL-6 を刺激し、TNF-α などのサイトカインを抑制して炎症を調節し、強力なアポトーシス阻害剤として腫瘍細胞の血管新生を刺激するため、注目を集めています。 しかし、MR-proADM に関しては依然として大きな情報ギャップがあります。 これらすべての効果にもかかわらず、口腔および歯の健康に対する MR-proADM の効果、および根尖性歯周炎におけるその有効性に関する文献には十分な情報がありません。 AP が MR-proADM 値の変化を引き起こすかどうかも不明です。

したがって、この研究の目的は、AP 患者における AP 重症度と炎症マーカー (IL-12、TNF-α)、および MR-proADM との関係を調査することです。 さらに、結果は健康な対照および慢性歯周炎患者の結果と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

174

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Esenler
      • Istanbul、Esenler、七面鳥
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

全身的に健康であること 根尖性歯周炎のみの患者(AP グループの場合) 慢性歯周炎のみの患者(CP グループの場合) 口腔内が健康な患者

除外基準:

局所的または全身性の炎症性疾患 全身性エリテマトーデス(SLE)などの結合組織疾患 心血管疾患 炎症性およびリウマチ性疾患 糖尿病 関節リウマチ、またはベーチェット病 肉芽腫性疾患 サルコイドーシスなど 潰瘍性大腸炎やクローン病などの炎症性腸疾患 橋本病などのセリアック性甲状腺疾患など過去6か月以内に抗生物質および/または抗炎症薬を服用したバセドウ病患者、妊娠中または授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:根尖性歯周炎
根尖性歯周炎グループの患者の X 線撮影が評価され、それらの患者から血液サンプルが収集されました。
患者のレントゲン写真が撮影されました。 それらの患者から血液サンプルが採取されました。
実験的:慢性歯周炎
慢性歯周炎グループの患者のX線撮影が評価され、それらの患者から血液サンプルが採取されました。
患者のレントゲン写真が撮影されました。 それらの患者から血液サンプルが採取された
介入なし:コントロール
健康な対照群の参加者のX線撮影が評価され、それらの参加者から血液サンプルが収集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中地域のプロ アドレノメデュリン レベル
時間枠:学習完了まで、平均1年
すべての患者のバイオマーカーレベルが測定されました
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月17日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月26日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究発表後、データを共有する予定です

IPD 共有時間枠

出版から6か月後

IPD 共有アクセス基準

メールで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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