- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05297747
정점 치주염의 아드레노메둘린 상향 조절
치근단 치주염으로 인한 아드레노메둘린 상향 조절은 치주 질환과 무관합니까?
연구 개요
상세 설명
정점 치주염(AP)의 뼈 파괴는 미생물이 숙주 상피 장벽과 다양한 항균 펩타이드를 파괴하는 효율성에 따라 달라집니다. Mid-regional pro adrenomedullin(MR-proADM)은 강력한 항균 펩타이드 중 하나로 전염증 및 항염증 사이토카인 사이에서 조절 및 안정화 역할을 합니다. 부신 수질, 신장, 폐 및 내피 세포와 같은 광범위한 세포 및 조직이 MR-proADM을 생성합니다. MR-proADM은 순환계 및 다양한 체액에 존재하는 것으로 밝혀졌습니다. 이는 일반화된 호르몬으로 기능하고 국소적으로 자가분비 또는 측분비 매개체에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 혈장 수준은 일반적으로 심부전, 고혈압 상황, 뇌혈관 사건, 만성 신부전, 당뇨병, 패혈증 및 치주염과 같은 특정 조건에서 상승합니다. 이 외에도 MR-proADM은 전염증성 사이토카인 IL-6을 자극하고 염증 조절을 위한 TNF-α와 같은 사이토카인을 억제하고 강력한 세포사멸 억제제이며 종양 세포의 혈관 신생을 자극한다는 점에서 주목을 받고 있습니다. 그러나 MR-proADM에 대해서는 여전히 정보 격차가 크다. 이러한 모든 효과에도 불구하고 MR-proADM이 구강 및 치아 건강에 미치는 영향과 근단 치주염에서의 효과에 대한 문헌 정보가 충분하지 않습니다. AP가 MR-proADM 값을 변경시킬 수 있는지 여부도 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 AP 환자에서 AP 중증도와 염증 표지자(IL-12, TNF-alpha) 및 MR-proADM 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 또한, 건강한 대조군과 만성 치주염 환자의 결과와도 비교할 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Esenler
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Istanbul, Esenler, 칠면조
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
전신적으로 건강해야 함 근위부 치주염만 있는 환자(AP군) 만성 치주염만 있는 환자(CP군) 구강이 건강한 환자
제외 기준:
국소 또는 전신 염증성 질환 전신 홍반성 루푸스(SLE) 심혈관 질환 염증 및 류마티스 질환 당뇨병 류마티스 관절염과 같은 결합 조직 질환 유육종증과 같은 베체트병 육아종성 질환 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환 및 하시모토와 같은 복강 갑상선 질환과 같은 크론병 자가면역 장 질환 최근 6개월 이내에 항생제 및/또는 항염증제를 복용한 그레이브스 환자 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정점 치주염
근단 치주염 환자의 방사선 촬영을 평가하고 해당 환자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.
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환자의 방사선 사진을 촬영했습니다.
해당 환자들로부터 혈액 샘플을 수집했습니다.
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실험적: 만성 치주염
만성 치주염 환자의 방사선 촬영을 평가하고 해당 환자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.
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환자의 방사선 사진을 촬영했습니다.
해당 환자에게서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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간섭 없음: 제어
건강한 대조군 참가자의 방사선 촬영을 평가하고 해당 참가자로부터 혈액 샘플을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중부 지역 프로 아드레노메둘린 수준
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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모든 환자의 바이오마커 수준을 측정했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 472-10.06.2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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