- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05297747
Adrenomedullin oppregulering ved apikal periodontitt
Er Adrenomedullin oppregulering på grunn av apikal periodontitt uavhengig av periodontal sykdom?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Benødeleggelse ved apikal periodontitt (AP) avhenger av mikroorganismenes effektivitet til å bryte vert-epitelbarrieren og ulike antimikrobielle peptider. Midtregionalt pro-adrenomedullin (MR-proADM) er et slikt potent antimikrobielt peptid, som spiller en regulerende og stabiliserende rolle blant proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner. Et bredt spekter av celler og vev produserer MR-proADM som binyremarg, nyre, lunger og endotelceller. MR-proADM ble funnet å være tilstede i sirkulasjon og i ulike biologiske væsker. Det er rapportert å fungere både som et generalisert hormon og lokalt påvirkende autokrin eller parakrin mediator. Plasmanivået er vanligvis forhøyet under visse tilstander som hjertesvikt, hypertensive situasjoner, cerebrovaskulære hendelser, kronisk nyresvikt, diabetes mellitus, sepsis og periodontitt. I tillegg til disse har MR-proADM trukket oppmerksomhet ettersom det stimulerer det proinflammatoriske cytokinet IL-6 og undertrykker cytokiner, som TNF-α, for å regulere betennelse, være en potent hemmer av apoptose og stimulere angiogenese i tumorceller. Imidlertid er det fortsatt et stort informasjonshull på MR-proADM. Til tross for alle disse effektene er det ikke nok informasjon i litteraturen om effekten av MR-proADM på munn- og tannhelsen og dens effektivitet ved apikal periodontitt. Hvorvidt AP kan forårsake endringer i MR-proADM-verdien er også ukjent.
Derfor er målet med denne studien å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av AP og inflammatoriske markører (IL-12, TNF-alfa), og MR-proADM hos pasienter med AP. I tillegg skal resultatene sammenlignes med resultatene fra friske kontroller og pasienter med kronisk periodontitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Tyrkia
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Må være systemisk friske Pasienter med kun apikal periodontitt (for AP-gruppe) Pasienter med kun kronisk periodontitt (for CP-gruppe) Muntfriske pasienter
Ekskluderingskriterier:
enhver lokal eller systemisk betennelsessykdom bindevevssykdommer som systemisk lupus erythematosus (SLE) hjerte- og karsykdom inflammatorisk og revmatisk sykdom diabetes revmatoid artritt, eller Behcets sykdom granulomatøse sykdommer som sarkoidose inflammatoriske tarmsykdommer som ulcerøs kolitt som ulcerøs kolitt og Crohns tarmsykdom som ulcerøs kolitt og Crohn's og Graves-pasienter som hadde tatt antibiotika og/eller betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 6 månedene, de med graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Apikal periodontitt
Radiografi av pasientene i apikale periodontitt-gruppen ble evaluert og blodprøver ble samlet inn fra disse pasientene
|
Det ble tatt radiografi av pasientene.
Blodprøver ble tatt fra disse pasientene.
|
|
Eksperimentell: Kronisk periodontitt
Radiografi av pasientene i gruppen med kronisk periodontitt ble evaluert og blodprøver ble samlet inn fra disse pasientene
|
Det ble tatt radiografi av pasientene.
Blodprøver ble tatt fra denne pasienten
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Radiografi av deltakerne i den friske kontrollgruppen ble evaluert og blodprøver ble samlet inn fra disse deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mid-Regional Pro Adrenomedullin-nivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Biomarkørnivåer for alle pasienter ble målt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 472-10.06.2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .