Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adrenomedullin oppregulering ved apikal periodontitt

26. august 2023 oppdatert av: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Er Adrenomedullin oppregulering på grunn av apikal periodontitt uavhengig av periodontal sykdom?

Målet med denne studien var å undersøke forholdet mellom alvorlighetsgraden av apikal periodontitt (AP) og inflammatoriske markører (IL-12, TNF-alfa), og Mid-Regional Pro Adrenomedullin (MR-proADM) hos pasienter med AP. Totalt 174 forsøkspersoner ble delt inn i tre kategorier: AP-gruppe (n=82), kronisk periodontitt (CP)-gruppe (n=42), frisk kontrollgruppe (n=50). Det ble tatt blodprøver fra alle pasientene. Enzym-linked immunosorbent assay ble brukt for å evaluere prøvene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Benødeleggelse ved apikal periodontitt (AP) avhenger av mikroorganismenes effektivitet til å bryte vert-epitelbarrieren og ulike antimikrobielle peptider. Midtregionalt pro-adrenomedullin (MR-proADM) er et slikt potent antimikrobielt peptid, som spiller en regulerende og stabiliserende rolle blant proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner. Et bredt spekter av celler og vev produserer MR-proADM som binyremarg, nyre, lunger og endotelceller. MR-proADM ble funnet å være tilstede i sirkulasjon og i ulike biologiske væsker. Det er rapportert å fungere både som et generalisert hormon og lokalt påvirkende autokrin eller parakrin mediator. Plasmanivået er vanligvis forhøyet under visse tilstander som hjertesvikt, hypertensive situasjoner, cerebrovaskulære hendelser, kronisk nyresvikt, diabetes mellitus, sepsis og periodontitt. I tillegg til disse har MR-proADM trukket oppmerksomhet ettersom det stimulerer det proinflammatoriske cytokinet IL-6 og undertrykker cytokiner, som TNF-α, for å regulere betennelse, være en potent hemmer av apoptose og stimulere angiogenese i tumorceller. Imidlertid er det fortsatt et stort informasjonshull på MR-proADM. Til tross for alle disse effektene er det ikke nok informasjon i litteraturen om effekten av MR-proADM på munn- og tannhelsen og dens effektivitet ved apikal periodontitt. Hvorvidt AP kan forårsake endringer i MR-proADM-verdien er også ukjent.

Derfor er målet med denne studien å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av AP og inflammatoriske markører (IL-12, TNF-alfa), og MR-proADM hos pasienter med AP. I tillegg skal resultatene sammenlignes med resultatene fra friske kontroller og pasienter med kronisk periodontitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Må være systemisk friske Pasienter med kun apikal periodontitt (for AP-gruppe) Pasienter med kun kronisk periodontitt (for CP-gruppe) Muntfriske pasienter

Ekskluderingskriterier:

enhver lokal eller systemisk betennelsessykdom bindevevssykdommer som systemisk lupus erythematosus (SLE) hjerte- og karsykdom inflammatorisk og revmatisk sykdom diabetes revmatoid artritt, eller Behcets sykdom granulomatøse sykdommer som sarkoidose inflammatoriske tarmsykdommer som ulcerøs kolitt som ulcerøs kolitt og Crohns tarmsykdom som ulcerøs kolitt og Crohn's og Graves-pasienter som hadde tatt antibiotika og/eller betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 6 månedene, de med graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Apikal periodontitt
Radiografi av pasientene i apikale periodontitt-gruppen ble evaluert og blodprøver ble samlet inn fra disse pasientene
Det ble tatt radiografi av pasientene. Blodprøver ble tatt fra disse pasientene.
Eksperimentell: Kronisk periodontitt
Radiografi av pasientene i gruppen med kronisk periodontitt ble evaluert og blodprøver ble samlet inn fra disse pasientene
Det ble tatt radiografi av pasientene. Blodprøver ble tatt fra denne pasienten
Ingen inngripen: Kontroll
Radiografi av deltakerne i den friske kontrollgruppen ble evaluert og blodprøver ble samlet inn fra disse deltakerne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mid-Regional Pro Adrenomedullin-nivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Biomarkørnivåer for alle pasienter ble målt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av studien planlegger vi å dele dataene våre

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

via epost

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere