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Régulation positive de l'adrénomédulline dans la parodontite apicale

26 août 2023 mis à jour par: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

La régulation positive de l'adrénomédulline due à la parodontite apicale est-elle indépendante de la maladie parodontale ?

Le but de la présente étude était d'étudier la relation entre la gravité de la parodontite apicale (PA) et les marqueurs inflammatoires (IL-12, TNF-alpha) et la pro-adrénomédulline mi-régionale (MR-proADM) chez les patients atteints de PA. Au total, 174 sujets ont été répartis en trois catégories : groupe AP (n = 82), groupe parodontite chronique (CP) (n = 42), groupe témoin sain (n = 50). Des échantillons de sang ont été prélevés sur tous les patients. Un test immuno-enzymatique a été utilisé pour évaluer les échantillons.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La destruction osseuse dans la parodontite apicale (PA) dépend de l'efficacité des micro-organismes à briser la barrière épithéliale de l'hôte et de divers peptides antimicrobiens. La pro-adrénomédulline régionale moyenne (MR-proADM) est l'un de ces peptides antimicrobiens puissants, qui joue un rôle régulateur et stabilisant parmi les cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires. Un large éventail de cellules et de tissus produisent du MR-proADM, comme la médullosurrénale, les reins, les poumons et les cellules endothéliales. MR-proADM s'est avéré présent dans la circulation et dans divers fluides biologiques. On rapporte qu'elle fonctionne à la fois comme une hormone généralisée et comme un médiateur autocrine ou paracrine affectant localement. Son taux plasmatique est généralement élevé dans certaines conditions telles que l'insuffisance cardiaque, les situations hypertensives, les événements cérébro-vasculaires, l'insuffisance rénale chronique, le diabète sucré, la septicémie et la parodontite. En plus de cela, MR-proADM a attiré l'attention car il stimule la cytokine pro-inflammatoire IL-6 et supprime les cytokines, comme le TNF-α, pour réguler l'inflammation, étant un puissant inhibiteur de l'apoptose et stimulant l'angiogenèse dans les cellules tumorales. Cependant, il existe encore un grand manque d’informations sur MR-proADM. Malgré tous ces effets, il n'y a pas suffisamment d'informations dans la littérature sur l'effet du MR-proADM sur la santé bucco-dentaire et son efficacité dans la parodontite apicale. On ignore également si l'AP peut provoquer des modifications de la valeur MR-proADM.

Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier la relation entre la gravité de la PA et les marqueurs inflammatoires (IL-12, TNF-alpha) et MR-proADM chez les patients atteints de PA. De plus, les résultats seront comparés aux résultats de témoins sains et de patients atteints de parodontite chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

174

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Turquie
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Doit être systémiquement sain Patients présentant uniquement une parodontite apicale (pour le groupe AP) Patients présentant uniquement une parodontite chronique (pour le groupe CP) Patients en bonne santé bucco-dentaire

Critère d'exclusion:

toute maladie inflammatoire locale ou systémique maladies du tissu conjonctif comme le lupus érythémateux disséminé (LED) maladie cardiovasculaire maladie inflammatoire et rhumatoïde diabète polyarthrite rhumatoïde ou maladie de Behçet maladies granulomateuses comme la sarcoïdose maladies inflammatoires intestinales comme la colite ulcéreuse et maladie intestinale auto-immune de Crohn comme maladies coeliaques de la thyroïde comme Hashimoto et les patients de Graves qui ont pris des antibiotiques et/ou des anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois ceux qui sont enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parodontite apicale
La radiographie des patients du groupe parodontite apicale a été évaluée et des échantillons de sang ont été prélevés sur ces patients.
Des radiographies des patients ont été prises. Des échantillons de sang ont été prélevés sur ces patients.
Expérimental: Parodontite chronique
La radiographie des patients du groupe parodontite chronique a été évaluée et des échantillons de sang ont été prélevés sur ces patients.
Des radiographies des patients ont été prises. Des échantillons de sang ont été prélevés sur ces patients
Aucune intervention: Contrôle
La radiographie des participants du groupe témoin en bonne santé a été évaluée et des échantillons de sang ont été prélevés sur ces participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de pro-adrénomédulline mi-régionaux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les niveaux de biomarqueurs de tous les patients ont été mesurés
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après la publication de l'étude, nous prévoyons de partager nos données

Délai de partage IPD

6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

par email

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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