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Adrenomedullin-Hochregulation bei apikaler Parodontitis

26. August 2023 aktualisiert von: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Ist die Hochregulierung von Adrenomedullin aufgrund einer apikalen Parodontitis unabhängig von einer Parodontitis?

Ziel der vorliegenden Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der apikalen Parodontitis (AP) und Entzündungsmarkern (IL-12, TNF-alpha) sowie Mid-Regional Pro Adrenomedullin (MR-proADM) bei Patienten mit AP zu untersuchen. Insgesamt 174 Probanden wurden in drei Kategorien eingeteilt: AP-Gruppe (n=82), Gruppe mit chronischer Parodontitis (CP) (n=42), gesunde Kontrollgruppe (n=50). Von allen Patienten wurden Blutproben entnommen. Zur Bewertung der Proben wurde ein enzymgebundener Immunosorbens-Assay verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Knochenzerstörung bei apikaler Parodontitis (AP) hängt von der Effizienz der Mikroorganismen ab, die Wirt-Epithel-Barriere und verschiedene antimikrobielle Peptide zu durchbrechen. Mittelregionales Pro-Adrenomedullin (MR-proADM) ist ein solches wirksames antimikrobielles Peptid, das eine regulatorische und stabilisierende Rolle zwischen proinflammatorischen und antiinflammatorischen Zytokinen spielt. Eine breite Palette von Zellen und Geweben produziert MR-proADM, beispielsweise Nebennierenmark, Niere, Lunge und Endothelzellen. Es wurde festgestellt, dass MR-proADM im Blutkreislauf und in verschiedenen biologischen Flüssigkeiten vorhanden ist. Es wird berichtet, dass es sowohl als generalisiertes Hormon als auch als lokal wirkender autokriner oder parakriner Mediator fungiert. Sein Plasmaspiegel ist normalerweise bei bestimmten Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, zerebrovaskulären Ereignissen, chronischem Nierenversagen, Diabetes mellitus, Sepsis und Parodontitis erhöht. Darüber hinaus hat MR-proADM Aufmerksamkeit erregt, da es das proinflammatorische Zytokin IL-6 stimuliert und Zytokine wie TNF-α unterdrückt, um Entzündungen zu regulieren, ein wirksamer Inhibitor der Apoptose zu sein und die Angiogenese in Tumorzellen zu stimulieren. Allerdings besteht noch immer eine große Informationslücke zu MR-proADM. Trotz all dieser Effekte gibt es in der Literatur nicht genügend Informationen über die Wirkung von MR-proADM auf die Mund- und Zahngesundheit und seine Wirksamkeit bei apikaler Parodontitis. Ob AP Veränderungen im MR-proADM-Wert verursachen kann, ist ebenfalls unbekannt.

Ziel dieser Studie ist es daher, den Zusammenhang zwischen AP-Schweregrad und Entzündungsmarkern (IL-12, TNF-alpha) sowie MR-proADM bei Patienten mit AP zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Ergebnisse mit den Ergebnissen gesunder Kontrollpersonen und Patienten mit chronischer Parodontitis verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Truthahn
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Muss systemisch gesund sein. Patienten mit ausschließlich apikaler Parodontitis (für die AP-Gruppe). Patienten mit ausschließlich chronischer Parodontitis (für die CP-Gruppe). Mundgesunde Patienten

Ausschlusskriterien:

alle lokalen oder systemischen entzündlichen Erkrankungen, Bindegewebserkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes (SLE), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, entzündliche und rheumatische Erkrankungen, Diabetes, rheumatoide Arthritis oder Morbus Behcet, granulomatöse Erkrankungen wie Sarkoidose, entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa und Morbus Crohn, autoimmune Darmerkrankungen wie Zöliakie, Schilddrüsenerkrankungen wie Hashimoto und Graves-Patienten, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika und/oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen hatten, sowie Patienten in der Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Apikale Parodontitis
Die Röntgenaufnahmen der Patienten in der Gruppe der apikalen Parodontitis wurden ausgewertet und von diesen Patienten wurden Blutproben entnommen
Von den Patienten wurden Röntgenaufnahmen gemacht. Von diesen Patienten wurden Blutproben entnommen.
Experimental: Chronische Parodontitis
Die Röntgenaufnahmen der Patienten in der Gruppe mit chronischer Parodontitis wurden ausgewertet und von diesen Patienten wurden Blutproben entnommen
Von den Patienten wurden Röntgenaufnahmen gemacht. Von diesen Patienten wurden Blutproben entnommen
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Röntgenaufnahmen der Teilnehmer der gesunden Kontrollgruppe wurden ausgewertet und von diesen Teilnehmern wurden Blutproben entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelregionale Pro-Adrenomedullin-Werte
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Biomarkerwerte aller Patienten wurden gemessen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Veröffentlichung der Studie planen wir, unsere Daten zu teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

per E-Mail

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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