- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05297747
Adrenomedulline-upregulatie bij apicale parodontitis
Is de upregulatie van adrenomedulline te wijten aan apicale parodontitis onafhankelijk van parodontitis?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Botvernietiging bij apicale parodontitis (AP) hangt af van de efficiëntie van de micro-organismen om de gastheer-epitheliale barrière en verschillende antimicrobiële peptiden te doorbreken. Mid-regionaal pro-adrenomedulline (MR-proADM) is zo'n krachtig antimicrobieel peptide, dat een regulerende en stabiliserende rol speelt bij pro-inflammatoire en ontstekingsremmende cytokines. Een breed scala aan cellen en weefsels produceert MR-proADM, zoals bijniermerg, nieren, longen en endotheelcellen. MR-proADM bleek aanwezig te zijn in de bloedsomloop en in verschillende biologische vloeistoffen. Er wordt gerapporteerd dat het zowel als een gegeneraliseerd hormoon functioneert als een lokaal beïnvloedende autocriene of paracriene mediator. De plasmaspiegel is gewoonlijk verhoogd bij bepaalde aandoeningen, zoals hartfalen, hypertensieve situaties, cerebrovasculaire voorvallen, chronisch nierfalen, diabetes mellitus, sepsis en parodontitis. Daarnaast heeft MR-proADM de aandacht getrokken omdat het het pro-inflammatoire cytokine IL-6 stimuleert en cytokines, zoals TNF-α, onderdrukt voor het reguleren van ontstekingen, omdat het een krachtige remmer van apoptose is en angiogenese in tumorcellen stimuleert. Er bestaat echter nog steeds een grote informatiekloof over MR-proADM. Ondanks al deze effecten is er in de literatuur onvoldoende informatie over het effect van MR-proADM op de mond- en tandgezondheid en de effectiviteit ervan bij apicale parodontitis. Of AP enige verandering in de MR-proADM-waarde kan veroorzaken, is ook onbekend.
Daarom is het doel van deze studie om de relatie te onderzoeken tussen de ernst van AP en ontstekingsmarkers (IL-12, TNF-alfa) en MR-proADM bij patiënten met AP. Daarnaast zullen de resultaten worden vergeleken met de resultaten van gezonde controles en patiënten met chronische parodontitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Kalkoen
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moet systemisch gezond zijn Patiënten met alleen apicale parodontitis (voor AP-groep) Patiënten met alleen chronische parodontitis (voor CP-groep) Oraal gezonde patiënten
Uitsluitingscriteria:
elke lokale of systemische ontstekingsziekte bindweefselziekten zoals systemische lupus erythematosus (SLE) hart- en vaatziekten ontstekings- en reumatische ziekte diabetes reumatoïde artritis of de ziekte van Behcet granulomateuze ziekten zoals sarcoïdose inflammatoire darmziekten zoals colitis ulcerosa en de auto-immuunziekte van Crohn darmziekten zoals coeliakie schildklierziekten zoals Hashimoto en Graves-patiënten die in de afgelopen zes maanden antibiotica en/of ontstekingsremmende medicijnen hebben gebruikt, patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apicale parodontitis
Radiografie van de patiënten in de apicale parodontitisgroep werd geëvalueerd en er werden bloedmonsters afgenomen van deze patiënten
|
Er werden radiografieën van de patiënten gemaakt.
Van deze patiënten werden bloedmonsters afgenomen.
|
|
Experimenteel: Chronische parodontitis
Van de patiënten in de chronische parodontitisgroep werd radiografie beoordeeld en van deze patiënten werden bloedmonsters afgenomen
|
Er werden radiografieën van de patiënten gemaakt.
Van deze patiënten werden bloedmonsters afgenomen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Radiografie van de deelnemers in de gezonde controlegroep werd geëvalueerd en er werden bloedmonsters verzameld van die deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mid-regionale Pro Adrenomedullin-niveaus
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Biomarkerniveaus van alle patiënten werden gemeten
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 472-10.06.2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .