Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adrenomedulline-upregulatie bij apicale parodontitis

26 augustus 2023 bijgewerkt door: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Is de upregulatie van adrenomedulline te wijten aan apicale parodontitis onafhankelijk van parodontitis?

Het doel van de huidige studie was om de relatie te onderzoeken tussen de ernst van apicale parodontitis (AP) en ontstekingsmarkers (IL-12, TNF-alfa) en Mid-Regional Pro Adrenomedullin (MR-proADM) bij patiënten met AP. In totaal werden 174 proefpersonen verdeeld in drie categorieën: AP-groep (n=82), chronische parodontitis (CP)-groep (n=42), gezonde controlegroep (n=50). Van alle patiënten zijn bloedmonsters afgenomen. Enzym-gekoppelde immunosorbenstest werd gebruikt om de monsters te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Botvernietiging bij apicale parodontitis (AP) hangt af van de efficiëntie van de micro-organismen om de gastheer-epitheliale barrière en verschillende antimicrobiële peptiden te doorbreken. Mid-regionaal pro-adrenomedulline (MR-proADM) is zo'n krachtig antimicrobieel peptide, dat een regulerende en stabiliserende rol speelt bij pro-inflammatoire en ontstekingsremmende cytokines. Een breed scala aan cellen en weefsels produceert MR-proADM, zoals bijniermerg, nieren, longen en endotheelcellen. MR-proADM bleek aanwezig te zijn in de bloedsomloop en in verschillende biologische vloeistoffen. Er wordt gerapporteerd dat het zowel als een gegeneraliseerd hormoon functioneert als een lokaal beïnvloedende autocriene of paracriene mediator. De plasmaspiegel is gewoonlijk verhoogd bij bepaalde aandoeningen, zoals hartfalen, hypertensieve situaties, cerebrovasculaire voorvallen, chronisch nierfalen, diabetes mellitus, sepsis en parodontitis. Daarnaast heeft MR-proADM de aandacht getrokken omdat het het pro-inflammatoire cytokine IL-6 stimuleert en cytokines, zoals TNF-α, onderdrukt voor het reguleren van ontstekingen, omdat het een krachtige remmer van apoptose is en angiogenese in tumorcellen stimuleert. Er bestaat echter nog steeds een grote informatiekloof over MR-proADM. Ondanks al deze effecten is er in de literatuur onvoldoende informatie over het effect van MR-proADM op de mond- en tandgezondheid en de effectiviteit ervan bij apicale parodontitis. Of AP enige verandering in de MR-proADM-waarde kan veroorzaken, is ook onbekend.

Daarom is het doel van deze studie om de relatie te onderzoeken tussen de ernst van AP en ontstekingsmarkers (IL-12, TNF-alfa) en MR-proADM bij patiënten met AP. Daarnaast zullen de resultaten worden vergeleken met de resultaten van gezonde controles en patiënten met chronische parodontitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Kalkoen
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet systemisch gezond zijn Patiënten met alleen apicale parodontitis (voor AP-groep) Patiënten met alleen chronische parodontitis (voor CP-groep) Oraal gezonde patiënten

Uitsluitingscriteria:

elke lokale of systemische ontstekingsziekte bindweefselziekten zoals systemische lupus erythematosus (SLE) hart- en vaatziekten ontstekings- en reumatische ziekte diabetes reumatoïde artritis of de ziekte van Behcet granulomateuze ziekten zoals sarcoïdose inflammatoire darmziekten zoals colitis ulcerosa en de auto-immuunziekte van Crohn darmziekten zoals coeliakie schildklierziekten zoals Hashimoto en Graves-patiënten die in de afgelopen zes maanden antibiotica en/of ontstekingsremmende medicijnen hebben gebruikt, patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apicale parodontitis
Radiografie van de patiënten in de apicale parodontitisgroep werd geëvalueerd en er werden bloedmonsters afgenomen van deze patiënten
Er werden radiografieën van de patiënten gemaakt. Van deze patiënten werden bloedmonsters afgenomen.
Experimenteel: Chronische parodontitis
Van de patiënten in de chronische parodontitisgroep werd radiografie beoordeeld en van deze patiënten werden bloedmonsters afgenomen
Er werden radiografieën van de patiënten gemaakt. Van deze patiënten werden bloedmonsters afgenomen
Geen tussenkomst: Controle
Radiografie van de deelnemers in de gezonde controlegroep werd geëvalueerd en er werden bloedmonsters verzameld van die deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mid-regionale Pro Adrenomedullin-niveaus
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Biomarkerniveaus van alle patiënten werden gemeten
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie van het onderzoek zijn we van plan onze gegevens te delen

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

per email

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren