Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenomedullin opregulering ved apikal parodontitis

26. august 2023 opdateret af: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Er adrenomedullin-opregulering på grund af apikal parodontitis uafhængig af paradentose?

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forholdet mellem sværhedsgraden af ​​apikal parodontitis (AP) og inflammatoriske markører (IL-12, TNF-alpha) og Mid-Regional Pro Adrenomedullin (MR-proADM) hos patienter med AP. I alt 174 forsøgspersoner blev opdelt i tre kategorier: AP gruppe (n=82), kronisk parodontitis (CP) gruppe (n=42), rask kontrolgruppe (n=50). Der blev taget blodprøver fra alle patienterne. Enzym-linked immunosorbent assay blev brugt til at evaluere prøverne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knoglenedbrydning ved apikal parodontitis (AP) afhænger af mikroorganismernes effektivitet til at bryde vært-epitelbarrieren og forskellige antimikrobielle peptider. Mid-regional pro adrenomedullin (MR-proADM) er et sådant potent antimikrobielt peptid, som spiller en regulerende og stabiliserende rolle blandt proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner. En bred vifte af celler og væv producerer MR-proADM såsom binyremarv, nyre, lunger og endotelceller. MR-proADM viste sig at være til stede i kredsløbet og i forskellige biologiske væsker. Det rapporteres at fungere både som et generaliseret hormon og lokalt påvirkende autokrin eller parakrin mediator. Dets plasmaniveau er normalt forhøjet under visse tilstande såsom hjertesvigt, hypertensive situationer, cerebrovaskulære hændelser, kronisk nyresvigt, diabetes mellitus, sepsis og paradentose. Udover disse har MR-proADM trukket opmærksomhed, da det stimulerer det proinflammatoriske cytokin IL-6 og undertrykker cytokiner, som TNF-α, til regulering af inflammation, idet det er en potent inhibitor af apoptose og stimulerer angiogenese i tumorceller. Der er dog stadig et stort informationshul på MR-proADM. På trods af alle disse effekter er der ikke nok information i litteraturen om effekten af ​​MR-proADM på mund- og tandsundhed og dens effektivitet ved apikal parodontitis. Om AP kan forårsage ændringer i MR-proADM-værdien er også ukendt.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem AP-sværhedsgrad og inflammatoriske markører (IL-12, TNF-alpha) og MR-proADM hos patienter med AP. Derudover vil resultaterne blive sammenlignet med resultaterne fra raske kontroller og patienter med kronisk paradentose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Kalkun
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal være systemisk raske Patienter med kun apikale parodontitis (til AP-gruppe) Patienter med kun kronisk parodontitis (til CP-gruppe) Mundtlige raske patienter

Ekskluderingskriterier:

enhver lokal eller systemisk inflammatorisk sygdom bindevævssygdomme som systemisk lupus erythematosus (SLE) kardiovaskulær sygdom inflammatorisk og reumatisk sygdom diabetes rheumatoid arthritis eller Behcets sygdom granulomatøse sygdomme som sarkoidose inflammatoriske tarmsygdomme som ulcerøs colitis og Croehns sygdom som ulcerøs colitis og Croehns sygdom og Graves-patienter, der havde taget antibiotika og/eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 6 måneder, dem med graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apikal parodontitis
Radiografi af patienterne i apikale parodontitis-gruppen blev evalueret, og blodprøver blev indsamlet fra disse patienter
Diagnostisk test: Apikal parodontitis
Der blev taget røntgenbillede af patienterne. Blodprøver blev indsamlet fra disse patienter.
Eksperimentel: Kronisk paradentose
Radiografi af patienterne i gruppen med kronisk parodontitis blev evalueret, og blodprøver blev indsamlet fra disse patienter
Diagnostisk test: Kronisk paradentose
Der blev taget røntgenbillede af patienterne. Blodprøver blev indsamlet fra denne patient
Ingen indgriben: Styring
Radiografi af deltagerne i den raske kontrolgruppe blev evalueret, og blodprøver blev indsamlet fra disse deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mid-Regional Pro Adrenomedullin niveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Biomarkørniveauer for alle patienter blev målt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 472-10.06.2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen planlægger vi at dele vores data

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner