- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05297747
Zvýšená regulace adrenomedullin u apikální parodontitidy
Je adrenomedullin upregulace v důsledku apikální parodontitidy nezávislá na periodontálním onemocnění?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Destrukce kosti u apikální parodontitidy (AP) závisí na účinnosti mikroorganismů prolomit hostitelsko-epiteliální bariéru a na různých antimikrobiálních peptidech. Středně regionální pro adrenomedullin (MR-proADM) je jedním z takových silných antimikrobiálních peptidů, který hraje regulační a stabilizační roli mezi prozánětlivými a protizánětlivými cytokiny. Široká škála buněk a tkání produkuje MR-proADM, jako jsou dřeň nadledvin, ledviny, plíce a endoteliální buňky. Bylo zjištěno, že MR-proADM je přítomen v oběhu a v různých biologických tekutinách. Uvádí se, že funguje jak jako generalizovaný hormon, tak lokálně ovlivňující autokrinní nebo parakrinní mediátor. Jeho hladina v plazmě je obvykle zvýšená u určitých stavů, jako je srdeční selhání, hypertenze, cerebrovaskulární příhody, chronické selhání ledvin, diabetes mellitus, sepse a parodontitida. Kromě toho MR-proADM přitáhl pozornost, protože stimuluje prozánětlivý cytokin IL-6 a potlačuje cytokiny, jako je TNF-α, pro regulaci zánětu, protože je silným inhibitorem apoptózy a stimuluje angiogenezi v nádorových buňkách. Na MR-proADM však stále existuje velká informační mezera. Přes všechny tyto účinky není v literatuře dostatek informací o vlivu MR-proADM na zdraví úst a zubů a jeho účinnosti u apikální parodontitidy. Není také známo, zda AP může způsobit nějaké změny v hodnotě MR-proADM.
Cílem této studie je proto prozkoumat vztah mezi závažností AP a zánětlivými markery (IL-12, TNF-alfa) a MR-proADM u pacientů s AP. Výsledky budou navíc porovnány s výsledky zdravých kontrol a pacientů s chronickou parodontitidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Krocan
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Musí být systémově zdraví Pacienti pouze s apikální parodontitidou (pro skupinu AP) Pacienti pouze s chronickou parodontitidou (pro skupinu CP) Orálně zdraví pacienti
Kritéria vyloučení:
jakékoli lokální nebo systémové zánětlivé onemocnění onemocnění pojivové tkáně, jako je systémový lupus erythematodes (SLE), kardiovaskulární onemocnění zánětlivé a revmatické onemocnění diabetes revmatoidní artritida nebo Behcetova choroba granulomatózní onemocnění, jako je sarkoidóza, zánětlivá střevní onemocnění, jako je ulcerózní kolitida a Crohnova autoimunitní onemocnění střev, jako je celiakie, onemocnění štítné žlázy, jako je Hashimoto a pacienti s Gravesem, kteří během posledních 6 měsíců užívali antibiotika a/nebo protizánětlivé léky, ti, kteří jsou těhotní nebo kojí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Apikální parodontitida
U pacientů ve skupině s apikální parodontitidou byla hodnocena radiografie a těmto pacientům byly odebrány vzorky krve
|
U pacientů byla provedena radiografie.
Těmto pacientům byly odebrány vzorky krve.
|
Experimentální: Chronická parodontitida
U pacientů ve skupině s chronickou parodontitidou byla vyhodnocena radiografie a těmto pacientům byly odebrány vzorky krve
|
U pacientů byla provedena radiografie.
Těmto pacientům byly odebrány vzorky krve
|
Žádný zásah: Řízení
Byla vyhodnocena radiografie účastníků ve zdravé, kontrolní skupině a těmto účastníkům byly odebrány vzorky krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladiny Mid-Regional Pro Adrenomedullin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
U všech pacientů byly měřeny hladiny biomarkerů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 472-10.06.2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apikální parodontitida
-
Fujian Medical UniversityNáborParadentóza | Gestační diabetes mellitus | Orální zdravíČína
-
Kocaeli UniversityNeznámýChronická parodontitida | Generalizovaná agresivní parodontitida
-
Patrick F Wouters, MD PhDDokončenoEchokardiografie, Doppler | Echokardiografie, trojrozměrná | Echokardiografie, transezofageální | Echokardiografie, transtorakálníBelgie
-
ASTORA Women's HealthDokončenoProlaps pánevních orgánůSpojené státy, Belgie, Francie, Německo, Holandsko, Španělsko, Spojené království