Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšená regulace adrenomedullin u apikální parodontitidy

26. srpna 2023 aktualizováno: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Je adrenomedullin upregulace v důsledku apikální parodontitidy nezávislá na periodontálním onemocnění?

Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi závažností apikální parodontitidy (AP) a zánětlivými markery (IL-12, TNF-alfa) a Mid-Regional Pro Adrenomedullin (MR-proADM) u pacientů s AP. Celkem 174 subjektů bylo rozděleno do tří kategorií: skupina AP (n=82), skupina chronické parodontitidy (CP) (n=42), zdravá kontrolní skupina (n=50). Všem pacientům byly odebrány vzorky krve. K vyhodnocení vzorků byl použit enzymatický imunosorbentní test.

Přehled studie

Detailní popis

Destrukce kosti u apikální parodontitidy (AP) závisí na účinnosti mikroorganismů prolomit hostitelsko-epiteliální bariéru a na různých antimikrobiálních peptidech. Středně regionální pro adrenomedullin (MR-proADM) je jedním z takových silných antimikrobiálních peptidů, který hraje regulační a stabilizační roli mezi prozánětlivými a protizánětlivými cytokiny. Široká škála buněk a tkání produkuje MR-proADM, jako jsou dřeň nadledvin, ledviny, plíce a endoteliální buňky. Bylo zjištěno, že MR-proADM je přítomen v oběhu a v různých biologických tekutinách. Uvádí se, že funguje jak jako generalizovaný hormon, tak lokálně ovlivňující autokrinní nebo parakrinní mediátor. Jeho hladina v plazmě je obvykle zvýšená u určitých stavů, jako je srdeční selhání, hypertenze, cerebrovaskulární příhody, chronické selhání ledvin, diabetes mellitus, sepse a parodontitida. Kromě toho MR-proADM přitáhl pozornost, protože stimuluje prozánětlivý cytokin IL-6 a potlačuje cytokiny, jako je TNF-α, pro regulaci zánětu, protože je silným inhibitorem apoptózy a stimuluje angiogenezi v nádorových buňkách. Na MR-proADM však stále existuje velká informační mezera. Přes všechny tyto účinky není v literatuře dostatek informací o vlivu MR-proADM na zdraví úst a zubů a jeho účinnosti u apikální parodontitidy. Není také známo, zda AP může způsobit nějaké změny v hodnotě MR-proADM.

Cílem této studie je proto prozkoumat vztah mezi závažností AP a zánětlivými markery (IL-12, TNF-alfa) a MR-proADM u pacientů s AP. Výsledky budou navíc porovnány s výsledky zdravých kontrol a pacientů s chronickou parodontitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Krocan
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí být systémově zdraví Pacienti pouze s apikální parodontitidou (pro skupinu AP) Pacienti pouze s chronickou parodontitidou (pro skupinu CP) Orálně zdraví pacienti

Kritéria vyloučení:

jakékoli lokální nebo systémové zánětlivé onemocnění onemocnění pojivové tkáně, jako je systémový lupus erythematodes (SLE), kardiovaskulární onemocnění zánětlivé a revmatické onemocnění diabetes revmatoidní artritida nebo Behcetova choroba granulomatózní onemocnění, jako je sarkoidóza, zánětlivá střevní onemocnění, jako je ulcerózní kolitida a Crohnova autoimunitní onemocnění střev, jako je celiakie, onemocnění štítné žlázy, jako je Hashimoto a pacienti s Gravesem, kteří během posledních 6 měsíců užívali antibiotika a/nebo protizánětlivé léky, ti, kteří jsou těhotní nebo kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Apikální parodontitida
U pacientů ve skupině s apikální parodontitidou byla hodnocena radiografie a těmto pacientům byly odebrány vzorky krve
U pacientů byla provedena radiografie. Těmto pacientům byly odebrány vzorky krve.
Experimentální: Chronická parodontitida
U pacientů ve skupině s chronickou parodontitidou byla vyhodnocena radiografie a těmto pacientům byly odebrány vzorky krve
U pacientů byla provedena radiografie. Těmto pacientům byly odebrány vzorky krve
Žádný zásah: Řízení
Byla vyhodnocena radiografie účastníků ve zdravé, kontrolní skupině a těmto účastníkům byly odebrány vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny Mid-Regional Pro Adrenomedullin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
U všech pacientů byly měřeny hladiny biomarkerů
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění studie plánujeme sdílet naše data

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

emailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apikální parodontitida

3
Předplatit