- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05297747
Adrenomedullin uppreglering vid apikal parodontit
Är Adrenomedullin uppreglering på grund av apikal parodontit oberoende av parodontit?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bendestruktion vid apikal parodontit (AP) beror på mikroorganismernas effektivitet att bryta värd-epitelbarriären och olika antimikrobiella peptider. Mid-regional pro adrenomedullin (MR-proADM) är en sådan potent antimikrobiell peptid, som spelar en reglerande och stabiliserande roll bland proinflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner. Ett brett utbud av celler och vävnader producerar MR-proADM såsom binjuremärg, njure, lungor och endotelceller. MR-proADM visade sig vara närvarande i cirkulationen och i olika biologiska vätskor. Det rapporteras fungera både som ett generaliserat hormon och lokalt påverkande autokrin eller parakrin mediator. Dess plasmanivåer är vanligtvis förhöjda vid vissa tillstånd såsom hjärtsvikt, hypertensiva situationer, cerebrovaskulära händelser, kronisk njursvikt, diabetes mellitus, sepsis och parodontit. Förutom dessa har MR-proADM uppmärksammats eftersom det stimulerar den proinflammatoriska cytokinen IL-6 och undertrycker cytokiner, som TNF-α, för att reglera inflammation, är en potent hämmare av apoptos och stimulerar angiogenes i tumörceller. Det finns dock fortfarande en stor informationslucka om MR-proADM. Trots alla dessa effekter finns det inte tillräckligt med information i litteraturen om effekten av MR-proADM på mun- och tandhälsa och dess effektivitet vid apikal parodontit. Huruvida AP kan orsaka några förändringar i MR-proADM-värdet är också okänt.
Därför är syftet med denna studie att undersöka sambandet mellan svårighetsgrad av AP och inflammatoriska markörer (IL-12, TNF-alfa) och MR-proADM hos patienter med AP. Dessutom kommer resultaten att jämföras med resultaten från friska kontroller och patienter med kronisk parodontit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Kalkon
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Måste vara systemiskt friska Patienter med endast apikal parodontit (för AP-grupp) Patienter med endast kronisk parodontit (för CP-grupp) Oralt friska patienter
Exklusions kriterier:
någon lokal eller systemisk inflammatorisk sjukdom bindvävssjukdomar som systemisk lupus erythematosus (SLE) kardiovaskulär sjukdom inflammatorisk och reumatisk sjukdom diabetes reumatoid artrit, eller Behcets sjukdom granulomatösa sjukdomar som sarkoidos inflammatoriska tarmsjukdomar som ulcerös kolit som ulcerös kolit som ulcerös kolit och Crohns tumörsjukdom som ulcerös kolit och Crohns sjukdom och Graves-patienter som hade tagit antibiotika och/eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna, de med graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Apikal parodontit
Radiografi av patienterna i den apikala parodontitgruppen utvärderades och blodprover togs från dessa patienter
|
Radiografi av patienterna togs.
Blodprover togs från dessa patienter.
|
|
Experimentell: Kronisk parodontit
Radiografi av patienterna i gruppen med kronisk parodontit utvärderades och blodprover togs från dessa patienter
|
Radiografi av patienterna togs.
Blodprover togs från denna patient
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Radiografi av deltagarna i den friska kontrollgruppen utvärderades och blodprover samlades in från dessa deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mid-Regional Pro Adrenomedullin nivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Biomarkörnivåer för alla patienter mättes
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 472-10.06.2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .