- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05297747
Sovraregolazione dell'adrenomedullina nella parodontite apicale
La sovraregolazione dell'adrenomedullina dovuta alla parodontite apicale è indipendente dalla malattia parodontale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La distruzione ossea nella parodontite apicale (AP) dipende dall'efficienza dei microrganismi nel violare la barriera ospite-epiteliale e vari peptidi antimicrobici. La pro-adrenomedullina medio-regionale (MR-proADM) è uno di questi potenti peptidi antimicrobici, che svolge un ruolo regolatore e stabilizzante tra le citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie. Un’ampia gamma di cellule e tessuti producono MR-proADM, come la midollare del surrene, i reni, i polmoni e le cellule endoteliali. È stato riscontrato che MR-proADM è presente in circolazione e in vari fluidi biologici. Si dice che funzioni sia come ormone generalizzato che come mediatore autocrino o paracrino che agisce localmente. Il suo livello plasmatico è solitamente elevato in determinate condizioni come insufficienza cardiaca, situazioni ipertensive, eventi cerebro-vascolari, insufficienza renale cronica, diabete mellito, sepsi e parodontite. Oltre a questi, MR-proADM ha attirato l'attenzione poiché stimola la citochina proinfiammatoria IL-6 e sopprime le citochine, come il TNF-α, per la regolazione dell'infiammazione, essendo un potente inibitore dell'apoptosi e stimolando l'angiogenesi nelle cellule tumorali. Tuttavia, esiste ancora un ampio divario informativo su MR-proADM. Nonostante tutti questi effetti, non ci sono abbastanza informazioni in letteratura sugli effetti di MR-proADM sulla salute orale e dentale e sulla sua efficacia nella parodontite apicale. Non è noto nemmeno se AP possa causare alterazioni nel valore MR-proADM.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra gravità dell'AP e marcatori infiammatori (IL-12, TNF-alfa) e MR-proADM nei pazienti con AP. Inoltre, i risultati verranno confrontati con quelli di controlli sani e di pazienti con parodontite cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Tacchino
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Deve essere sistemicamente sano Pazienti con solo parodontite apicale (per il gruppo AP) Pazienti con solo parodontite cronica (per il gruppo CP) Pazienti oralmente sani
Criteri di esclusione:
qualsiasi malattia infiammatoria locale o sistemica malattie del tessuto connettivo come il lupus eritematoso sistemico (LES) malattie cardiovascolari malattie infiammatorie e reumatiche diabete artrite reumatoide o malattia di Behçet malattie granulomatose come la sarcoidosi malattie infiammatorie intestinali come la colite ulcerosa e il morbo di Crohn malattie intestinali autoimmuni come la celiachia malattie della tiroide come Hashimoto e pazienti di Graves che avevano assunto antibiotici e/o farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi quelli in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Parodontite apicale
È stata valutata la radiografia dei pazienti nel gruppo con parodontite apicale e da tali pazienti sono stati raccolti campioni di sangue
|
Sono state effettuate le radiografie dei pazienti.
Da questi pazienti sono stati raccolti campioni di sangue.
|
|
Sperimentale: Parodontite cronica
È stata valutata la radiografia dei pazienti nel gruppo con parodontite cronica e da tali pazienti sono stati raccolti campioni di sangue
|
Sono state effettuate le radiografie dei pazienti.
Da questi pazienti sono stati raccolti campioni di sangue
|
|
Nessun intervento: Controllo
È stata valutata la radiografia dei partecipanti del gruppo sano di controllo e da tali partecipanti sono stati raccolti campioni di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di pro-adrenomedullina medio-regionali
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Sono stati misurati i livelli di biomarcatori di tutti i pazienti
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 472-10.06.2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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