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Sovraregolazione dell'adrenomedullina nella parodontite apicale

26 agosto 2023 aggiornato da: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

La sovraregolazione dell'adrenomedullina dovuta alla parodontite apicale è indipendente dalla malattia parodontale?

Lo scopo del presente studio era di indagare la relazione tra la gravità della parodontite apicale (AP) e i marcatori infiammatori (IL-12, TNF-alfa) e la Pro Adrenomedullina Mid-Regional (MR-proADM) nei pazienti con AP. Un totale di 174 soggetti sono stati divisi in tre categorie: gruppo AP (n=82), gruppo parodontite cronica (CP) (n=42), gruppo di controllo sano (n=50). Sono stati raccolti campioni di sangue da tutti i pazienti. Per valutare i campioni è stato utilizzato il test immunoassorbente legato all'enzima.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La distruzione ossea nella parodontite apicale (AP) dipende dall'efficienza dei microrganismi nel violare la barriera ospite-epiteliale e vari peptidi antimicrobici. La pro-adrenomedullina medio-regionale (MR-proADM) è uno di questi potenti peptidi antimicrobici, che svolge un ruolo regolatore e stabilizzante tra le citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie. Un’ampia gamma di cellule e tessuti producono MR-proADM, come la midollare del surrene, i reni, i polmoni e le cellule endoteliali. È stato riscontrato che MR-proADM è presente in circolazione e in vari fluidi biologici. Si dice che funzioni sia come ormone generalizzato che come mediatore autocrino o paracrino che agisce localmente. Il suo livello plasmatico è solitamente elevato in determinate condizioni come insufficienza cardiaca, situazioni ipertensive, eventi cerebro-vascolari, insufficienza renale cronica, diabete mellito, sepsi e parodontite. Oltre a questi, MR-proADM ha attirato l'attenzione poiché stimola la citochina proinfiammatoria IL-6 e sopprime le citochine, come il TNF-α, per la regolazione dell'infiammazione, essendo un potente inibitore dell'apoptosi e stimolando l'angiogenesi nelle cellule tumorali. Tuttavia, esiste ancora un ampio divario informativo su MR-proADM. Nonostante tutti questi effetti, non ci sono abbastanza informazioni in letteratura sugli effetti di MR-proADM sulla salute orale e dentale e sulla sua efficacia nella parodontite apicale. Non è noto nemmeno se AP possa causare alterazioni nel valore MR-proADM.

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra gravità dell'AP e marcatori infiammatori (IL-12, TNF-alfa) e MR-proADM nei pazienti con AP. Inoltre, i risultati verranno confrontati con quelli di controlli sani e di pazienti con parodontite cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Tacchino
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve essere sistemicamente sano Pazienti con solo parodontite apicale (per il gruppo AP) Pazienti con solo parodontite cronica (per il gruppo CP) Pazienti oralmente sani

Criteri di esclusione:

qualsiasi malattia infiammatoria locale o sistemica malattie del tessuto connettivo come il lupus eritematoso sistemico (LES) malattie cardiovascolari malattie infiammatorie e reumatiche diabete artrite reumatoide o malattia di Behçet malattie granulomatose come la sarcoidosi malattie infiammatorie intestinali come la colite ulcerosa e il morbo di Crohn malattie intestinali autoimmuni come la celiachia malattie della tiroide come Hashimoto e pazienti di Graves che avevano assunto antibiotici e/o farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi quelli in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parodontite apicale
È stata valutata la radiografia dei pazienti nel gruppo con parodontite apicale e da tali pazienti sono stati raccolti campioni di sangue
Sono state effettuate le radiografie dei pazienti. Da questi pazienti sono stati raccolti campioni di sangue.
Sperimentale: Parodontite cronica
È stata valutata la radiografia dei pazienti nel gruppo con parodontite cronica e da tali pazienti sono stati raccolti campioni di sangue
Sono state effettuate le radiografie dei pazienti. Da questi pazienti sono stati raccolti campioni di sangue
Nessun intervento: Controllo
È stata valutata la radiografia dei partecipanti del gruppo sano di controllo e da tali partecipanti sono stati raccolti campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di pro-adrenomedullina medio-regionali
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Sono stati misurati i livelli di biomarcatori di tutti i pazienti
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione dello studio, stiamo pianificando di condividere i nostri dati

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

per e-mail

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Parodontite apicale

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