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Regulación positiva de la adrenomedulina en la periodontitis apical

26 de agosto de 2023 actualizado por: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

¿La regulación positiva de la adrenomedulina debida a la periodontitis apical es independiente de la enfermedad periodontal?

El objetivo del presente estudio fue investigar la relación entre la gravedad de la periodontitis apical (PA) y los marcadores inflamatorios (IL-12, TNF-alfa) y la proadrenomedulina media regional (MR-proADM) en pacientes con PA. Un total de 174 sujetos se dividieron en tres categorías: grupo AP (n = 82), grupo de periodontitis crónica (PC) (n = 42), grupo de control sano (n = 50). Se recogieron muestras de sangre de todos los pacientes. Se utilizó un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para evaluar las muestras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La destrucción ósea en la periodontitis apical (PA) depende de la eficiencia de los microorganismos para romper la barrera epitelial del huésped y varios péptidos antimicrobianos. La proadrenomedullina de la región media (MR-proADM) es uno de esos péptidos antimicrobianos potentes, que desempeña un papel regulador y estabilizador entre las citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias. Una amplia gama de células y tejidos producen MR-proADM, como la médula suprarrenal, los riñones, los pulmones y las células endoteliales. Se encontró que MR-proADM estaba presente en la circulación y en varios fluidos biológicos. Se informa que funciona como una hormona generalizada y como mediador autocrino o paracrino que afecta localmente. Su nivel plasmático suele estar elevado en determinadas afecciones como insuficiencia cardíaca, situaciones de hipertensión, eventos cerebrovasculares, insuficiencia renal crónica, diabetes mellitus, sepsis y periodontitis. Además de estos, MR-proADM ha llamado la atención porque estimula la citocina proinflamatoria IL-6 y suprime citocinas, como el TNF-α, para regular la inflamación, siendo un potente inhibidor de la apoptosis y estimulando la angiogénesis en las células tumorales. Sin embargo, todavía existe una gran laguna de información sobre MR-proADM. A pesar de todos estos efectos, no existe suficiente información en la literatura sobre el efecto de MR-proADM en la salud bucal y dental y su eficacia en la periodontitis apical. También se desconoce si la AP puede causar alguna alteración en el valor de MR-proADM.

Por tanto, el objetivo de este estudio es investigar la relación entre la gravedad de la PA y los marcadores inflamatorios (IL-12, TNF-alfa) y MR-proADM en pacientes con PA. Además, los resultados se compararán con los resultados de controles sanos y pacientes con periodontitis crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Pavo
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Deben ser sistémicamente sanos Pacientes con periodontitis únicamente apical (para el grupo AP) Pacientes con periodontitis crónica únicamente (para el grupo CP) Pacientes oralmente sanos

Criterio de exclusión:

cualquier enfermedad inflamatoria local o sistémica enfermedades del tejido conectivo como lupus eritematoso sistémico (LES) enfermedad cardiovascular enfermedad inflamatoria y reumática diabetes artritis reumatoide o enfermedad de Behcet enfermedades granulomatosas como sarcoidosis enfermedades inflamatorias intestinales como colitis ulcerosa y enfermedad intestinal autoinmune de Crohn como enfermedades celíacas de la tiroides como Hashimoto y Pacientes de Graves que hayan tomado antibióticos y/o medicamentos antiinflamatorios en los últimos 6 meses; aquellos con embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Periodontitis apical
Se evaluó la radiografía de los pacientes del grupo de periodontitis apical y se recogieron muestras de sangre de esos pacientes.
Se tomaron radiografías de los pacientes. Se recogieron muestras de sangre de esos pacientes.
Experimental: Periodontitis crónica
Se evaluó la radiografía de los pacientes del grupo de periodontitis crónica y se recogieron muestras de sangre de esos pacientes.
Se tomaron radiografías de los pacientes. Se recogieron muestras de sangre de esos pacientes.
Sin intervención: Control
Se evaluó la radiografía de los participantes en el grupo de control sano y se recolectaron muestras de sangre de esos participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles medios regionales de proadrenomedulina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Se midieron los niveles de biomarcadores de todos los pacientes.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Después de la publicación del estudio, planeamos compartir nuestros datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Por correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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