- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05297747
Regulación positiva de la adrenomedulina en la periodontitis apical
¿La regulación positiva de la adrenomedulina debida a la periodontitis apical es independiente de la enfermedad periodontal?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La destrucción ósea en la periodontitis apical (PA) depende de la eficiencia de los microorganismos para romper la barrera epitelial del huésped y varios péptidos antimicrobianos. La proadrenomedullina de la región media (MR-proADM) es uno de esos péptidos antimicrobianos potentes, que desempeña un papel regulador y estabilizador entre las citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias. Una amplia gama de células y tejidos producen MR-proADM, como la médula suprarrenal, los riñones, los pulmones y las células endoteliales. Se encontró que MR-proADM estaba presente en la circulación y en varios fluidos biológicos. Se informa que funciona como una hormona generalizada y como mediador autocrino o paracrino que afecta localmente. Su nivel plasmático suele estar elevado en determinadas afecciones como insuficiencia cardíaca, situaciones de hipertensión, eventos cerebrovasculares, insuficiencia renal crónica, diabetes mellitus, sepsis y periodontitis. Además de estos, MR-proADM ha llamado la atención porque estimula la citocina proinflamatoria IL-6 y suprime citocinas, como el TNF-α, para regular la inflamación, siendo un potente inhibidor de la apoptosis y estimulando la angiogénesis en las células tumorales. Sin embargo, todavía existe una gran laguna de información sobre MR-proADM. A pesar de todos estos efectos, no existe suficiente información en la literatura sobre el efecto de MR-proADM en la salud bucal y dental y su eficacia en la periodontitis apical. También se desconoce si la AP puede causar alguna alteración en el valor de MR-proADM.
Por tanto, el objetivo de este estudio es investigar la relación entre la gravedad de la PA y los marcadores inflamatorios (IL-12, TNF-alfa) y MR-proADM en pacientes con PA. Además, los resultados se compararán con los resultados de controles sanos y pacientes con periodontitis crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Pavo
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Deben ser sistémicamente sanos Pacientes con periodontitis únicamente apical (para el grupo AP) Pacientes con periodontitis crónica únicamente (para el grupo CP) Pacientes oralmente sanos
Criterio de exclusión:
cualquier enfermedad inflamatoria local o sistémica enfermedades del tejido conectivo como lupus eritematoso sistémico (LES) enfermedad cardiovascular enfermedad inflamatoria y reumática diabetes artritis reumatoide o enfermedad de Behcet enfermedades granulomatosas como sarcoidosis enfermedades inflamatorias intestinales como colitis ulcerosa y enfermedad intestinal autoinmune de Crohn como enfermedades celíacas de la tiroides como Hashimoto y Pacientes de Graves que hayan tomado antibióticos y/o medicamentos antiinflamatorios en los últimos 6 meses; aquellos con embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Periodontitis apical
Se evaluó la radiografía de los pacientes del grupo de periodontitis apical y se recogieron muestras de sangre de esos pacientes.
|
Se tomaron radiografías de los pacientes.
Se recogieron muestras de sangre de esos pacientes.
|
Experimental: Periodontitis crónica
Se evaluó la radiografía de los pacientes del grupo de periodontitis crónica y se recogieron muestras de sangre de esos pacientes.
|
Se tomaron radiografías de los pacientes.
Se recogieron muestras de sangre de esos pacientes.
|
Sin intervención: Control
Se evaluó la radiografía de los participantes en el grupo de control sano y se recolectaron muestras de sangre de esos participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles medios regionales de proadrenomedulina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Se midieron los niveles de biomarcadores de todos los pacientes.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 472-10.06.2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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