Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie poziomu adrenomeduliny w wierzchołkowym zapaleniu przyzębia

26 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Czy zwiększenie poziomu adrenaliny w przebiegu wierzchołkowego zapalenia przyzębia jest niezależne od choroby przyzębia?

Celem niniejszego badania było zbadanie związku pomiędzy ciężkością wierzchołkowego zapalenia przyzębia (AP), a markerami stanu zapalnego (IL-12, TNF-alfa) i środkowo-regionalną proadrenomedulliną (MR-proADM) u pacjentów z AP. Łącznie 174 osoby podzielono na trzy kategorie: grupa AP (n=82), grupa z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP) (n=42), grupa kontrolna zdrowa (n=50). Od wszystkich pacjentów pobrano próbki krwi. Do oceny próbek zastosowano test immunoenzymatyczny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zniszczenie kości w zapaleniu przyzębia wierzchołkowego (AP) zależy od skuteczności mikroorganizmów w przekraczaniu bariery gospodarz-nabłonek i różnych peptydów przeciwdrobnoustrojowych. Jednym z takich silnych peptydów przeciwdrobnoustrojowych jest średnioregionalna proadrenomedullina (MR-proADM), która pełni rolę regulacyjną i stabilizującą wśród cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych. MR-proADM wytwarza szeroki zakres komórek i tkanek, takich jak rdzeń nadnerczy, nerki, płuca i komórki śródbłonka. Stwierdzono obecność MR-proADM w krążeniu i różnych płynach biologicznych. Donoszono, że działa zarówno jako hormon uogólniony, jak i lokalnie wpływający na mediator autokrynny lub parakrynny. Jego poziom w osoczu jest zwykle podwyższony w pewnych stanach, takich jak niewydolność serca, nadciśnienie, zdarzenia naczyniowo-mózgowe, przewlekła niewydolność nerek, cukrzyca, posocznica i zapalenie przyzębia. Poza tym uwagę zwraca MR-proADM, ponieważ stymuluje prozapalną cytokinę IL-6 i hamuje cytokiny, takie jak TNF-α, w celu regulacji stanu zapalnego, będąc silnym inhibitorem apoptozy i stymulującym angiogenezę w komórkach nowotworowych. Jednakże nadal istnieje duża luka informacyjna na temat MR-proADM. Pomimo tych wszystkich efektów, w literaturze nie ma wystarczających informacji na temat wpływu MR-proADM na zdrowie jamy ustnej i zębów oraz jego skuteczności w leczeniu wierzchołkowego zapalenia przyzębia. Nie wiadomo również, czy AP może powodować jakiekolwiek zmiany wartości MR-proADM.

Dlatego celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy nasileniem AP a markerami stanu zapalnego (IL-12, TNF-alfa) i MR-proADM u pacjentów z AP. Ponadto wyniki zostaną porównane z wynikami osób zdrowych i pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Indyk
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Muszą być zdrowi ogólnoustrojowo. Pacjenci z zapaleniem przyzębia wyłącznie wierzchołkowego (dla grupy AP) Pacjenci z wyłącznie przewlekłym zapaleniem przyzębia (dla grupy CP) Pacjenci zdrowi w jamie ustnej

Kryteria wyłączenia:

wszelkie lokalne lub układowe choroby zapalne choroby tkanki łącznej, takie jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroby układu krążenia, choroby zapalne i reumatyczne, cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Behceta, choroby ziarniniakowe, takie jak sarkoidoza, zapalne choroby jelit, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego i autoimmunologiczne choroby jelit Leśniowskiego-Crohna, takie jak celiakia, choroby tarczycy, takie jak Hashimoto. i Gravesa, które przyjmowały antybiotyki i/lub leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 6 miesięcy, osoby w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wierzchołkowe zapalenie przyzębia
Oceniono zdjęcie rentgenowskie pacjentów z grupy wierzchołkowego zapalenia przyzębia i od tych pacjentów pobrano próbki krwi
Pacjentom wykonano zdjęcie rentgenowskie. Od tych pacjentów pobrano próbki krwi.
Eksperymentalny: Przewlekłe zapalenie przyzębia
Oceniono zdjęcie rentgenowskie pacjentów z grupy przewlekłego zapalenia przyzębia i od tych pacjentów pobrano próbki krwi
Pacjentom wykonano zdjęcie rentgenowskie. Od tych pacjentów pobrano próbki krwi
Brak interwencji: Kontrola
Oceniono zdjęcie rentgenowskie uczestników zdrowej grupy kontrolnej i pobrano od nich próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie regionalne poziomy Pro Adrenomedulliny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
U wszystkich pacjentów mierzono poziom biomarkerów
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu badania planujemy udostępnić nasze dane

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

e-mailem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj