- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05297747
Zwiększenie poziomu adrenomeduliny w wierzchołkowym zapaleniu przyzębia
Czy zwiększenie poziomu adrenaliny w przebiegu wierzchołkowego zapalenia przyzębia jest niezależne od choroby przyzębia?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zniszczenie kości w zapaleniu przyzębia wierzchołkowego (AP) zależy od skuteczności mikroorganizmów w przekraczaniu bariery gospodarz-nabłonek i różnych peptydów przeciwdrobnoustrojowych. Jednym z takich silnych peptydów przeciwdrobnoustrojowych jest średnioregionalna proadrenomedullina (MR-proADM), która pełni rolę regulacyjną i stabilizującą wśród cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych. MR-proADM wytwarza szeroki zakres komórek i tkanek, takich jak rdzeń nadnerczy, nerki, płuca i komórki śródbłonka. Stwierdzono obecność MR-proADM w krążeniu i różnych płynach biologicznych. Donoszono, że działa zarówno jako hormon uogólniony, jak i lokalnie wpływający na mediator autokrynny lub parakrynny. Jego poziom w osoczu jest zwykle podwyższony w pewnych stanach, takich jak niewydolność serca, nadciśnienie, zdarzenia naczyniowo-mózgowe, przewlekła niewydolność nerek, cukrzyca, posocznica i zapalenie przyzębia. Poza tym uwagę zwraca MR-proADM, ponieważ stymuluje prozapalną cytokinę IL-6 i hamuje cytokiny, takie jak TNF-α, w celu regulacji stanu zapalnego, będąc silnym inhibitorem apoptozy i stymulującym angiogenezę w komórkach nowotworowych. Jednakże nadal istnieje duża luka informacyjna na temat MR-proADM. Pomimo tych wszystkich efektów, w literaturze nie ma wystarczających informacji na temat wpływu MR-proADM na zdrowie jamy ustnej i zębów oraz jego skuteczności w leczeniu wierzchołkowego zapalenia przyzębia. Nie wiadomo również, czy AP może powodować jakiekolwiek zmiany wartości MR-proADM.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy nasileniem AP a markerami stanu zapalnego (IL-12, TNF-alfa) i MR-proADM u pacjentów z AP. Ponadto wyniki zostaną porównane z wynikami osób zdrowych i pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Indyk
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Muszą być zdrowi ogólnoustrojowo. Pacjenci z zapaleniem przyzębia wyłącznie wierzchołkowego (dla grupy AP) Pacjenci z wyłącznie przewlekłym zapaleniem przyzębia (dla grupy CP) Pacjenci zdrowi w jamie ustnej
Kryteria wyłączenia:
wszelkie lokalne lub układowe choroby zapalne choroby tkanki łącznej, takie jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroby układu krążenia, choroby zapalne i reumatyczne, cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Behceta, choroby ziarniniakowe, takie jak sarkoidoza, zapalne choroby jelit, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego i autoimmunologiczne choroby jelit Leśniowskiego-Crohna, takie jak celiakia, choroby tarczycy, takie jak Hashimoto. i Gravesa, które przyjmowały antybiotyki i/lub leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 6 miesięcy, osoby w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wierzchołkowe zapalenie przyzębia
Oceniono zdjęcie rentgenowskie pacjentów z grupy wierzchołkowego zapalenia przyzębia i od tych pacjentów pobrano próbki krwi
|
Pacjentom wykonano zdjęcie rentgenowskie.
Od tych pacjentów pobrano próbki krwi.
|
|
Eksperymentalny: Przewlekłe zapalenie przyzębia
Oceniono zdjęcie rentgenowskie pacjentów z grupy przewlekłego zapalenia przyzębia i od tych pacjentów pobrano próbki krwi
|
Pacjentom wykonano zdjęcie rentgenowskie.
Od tych pacjentów pobrano próbki krwi
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Oceniono zdjęcie rentgenowskie uczestników zdrowej grupy kontrolnej i pobrano od nich próbki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie regionalne poziomy Pro Adrenomedulliny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
U wszystkich pacjentów mierzono poziom biomarkerów
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 472-10.06.2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .