- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05297747
Regulação positiva da adrenomedulina na periodontite apical
A regulação positiva da adrenomedulina é devido à periodontite apical independente da doença periodontal?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A destruição óssea na periodontite apical (PA) depende da eficiência dos microrganismos em romper a barreira epitelial do hospedeiro e de vários peptídeos antimicrobianos. A pró-adrenomedulina regional média (MR-proADM) é um desses potentes peptídeos antimicrobianos, que desempenha um papel regulador e estabilizador entre as citocinas pró-inflamatórias e antiinflamatórias. Uma ampla gama de células e tecidos produz MR-proADM, como medula adrenal, rim, pulmões e células endoteliais. Descobriu-se que o MR-proADM está presente na circulação e em vários fluidos biológicos. É relatado que funciona tanto como um hormônio generalizado quanto como mediador autócrino ou parácrino que afeta localmente. Seu nível plasmático costuma estar elevado em certas condições como insuficiência cardíaca, situações hipertensivas, eventos cerebrovasculares, insuficiência renal crônica, diabetes mellitus, sepse e periodontite. Além destes, o MR-proADM tem chamado a atenção por estimular a citocina pró-inflamatória IL-6 e suprimir citocinas, como o TNF-α, por regular a inflamação, sendo um potente inibidor da apoptose e estimulando a angiogênese em células tumorais. No entanto, ainda existe uma grande lacuna de informação sobre o MR-proADM. Apesar de todos esses efeitos, não há informações suficientes na literatura sobre o efeito do MR-proADM na saúde bucal e dentária e sua eficácia na periodontite apical. Também não se sabe se a AP pode causar alguma alteração no valor do MR-proADM.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a relação entre gravidade da PA e marcadores inflamatórios (IL-12, TNF-alfa) e MR-proADM em pacientes com PA. Além disso, os resultados serão comparados com os resultados de controles saudáveis e pacientes com periodontite crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Peru
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Devem ser sistemicamente saudáveis Pacientes com apenas periodontite apical (para grupo AP) Pacientes apenas com periodontite crônica (para grupo CP) Pacientes oralmente saudáveis
Critério de exclusão:
qualquer doença inflamatória local ou sistêmica doenças do tecido conjuntivo como lúpus eritematoso sistêmico (LES) doença cardiovascular doença inflamatória e reumática diabetes artrite reumatóide ou doença de Behçet doenças granulomatosas como sarcoidose doenças inflamatórias intestinais como colite ulcerativa e doenças intestinais autoimunes de Crohn como doenças celíacas da tireoide como Hashimoto e pacientes Graves que tomaram antibióticos e/ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses aqueles com gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Periodontite apical
Foram avaliadas radiografias dos pacientes do grupo com periodontite apical e coletadas amostras de sangue desses pacientes.
|
Foram realizadas radiografias dos pacientes.
Amostras de sangue foram coletadas desses pacientes.
|
|
Experimental: Periodontite crônica
Foram avaliadas radiografias dos pacientes do grupo com periodontite crônica e coletadas amostras de sangue desses pacientes.
|
Foram realizadas radiografias dos pacientes.
Amostras de sangue foram coletadas dos pacientes
|
|
Sem intervenção: Ao controle
A radiografia dos participantes do grupo controle saudável foi avaliada e amostras de sangue foram coletadas desses participantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de Adrenomedulina Pro Mid-Regional
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Os níveis de biomarcadores de todos os pacientes foram medidos
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 472-10.06.2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .