Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Regulação positiva da adrenomedulina na periodontite apical

26 de agosto de 2023 atualizado por: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

A regulação positiva da adrenomedulina é devido à periodontite apical independente da doença periodontal?

O objetivo do presente estudo foi investigar a relação entre a gravidade da periodontite apical (PA) e marcadores inflamatórios (IL-12, TNF-alfa) e Pró Adrenomedulina Mid-Regional (MR-proADM) em pacientes com PA. Um total de 174 indivíduos foram divididos em três categorias: grupo AP (n=82), grupo periodontite crônica (PC) (n=42), grupo controle saudável (n=50). Amostras de sangue foram coletadas de todos os pacientes. Ensaio imunoenzimático foi utilizado para avaliar as amostras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A destruição óssea na periodontite apical (PA) depende da eficiência dos microrganismos em romper a barreira epitelial do hospedeiro e de vários peptídeos antimicrobianos. A pró-adrenomedulina regional média (MR-proADM) é um desses potentes peptídeos antimicrobianos, que desempenha um papel regulador e estabilizador entre as citocinas pró-inflamatórias e antiinflamatórias. Uma ampla gama de células e tecidos produz MR-proADM, como medula adrenal, rim, pulmões e células endoteliais. Descobriu-se que o MR-proADM está presente na circulação e em vários fluidos biológicos. É relatado que funciona tanto como um hormônio generalizado quanto como mediador autócrino ou parácrino que afeta localmente. Seu nível plasmático costuma estar elevado em certas condições como insuficiência cardíaca, situações hipertensivas, eventos cerebrovasculares, insuficiência renal crônica, diabetes mellitus, sepse e periodontite. Além destes, o MR-proADM tem chamado a atenção por estimular a citocina pró-inflamatória IL-6 e suprimir citocinas, como o TNF-α, por regular a inflamação, sendo um potente inibidor da apoptose e estimulando a angiogênese em células tumorais. No entanto, ainda existe uma grande lacuna de informação sobre o MR-proADM. Apesar de todos esses efeitos, não há informações suficientes na literatura sobre o efeito do MR-proADM na saúde bucal e dentária e sua eficácia na periodontite apical. Também não se sabe se a AP pode causar alguma alteração no valor do MR-proADM.

Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a relação entre gravidade da PA e marcadores inflamatórios (IL-12, TNF-alfa) e MR-proADM em pacientes com PA. Além disso, os resultados serão comparados com os resultados de controles saudáveis ​​e pacientes com periodontite crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

174

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Peru
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Devem ser sistemicamente saudáveis ​​Pacientes com apenas periodontite apical (para grupo AP) Pacientes apenas com periodontite crônica (para grupo CP) Pacientes oralmente saudáveis

Critério de exclusão:

qualquer doença inflamatória local ou sistêmica doenças do tecido conjuntivo como lúpus eritematoso sistêmico (LES) doença cardiovascular doença inflamatória e reumática diabetes artrite reumatóide ou doença de Behçet doenças granulomatosas como sarcoidose doenças inflamatórias intestinais como colite ulcerativa e doenças intestinais autoimunes de Crohn como doenças celíacas da tireoide como Hashimoto e pacientes Graves que tomaram antibióticos e/ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses aqueles com gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Periodontite apical
Foram avaliadas radiografias dos pacientes do grupo com periodontite apical e coletadas amostras de sangue desses pacientes.
Foram realizadas radiografias dos pacientes. Amostras de sangue foram coletadas desses pacientes.
Experimental: Periodontite crônica
Foram avaliadas radiografias dos pacientes do grupo com periodontite crônica e coletadas amostras de sangue desses pacientes.
Foram realizadas radiografias dos pacientes. Amostras de sangue foram coletadas dos pacientes
Sem intervenção: Ao controle
A radiografia dos participantes do grupo controle saudável foi avaliada e amostras de sangue foram coletadas desses participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Adrenomedulina Pro Mid-Regional
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Os níveis de biomarcadores de todos os pacientes foram medidos
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação do estudo, planejamos compartilhar nossos dados

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

por email

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever