- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05297747
Adrenomedulliinin säätely apikaalisessa parodontiittissa
Onko apikaalisesta parodontiittista johtuva adrenomedulliinin lisääntyminen riippumaton parodontaalista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Luun tuhoutuminen apikaalisessa parodontiitissa (AP) riippuu mikro-organismien tehokkuudesta murtaa isäntä-epiteelin esto ja erilaisia antimikrobisia peptidejä. Keskialueen pro-adrenomedulliini (MR-proADM) on yksi tällainen voimakas antimikrobinen peptidi, jolla on säätelevä ja stabiloiva rooli tulehdusta edistävien ja anti-inflammatoristen sytokiinien joukossa. Laaja valikoima soluja ja kudoksia tuottavat MR-proADM:ää, kuten lisämunuaisen ydin, munuaiset, keuhkot ja endoteelisolut. MR-proADM:n havaittiin olevan verenkierrossa ja erilaisissa biologisissa nesteissä. Sen on raportoitu toimivan sekä yleistyneenä hormonina että paikallisesti vaikuttavan autokriiniseen tai parakriiniseen välittäjäaineeseen. Sen plasmataso on yleensä kohonnut tietyissä olosuhteissa, kuten sydämen vajaatoiminnassa, hypertensiivisissä tilanteissa, aivo-verisuonitapauksissa, kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, diabetes mellituksessa, sepsiksessä ja parodontiittissa. Näiden lisäksi MR-proADM on kiinnittänyt huomiota, koska se stimuloi proinflammatorista sytokiinia IL-6 ja suppressoi sytokiinejä, kuten TNF-a:aa, säätelemään tulehdusta, koska se on voimakas apoptoosin estäjä ja stimuloi angiogeneesiä kasvainsoluissa. MR-proADM:ssä on kuitenkin edelleen suuri tietovaje. Kaikista näistä vaikutuksista huolimatta kirjallisuudessa ei ole riittävästi tietoa MR-proADM:n vaikutuksesta suun ja hampaiden terveyteen ja sen tehokkuudesta apikaalisessa parodontiittissa. Ei myöskään tiedetä, voiko AP aiheuttaa muutoksia MR-proADM-arvoon.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia AP:n vaikeusasteen ja tulehdusmerkkiaineiden (IL-12, TNF-alfa) ja MR-proADM:n välistä suhdetta AP-potilailla. Lisäksi tuloksia verrataan terveiden kontrollien ja kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Turkki
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytyy olla systeemisesti terve Potilaat, joilla on vain apikaalinen parodontiitti (AP-ryhmälle) Potilaat, joilla on vain krooninen parodontiitti (CP-ryhmä) Suun kautta terveet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
mikä tahansa paikallinen tai systeeminen tulehdussairaus sidekudossairaudet, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE) sydän- ja verisuonisairaus tulehduksellinen ja reumaattinen sairaus diabetes nivelreuma tai Behcetin tauti granulomatoottiset sairaudet, kuten sarkoidoosi, tulehdukselliset suolistosairaudet, kuten haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin autoimmuunisuolen sairaudet, kuten happisuolitulehdus, kuten kilpirauhastulehdus ja Graves-potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja ja/tai anti-inflammatorisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana, raskauden tai imetyksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apikaalinen parodontiitti
Apikaalisen parodontiittiryhmän potilaiden röntgenkuvaus arvioitiin ja näistä potilaista otettiin verinäytteitä
|
Potilailta otettiin röntgenkuvat.
Näiltä potilailta otettiin verinäytteitä.
|
|
Kokeellinen: Krooninen parodontiitti
Kroonisen parodontiittiryhmän potilaiden röntgenkuvaus arvioitiin ja näistä potilaista otettiin verinäytteitä
|
Potilailta otettiin röntgenkuvat.
Näiltä potilailta otettiin verinäytteitä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Terveiden kontrolliryhmän osallistujien röntgenkuvaus arvioitiin ja heiltä otettiin verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskialueen Pro Adrenomedullin -tasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikkien potilaiden biomarkkeritasot mitattiin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 472-10.06.2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .