- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05297747
Активация адреномедуллина при апикальном периодонтите
Является ли повышение регуляции адреномедуллина вследствие апикального периодонтита независимым от заболевания пародонта?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрушение кости при апикальном периодонтите (АП) зависит от способности микроорганизмов преодолевать эпителиальный барьер хозяина и различных антимикробных пептидов. Среднерегиональный проадреномедуллин (MR-proADM) является одним из таких мощных антимикробных пептидов, который играет регуляторную и стабилизирующую роль среди провоспалительных и противовоспалительных цитокинов. Широкий спектр клеток и тканей продуцирует MR-proADM, например мозговое вещество надпочечников, почки, легкие и эндотелиальные клетки. Было обнаружено, что MR-proADM присутствует в кровообращении и в различных биологических жидкостях. Сообщается, что он действует как генерализованный гормон, так и локально влияющий на аутокринный или паракринный медиатор. Его уровень в плазме обычно повышается при определенных состояниях, таких как сердечная недостаточность, гипертонические ситуации, цереброваскулярные нарушения, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, сепсис и пародонтит. Помимо этого, MR-proADM привлек внимание, поскольку он стимулирует провоспалительный цитокин IL-6 и подавляет цитокины, такие как TNF-α, для регулирования воспаления, являясь мощным ингибитором апоптоза и стимулируя ангиогенез в опухолевых клетках. Однако по-прежнему существует большой пробел в информации о MR-proADM. Несмотря на все эти эффекты, в литературе недостаточно информации о влиянии MR-proADM на здоровье полости рта и зубов и его эффективности при апикальном периодонтите. Также неизвестно, может ли AP вызвать какие-либо изменения значения MR-proADM.
Таким образом, целью данного исследования является изучение связи между тяжестью ОП и маркерами воспаления (IL-12, TNF-альфа) и MR-proADM у пациентов с ОП. Кроме того, результаты будут сравниваться с результатами здоровых людей и пациентов с хроническим пародонтитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Турция
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Должны быть системно здоровы Пациенты только с апикальным периодонтитом (для группы AP) Пациенты только с хроническим пародонтитом (для группы CP) Пациенты со здоровым ротовым состоянием
Критерий исключения:
любые местные или системные воспалительные заболевания, заболевания соединительной ткани, такие как системная красная волчанка (СКВ), сердечно-сосудистые заболевания, воспалительные и ревматические заболевания, диабет, ревматоидный артрит или болезнь Бехчета, гранулематозные заболевания, такие как саркоидоз, воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит и аутоиммунные кишечные заболевания Крона, такие как целиакия, заболевания щитовидной железы, такие как Хашимото. и пациенты Грейвса, принимавшие антибиотики и/или противовоспалительные препараты в течение последних 6 месяцев; пациенты с беременностью или кормлением грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Апикальный периодонтит
Была оценена рентгенография пациентов в группе апикального периодонтита и у этих пациентов были взяты образцы крови.
|
Больным были сделаны рентгенограммы.
У этих пациентов были взяты образцы крови.
|
|
Экспериментальный: Хронический пародонтит
Была оценена рентгенография пациентов в группе с хроническим пародонтитом и у этих пациентов были взяты образцы крови.
|
Больным были сделаны рентгенограммы.
У этих пациентов были взяты образцы крови.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Была оценена рентгенография участников здоровой контрольной группы, и у этих участников были взяты образцы крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднерегиональные уровни проадреномедуллина
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
У всех пациентов были измерены уровни биомаркеров.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 472-10.06.2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .