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前矢状肛門切除術後の経腸栄養の遅れと早期の比較

2022年3月17日 更新者:Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah、Tanta University

先天性直腸前庭瘻の前矢状肛門直腸形成術後の会陰創感染の発生率を低減するための早期対遅延術後経腸栄養

先天性直腸前庭瘻を有する女性における ASARP 後の早期経腸栄養と遅延経腸栄養の効果を研究する

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

先天性直腸前庭瘻は、女性の肛門直腸奇形の最も一般的なタイプです。 この異常の治療は、主に前矢状または後矢状肛門直腸形成術のいずれかによって行われます。 いくつかの周術期要因が結果に影響を与える可能性があります。 主要な術後合併症の 1 つは、創傷感染の発生です。

目的: 術後創傷感染および裂開の発生に対する術後経腸栄養の遅延と早期の影響を研究することを目的とした。

患者と方法:

前向きランダム化試験には、直腸前庭瘻のある55人の乳児が含まれていました。 すべての乳児は、生後 3 か月以上で、単一段階の前矢状肛門切除術によって管理されました。 患者は2つのグループに分けられました。 グループ A は術後 5 日目に経口摂取を開始した乳児、グループ B は術後 2 日目に経口摂取を開始した乳児を含む。 主要転帰は、会陰創感染の発症でした。 グループ A の乳児は、絶食期間中、末梢静脈栄養を維持した。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

55

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト、31111
        • Tanta University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 先天性直腸会陰瘻のあるすべての女児

除外基準:

  • 重大な異常のある患者、段階的な修復を行った患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:経腸栄養の遅延
経口摂取またはそれを遅らせる
ACTIVE_COMPARATOR:早期経腸栄養
経口摂取またはそれを遅らせる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
会陰創感染症
時間枠:術後2週間以内
ASARP後の創傷感染の発生
術後2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月2日

一次修了 (予期された)

2022年8月2日

研究の完了 (予期された)

2022年10月2日

試験登録日

最初に提出

2022年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月17日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月17日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35054/11/21

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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