Opóźnione vs wczesne żywienie dojelitowe po anorektopeksji strzałkowej przedniej
Wczesne i opóźnione pooperacyjne żywienie dojelitowe w celu zmniejszenia częstości infekcji rany krocza po anorektoplastyce przedniej strzałkowej wrodzonej przetoki odbytniczo-przedsionkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wrodzona przetoka przedsionkowo-odbytnicza jest najczęstszą wadą rozwojową odbytu i odbytnicy u kobiet. Leczenie tej anomalii polega głównie na anorektoplastyce strzałkowej przedniej lub tylnej. Na wynik może mieć wpływ kilka czynników okołooperacyjnych. Jednym z głównych powikłań pooperacyjnych jest wystąpienie zakażenia rany.
Cel: naszym celem było zbadanie wpływu późnego i wczesnego pooperacyjnego karmienia dojelitowego na występowanie infekcji rany pooperacyjnej i rozejścia się brzegów rany.
Pacjenci i metody:
Prospektywne randomizowane badanie obejmowało 55 niemowląt z przetoką odbytniczo-przedsionkową. Wszystkie niemowlęta zostały poddane jednoetapowej anorektoplastyce strzałkowej przedniej w wieku ≥ 3 miesięcy. Pacjentów podzielono na dwie grupy. grupa A obejmowała niemowlęta, które rozpoczęły przyjmowanie doustne w 5. dobie pooperacyjnej, a grupa B obejmowała niemowlęta, które rozpoczęły przyjmowanie doustne w 2. dobie pooperacyjnej. Pierwszorzędowym rezultatem było wystąpienie zakażenia rany krocza. Niemowlęta z grupy A utrzymywano w okresie postu na obwodowym żywieniu pozajelitowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31111
- Tanta University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie niemowlęta płci żeńskiej z wrodzoną przetoką odbytniczo-kroczową
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z poważnymi anomaliami, pacjenci, u których dokonano stopniowej naprawy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: opóźnione żywienie dojelitowe
|
przyjąć doustne karmienie lub opóźnić je
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wczesne żywienie dojelitowe
|
przyjąć doustne karmienie lub opóźnić je
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
infekcja rany krocza
Ramy czasowe: W CIĄGU DWÓCH TYGODNI PO OPERACJI
|
występowanie zakażenia rany po ASARP
|
W CIĄGU DWÓCH TYGODNI PO OPERACJI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35054/11/21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .