Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsinket vs tidlig enteral fôring etter anterior sagittal anorectopexy

17. mars 2022 oppdatert av: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Tidlig versus forsinket postoperativ enteral fôring for å redusere forekomsten av perineal sårinfeksjon etter anterior sagittal anorectoplasty av kongenital rekto-vestibulær fistel

å studere effekten av tidlig kontra forsinket enteral fôring etter ASARP hos kvinner med medfødt rekto-vestibulær fistel

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

medfødt rekto vestibulær fistel representerer den vanligste typen anorektal misdannelse hos kvinner. Behandlingen av denne anomalien tilnærmes hovedsakelig enten gjennom fremre eller bakre sagittal ano-rektoplastikk. Flere perioperative faktorer kan påvirke resultatet. En av de store postoperative komplikasjonene er forekomsten av sårinfeksjon.

Formål: Vi hadde som mål å studere effekten av forsinket kontra tidlig postoperativ enteral ernæring på forekomsten av postoperativ sårinfeksjon og dehiscens.

Pasienter og metoder:

En prospektiv randomisert studie inkluderte 55 spedbarn med rekto-vestibulær fistel. Alle spedbarn ble behandlet ved enfase fremre sagittal anorektoplastikk ved en alder ≥ 3 måneder. Pasientene ble delt inn i to grupper. gruppe A inkluderte spedbarn som startet oralt inntak 5. postoperative dag og gruppe B inkluderte spedbarn som startet oralt inntak 2. postoperative dag. Det primære resultatet var begynnelsen av perineal sårinfeksjon. Spedbarn i gruppe A ble holdt på perifer parenteral ernæring under fasteperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

55

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31111
        • Tanta University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinnelige spedbarn med medfødt rektoperineal fistel

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med store anomalier, pasienter som har iscenesatt reparasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: forsinket enteral ernæring
Annen: enteral fôring
å innta oral fôring eller utsette det
ACTIVE_COMPARATOR: tidlig enteral fôring
Annen: enteral fôring
å innta oral fôring eller utsette det

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perineal sårinfeksjon
Tidsramme: INNEN TO UKER ETTER OPERATIV
forekomsten av sårinfeksjon etter ASARP
INNEN TO UKER ETTER OPERATIV

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

2. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

2. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35054/11/21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere