Alimentação enteral atrasada vs precoce após anorrectopexia sagital anterior
Alimentação enteral pós-operatória precoce versus tardia para reduzir a incidência de infecção da ferida perineal após anorretoplastia sagital anterior da fístula reto-vestibular congênita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fístula reto vestibular congênita representa o tipo mais comum de malformação anorretal em mulheres. O tratamento desta anomalia é feito principalmente através da anorretoplastia sagital anterior ou posterior. Vários fatores perioperatórios podem afetar o resultado. Uma das principais complicações pós-operatórias é a ocorrência de infecção da ferida.
Objetivo: nosso objetivo foi estudar o efeito da alimentação enteral pós-operatória tardia versus precoce na ocorrência de infecção e deiscência da ferida pós-operatória.
Pacientes e métodos:
Um estudo prospectivo randomizado incluiu 55 lactentes com fístula reto-vestibular. Todos os bebês foram tratados por anorretoplastia sagital anterior de estágio único em uma idade ≥ 3 meses. Os pacientes foram divididos em dois grupos. o grupo A incluiu lactentes que iniciaram a ingestão oral no 5º dia pós-operatório e o grupo B incluiu lactentes que iniciaram a ingestão oral no 2º dia pós-operatório. O desfecho primário foi o aparecimento de infecção da ferida perineal. Os lactentes do grupo A foram mantidos em nutrição parenteral periférica durante o período de jejum.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Tanta, Egito, 31111
- Tanta University Hospitals
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças do sexo feminino com fístula retoperineal congênita
Critério de exclusão:
- pacientes com grandes anomalias, pacientes com reparo estagiado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: alimentação enteral atrasada
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para ingestão de alimentação oral ou retardá-la
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ACTIVE_COMPARATOR: alimentação enteral precoce
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para ingestão de alimentação oral ou retardá-la
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
infecção de ferida perineal
Prazo: DENTRO DE DUAS SEMANAS PÓS OPERATÓRIA
|
a ocorrência de infecção de ferida após ASARP
|
DENTRO DE DUAS SEMANAS PÓS OPERATÓRIA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35054/11/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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