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Alimentazione enterale ritardata vs precoce dopo anorectopessi sagittale anteriore

17 marzo 2022 aggiornato da: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Nutrizione enterale postoperatoria precoce rispetto a ritardata per ridurre l'incidenza di infezione della ferita perineale dopo anorectoplastica sagittale anteriore della fistola retto-vestibolare congenita

studiare l'effetto della nutrizione enterale precoce rispetto a quella ritardata dopo ASARP nelle femmine con fistola retto-vestibolare congenita

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la fistola retto vestibolare congenita rappresenta il tipo più comune di malformazione anorettale nelle donne. Il trattamento di questa anomalia viene affrontato principalmente attraverso un approccio di ano-rettoplastica sagittale anteriore o posteriore. Diversi fattori perioperatori possono influenzare il risultato. Una delle principali complicanze postoperatorie è il verificarsi di infezione della ferita.

Scopo: abbiamo mirato a studiare l'effetto della nutrizione enterale postoperatoria ritardata rispetto a quella precoce sull'insorgenza di infezione della ferita postoperatoria e deiscenza.

Pazienti e metodi:

Uno studio prospettico randomizzato ha incluso 55 neonati con fistola retto-vestibolare. Tutti i bambini sono stati gestiti da anorectoplastica sagittale anteriore in un'unica fase a un'età ≥ 3 mesi. I pazienti erano divisi in due gruppi. il gruppo A comprendeva i bambini che hanno iniziato l'assunzione orale il 5° giorno postoperatorio e il gruppo B includeva i bambini che hanno iniziato l'assunzione orale il 2° giorno postoperatorio. L'outcome primario era l'insorgenza di infezione della ferita perineale. I neonati del gruppo A sono stati tenuti in nutrizione parenterale periferica durante il periodo di digiuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

55

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 31111
        • Tanta University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le bambine con fistola rettoperineale congenita

Criteri di esclusione:

  • pazienti con anomalie maggiori, pazienti che hanno messo in scena la riparazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: nutrizione enterale ritardata
Altro: alimentazione enterale
assumere l'alimentazione orale o ritardarla
ACTIVE_COMPARATORE: nutrizione enterale precoce
Altro: alimentazione enterale
assumere l'alimentazione orale o ritardarla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infezione della ferita perineale
Lasso di tempo: ENTRO DUE SETTIMANE POST OPERATORIO
il verificarsi di infezione della ferita dopo ASARP
ENTRO DUE SETTIMANE POST OPERATORIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

2 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

2 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35054/11/21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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