Alimentación enteral tardía versus temprana después de la anorectopexia sagital anterior
Alimentación enteral postoperatoria temprana versus tardía para reducir la incidencia de infección de la herida perineal después de la anorrectoplastia sagital anterior de la fístula recto-vestibular congénita
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fístula rectovestibular congénita representa el tipo más común de malformación anorrectal en las mujeres. El tratamiento de esta anomalía se aborda principalmente mediante un abordaje de anorrectoplastia sagital anterior o posterior. Varios factores perioperatorios pueden afectar el resultado. Una de las principales complicaciones postoperatorias es la aparición de infección de la herida.
Propósito: nuestro objetivo fue estudiar el efecto de la alimentación enteral posoperatoria tardía versus temprana sobre la aparición de infección y dehiscencia de la herida posoperatoria.
Pacientes y métodos:
Un ensayo aleatorio prospectivo incluyó a 55 bebés con fístula recto-vestibular. Todos los lactantes fueron tratados mediante anorrectoplastia sagital anterior en una sola etapa a una edad ≥ 3 meses. Los pacientes fueron divididos en dos grupos. el grupo A incluyó lactantes que comenzaron la ingesta oral el quinto día posoperatorio y el grupo B incluyó lactantes que comenzaron la ingesta oral el segundo día posoperatorio. El resultado primario fue la aparición de infección de la herida perineal. Los lactantes del grupo A se mantuvieron con nutrición parenteral periférica durante el período de ayuno.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto, 31111
- Tanta University hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las niñas con fístula rectoperineal congénita
Criterio de exclusión:
- pacientes con anomalías mayores, pacientes que tienen reparación por etapas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: alimentación enteral retrasada
|
tomar alimentación oral o retrasarla
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: alimentación enteral temprana
|
tomar alimentación oral o retrasarla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
infección de herida perineal
Periodo de tiempo: DENTRO DE LAS DOS SEMANAS DESPUÉS DE LA OPERACIÓN
|
la aparición de infección de la herida después de ASARP
|
DENTRO DE LAS DOS SEMANAS DESPUÉS DE LA OPERACIÓN
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35054/11/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre alimentación enteral
-
Brno University HospitalReclutamientoIntolerancia a la alimentación enteralChequia
-
SHUANGZHENGJIAReclutamientoCánceres de cuello uterinoPorcelana
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Children's Hospital of Fudan University; Shanghai Children's Hospital; Shanghai...DesconocidoAlimentación enteral | Neumonía asociada al ventilador
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityReclutamiento
-
University of Alabama at BirminghamActivo, no reclutandoIntolerancia a la alimentación enteral | Prematuro; Infantil, Luz para dátilesEstados Unidos
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Desconocido
-
Lady Hardinge Medical CollegeAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiTerminadoTiempo para el Logro de Feeds Completos
-
Nanjing University School of MedicineJinling Hospital, ChinaTerminadoPancreatitis aguda | Hipertensión intraabdominalPorcelana
-
Maastricht University Medical CenterMaastricht University Medical CenterReclutamientoEnfermedad crítica | Pérdida muscularPaíses Bajos
-
Duke UniversityTerminado