Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opožděné vs. časné enterální krmení po přední sagitální anorektopexe

17. března 2022 aktualizováno: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Časné versus opožděné pooperační enterální krmení ke snížení výskytu infekce perineální rány po přední sagitální anorektoplastice kongenitální rekto-vestibulární píštěle

studovat účinek časné vs. opožděné enterální výživy po ASARP u žen s vrozenou rekto-vestibulární píštělí

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vrozená Rekto vestibulární píštěl představuje nejběžnější typ anorektální malformace u žen. K léčbě této anomálie se přistupuje především pomocí anteriorní nebo zadní sagitální anorektoplastiky. Výsledek může ovlivnit několik perioperačních faktorů. Jednou z hlavních pooperačních komplikací je výskyt infekce v ráně.

Cíl: Zaměřili jsme se na studium vlivu opožděné vs časné pooperační enterální výživy na výskyt pooperační infekce rány a dehiscence.

Pacienti a metody:

Prospektivní randomizovaná studie zahrnovala 55 kojenců s rekto-vestibulární píštělí. Všichni kojenci byli léčeni jednostupňovou přední sagitální anorektoplastikou ve věku ≥ 3 měsíce. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. skupina A zahrnovala kojence, kteří zahájili perorální příjem 5. pooperační den a skupina B zahrnovala kojence, kteří zahájili perorální příjem 2. pooperační den. Primárním výsledkem byl nástup infekce perineální rány. Kojenci skupiny A byli drženi na periferní parenterální výživě během období hladovění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

55

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31111
        • Tanta University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny kojence s vrozenou rektoperineální píštělí

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s velkými anomáliemi, pacienti, kteří provedli opravu po etapách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: opožděná enterální výživa
Jiný: enterální výživa
přijímat orální krmení nebo jej odkládat
ACTIVE_COMPARATOR: časná enterální výživa
Jiný: enterální výživa
přijímat orální krmení nebo jej odkládat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce perineální rány
Časové okno: DO DVOU TÝDNŮ PO PROVOZU
výskyt infekce rány po ASARP
DO DVOU TÝDNŮ PO PROVOZU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

2. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

2. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35054/11/21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na enterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit