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전방 시상 항문 절제술 후 지연 대 조기 경장 영양 공급

2022년 3월 17일 업데이트: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

선천성 직장-전정 누공의 전방 시상 항문 절제술 후 회음부 상처 감염의 발생률을 줄이기 위한 조기 대 지연 수술 후 경장 영양 공급

선천성 직장-전정 누공이 있는 여성에서 ASARP 후 조기 대 지연 장관 수유의 효과를 연구하기 위해

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

선천성 직장 전정 누공은 여성에서 가장 흔한 유형의 항문 직장 기형을 나타냅니다. 이 기형의 치료는 주로 전방 또는 후방 시상면 항문-직장 성형술 접근법을 통해 접근합니다. 몇 가지 수술 전후 요인이 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 수술 후 주요 합병증 중 하나는 상처 감염의 발생입니다.

목적: 지연 대 조기 경장영양이 수술 후 상처 감염 및 열개 발생에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

환자 및 방법:

전향적 무작위 시험에는 직장-전정 누공이 있는 55명의 영아가 포함되었습니다. 모든 영아는 3개월 이상의 나이에 단일 단계 전방 시상 항문 절제술로 관리되었습니다. 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A에는 수술 후 5일째 경구 섭취를 시작한 영아가 포함되었고 그룹 B에는 수술 후 2일째 경구 섭취를 시작한 영아가 포함되었습니다. 주요 결과는 회음부 상처 감염의 시작이었습니다. 그룹 A 영아는 금식 기간 동안 말초 비경구 영양을 유지했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

55

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트, 31111
        • Tanta University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선천성 직장루가 있는 모든 여아

제외 기준:

  • 중대한 이상이 있는 환자, 단계적 복구를 한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 지연된 경장영양
구강 수유를 섭취하거나 지연
ACTIVE_COMPARATOR: 조기 장관 수유
구강 수유를 섭취하거나 지연

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회음부 감염
기간: 수술 후 2주 이내
ASARP 후 상처 감염 발생
수술 후 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 2일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 35054/11/21

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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