Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försenad vs tidig enteral matning efter främre sagittal anorektopexi

17 mars 2022 uppdaterad av: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Tidig kontra försenad postoperativ enteral matning för att minska förekomsten av perineal sårinfektion efter främre sagittal anorektoplastik av kongenital rekto-vestibulär fistel

att studera effekten av tidig kontra fördröjd enteral matning efter ASARP hos kvinnor med medfödd rekto-vestibulär fistel

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

medfödd rekto vestibulär fistel representerar den vanligaste typen av anorektal missbildning hos kvinnor. Behandlingen av denna anomali behandlas huvudsakligen antingen genom främre eller bakre sagittal ano-rektoplastik. Flera perioperativa faktorer kan påverka resultatet. En av större postoperativa komplikationer är förekomsten av sårinfektion.

Syfte: vi syftade till att studera effekten av fördröjd kontra tidig postoperativ enteral matning på förekomsten av postoperativ sårinfektion och dehiscens.

Patienter och metoder:

En prospektiv randomiserad studie inkluderade 55 spädbarn med rekto-vestibulär fistel. Alla spädbarn behandlades med enfas främre sagittal anorektoplastik vid en ålder ≥ 3 månader. Patienterna delades in i två grupper. grupp A inkluderade spädbarn som påbörjade oralt intag den 5:e postoperativa dagen och grupp B inkluderade spädbarn som påbörjade oralt intag den 2:a postoperativa dagen. Det primära resultatet var uppkomsten av perineal sårinfektion. Grupp A-spädbarn hölls på perifer parenteral näring under fasteperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

55

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31111
        • Tanta University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnliga spädbarn med medfödd rektoperineal fistel

Exklusions kriterier:

  • patienter med stora anomalier, patienter som har iscensatt reparation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: försenad enteral matning
Övrig: enteral matning
att inta oral matning eller fördröja den
ACTIVE_COMPARATOR: tidig enteral matning
Övrig: enteral matning
att inta oral matning eller fördröja den

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perineal sårinfektion
Tidsram: INOM TVÅ VECKOR EFTER OPERATIONEN
förekomsten av sårinfektion efter ASARP
INOM TVÅ VECKOR EFTER OPERATIONEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 februari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

2 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

2 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35054/11/21

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera