Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket vs tidlig enteral ernæring efter anterior sagittal anorektopeksi

17. marts 2022 opdateret af: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Tidlig versus forsinket postoperativ enteral ernæring for at reducere forekomsten af ​​perineal sårinfektion efter anterior sagittal anorektoplastik af medfødt rekto-vestibulær fistel

at studere effekten af ​​tidlig vs forsinket enteral ernæring efter ASARP hos kvinder med medfødt rekto-vestibulær fistel

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

medfødt recto vestibulær fistel repræsenterer den mest almindelige type anorektal misdannelse hos kvinder. Behandlingen af ​​denne anomali er hovedsageligt nærmet enten gennem anterior eller posterior sagittal ano-rektoplastik tilgang. Flere perioperative faktorer kan påvirke resultatet. En af de største postoperative komplikationer er forekomsten af ​​sårinfektion.

Formål: vi havde til formål at studere effekten af ​​forsinket kontra tidlig postoperativ enteral ernæring på forekomsten af ​​postoperativ sårinfektion og dehiscens.

Patienter og metoder:

Et prospektivt randomiseret forsøg omfattede 55 spædbørn med rekto-vestibulær fistel. Alle spædbørn blev behandlet ved enkelttrins anterior sagittal anorektoplastik i en alder ≥ 3 måneder. Patienterne blev opdelt i to grupper. gruppe A inkluderede spædbørn, der startede oral indtagelse på den 5. postoperative dag, og gruppe B inkluderede spædbørn, der startede oral indtagelse på den 2. postoperative dag. Det primære resultat var begyndelsen af ​​perineal sårinfektion. Gruppe A-børn blev holdt på perifer parenteral ernæring under fasteperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31111
        • Tanta University hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvindelige spædbørn med medfødt rektoperineal fistel

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med større anomalier, patienter, der har iscenesat reparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: forsinket enteral ernæring
Andet: enteral ernæring
at indtage oral fodring eller forsinke det
ACTIVE_COMPARATOR: tidlig enteral ernæring
Andet: enteral ernæring
at indtage oral fodring eller forsinke det

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perineal sårinfektion
Tidsramme: INDEN FOR TO UGER EFTER OPERATIV
forekomsten af ​​sårinfektion efter ASARP
INDEN FOR TO UGER EFTER OPERATIV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

2. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

2. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35054/11/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Begyndelse af perineal sårinfektion

Kliniske forsøg med enteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner