Vertraagde versus vroege enterale voeding na anterieure sagittale anorectopexie
Vroegtijdige versus uitgestelde postoperatieve enterale voeding om de incidentie van perineale wondinfectie te verminderen na anterieure sagittale anorectoplastie van congenitale recto-vestibulaire fistel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
congenitale Recto vestibulaire fistel is de meest voorkomende vorm van anorectale malformatie bij vrouwen. De behandeling van deze anomalie wordt voornamelijk benaderd via anterieure of posterieure sagittale anorectoplastiek. Verschillende peri-operatieve factoren kunnen de uitkomst beïnvloeden. Een van de belangrijkste postoperatieve complicaties is het optreden van wondinfectie.
Doel: we wilden het effect bestuderen van uitgestelde versus vroege postoperatieve enterale voeding op het optreden van postoperatieve wondinfectie en dehiscentie.
Patienten en methodes:
Een prospectieve gerandomiseerde studie omvatte 55 baby's met recto-vestibulaire fistel. Alle baby's werden behandeld door anterieure sagittale anorectoplastiek in één fase op een leeftijd ≥ 3 maanden. Patiënten werden verdeeld in twee groepen. groep A omvatte baby's die begonnen met orale inname op de 5e postoperatieve dag en groep B omvatte baby's die begonnen met orale inname op de 2e postoperatieve dag. Het primaire resultaat was het ontstaan van een perineale wondinfectie. Baby's van groep A kregen tijdens de vastenperiode perifere parenterale voeding.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 31111
- Tanta University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwelijke baby's met aangeboren rectoperineale fistel
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met grote afwijkingen, patiënten met geënsceneerde reparatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vertraagde enterale voeding
|
om orale voeding in te nemen of uit te stellen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vroege enterale voeding
|
om orale voeding in te nemen of uit te stellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perineale wondinfectie
Tijdsspanne: BINNEN TWEE WEKEN NA DE OPERATIE
|
het optreden van wondinfectie na ASARP
|
BINNEN TWEE WEKEN NA DE OPERATIE
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35054/11/21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .