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Verzögerte vs. frühe enterale Ernährung nach anteriorer sagittaler Anorektopexie

17. März 2022 aktualisiert von: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Frühe vs. verzögerte postoperative enterale Ernährung zur Verringerung der Inzidenz einer perinealen Wundinfektion nach anteriorer sagittaler Anorekplastik einer kongenitalen rektovestibulären Fistel

um die Wirkung einer frühen gegenüber einer verzögerten enteralen Ernährung nach ASARP bei Frauen mit angeborener rektovestibulärer Fistel zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die angeborene recto vestibuläre Fistel ist die häufigste Form der anorektalen Fehlbildung bei Frauen. Die Behandlung dieser Anomalie erfolgt hauptsächlich entweder durch einen anterioren oder posterioren sagittalen Anorectoplasty-Ansatz. Mehrere perioperative Faktoren können das Ergebnis beeinflussen. Eine der größten postoperativen Komplikationen ist das Auftreten einer Wundinfektion.

Zweck: Unser Ziel war es, die Wirkung einer verzögerten vs. einer frühen postoperativen enteralen Ernährung auf das Auftreten von postoperativen Wundinfektionen und Dehiszenzen zu untersuchen.

Patienten und Methoden:

Eine prospektive randomisierte Studie umfasste 55 Säuglinge mit rektovestibulärer Fistel. Alle Säuglinge wurden im Alter von ≥ 3 Monaten mit einer einzeitigen anterioren sagittalen Anorektomie versorgt. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A umfasste Säuglinge, die am 5. postoperativen Tag mit der oralen Einnahme begannen, und Gruppe B umfasste Säuglinge, die am 2. postoperativen Tag mit der oralen Einnahme begannen. Der primäre Endpunkt war das Einsetzen einer perinealen Wundinfektion. Säuglinge der Gruppe A wurden während der Fastenperiode peripher parenteral ernährt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 31111
        • Tanta University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle weiblichen Säuglinge mit angeborener rektoperinealer Fistel

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit größeren Anomalien, Patienten mit inszenierter Reparatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: verzögerte enterale Ernährung
Sonstiges: enterale Ernährung
orale Nahrungsaufnahme aufzunehmen oder zu verzögern
ACTIVE_COMPARATOR: frühe enterale Ernährung
Sonstiges: enterale Ernährung
orale Nahrungsaufnahme aufzunehmen oder zu verzögern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
perineale Wundinfektion
Zeitfenster: INNERHALB VON ZWEI WOCHEN NACH DER OP
das Auftreten einer Wundinfektion nach ASARP
INNERHALB VON ZWEI WOCHEN NACH DER OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

2. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

2. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35054/11/21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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