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前矢状肛门直肠切除术后延迟与早期肠内喂养

2022年3月17日 更新者:Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah、Tanta University

早期与延迟术后肠内喂养可降低先天性直肠前庭瘘前矢状肛门切除术后会阴伤口感染的发生率

研究 ASARP 后早期和延迟肠内喂养对先天性直肠前庭瘘女性的影响

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

先天性直肠前庭瘘是女性最常见的肛门直肠畸形。 这种异常的治疗主要通过前矢状或后矢状肛门直肠成形术方法进行。 一些围手术期因素可能会影响结果。 术后主要并发症之一是伤口感染的发生。

目的:我们旨在研究延迟与早期术后肠内喂养对术后伤口感染和裂开发生率的影响。

患者和方法:

一项前瞻性随机试验包括 55 名患有直肠前庭瘘的婴儿。 所有婴儿均在 ≥ 3 个月时接受单期前矢状肛门直肠成形术。 患者被分为两组。 A组包括术后第5天开始进食的婴儿,B组包括术后第2天开始进食的婴儿。 主要结果是会阴伤口感染的发生。 A组婴儿在禁食期间保持外周肠外营养。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

55

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及、31111
        • Tanta University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有先天性直肠会阴瘘女婴

排除标准:

  • 有重大异常的患者,分期修复的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:延迟肠内喂养
口服喂养或延迟
ACTIVE_COMPARATOR:早期肠内喂养
口服喂养或延迟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
会阴伤口感染
大体时间:术后两周内
ASARP术后伤口感染的发生
术后两周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月2日

初级完成 (预期的)

2022年8月2日

研究完成 (预期的)

2022年10月2日

研究注册日期

首次提交

2022年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月17日

首次发布 (实际的)

2022年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月17日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 35054/11/21

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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