Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсроченное и раннее энтеральное питание после передней сагиттальной анорэктопексии

17 марта 2022 г. обновлено: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Раннее и отсроченное послеоперационное энтеральное питание для снижения частоты инфицирования раны промежности после передней сагиттальной аноректальной пластики врожденной ректо-вестибулярной фистулы

изучить влияние раннего и отсроченного энтерального питания после ASARP у женщин с врожденным ректо-вестибулярным свищом

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врожденный ректовестибулярный свищ представляет собой наиболее распространенный тип аноректальной мальформации у женщин. Лечение этой аномалии в основном проводится с помощью передней или задней сагиттальной аноректальной пластики. Несколько периоперационных факторов могут повлиять на результат. Одним из основных послеоперационных осложнений является возникновение раневой инфекции.

Цель: мы стремились изучить влияние отсроченного и раннего послеоперационного энтерального питания на возникновение послеоперационной раневой инфекции и расхождения швов.

Пациенты и методы:

В проспективное рандомизированное исследование были включены 55 новорожденных с ректо-вестибулярной фистулой. Всем детям была проведена одномоментная передняя сагиттальная аноректопластика в возрасте ≥ 3 мес. Пациенты были разделены на две группы. в группу А вошли дети, начавшие пероральный прием на 5-й день после операции, а в группу Б — дети, начавшие пероральный прием на 2-й послеоперационный день. Первичным исходом было начало инфекции промежностной раны. Новорожденные группы А находились на периферическом парентеральном питании в период голодания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

55

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет, 31111
        • Tanta University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все новорожденные девочки с врожденным прямокишечно-промежностным свищом

Критерий исключения:

  • пациенты с большими аномалиями, пациенты, перенесшие этапное восстановление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: отсроченное энтеральное питание
Другой: энтеральное питание
принимать оральное питание или откладывать его
ACTIVE_COMPARATOR: раннее энтеральное питание
Другой: энтеральное питание
принимать оральное питание или откладывать его

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
перинеальная раневая инфекция
Временное ограничение: В ТЕЧЕНИЕ ДВУХ НЕДЕЛЬ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИОННОЙ
возникновение раневой инфекции после АСАРП
В ТЕЧЕНИЕ ДВУХ НЕДЕЛЬ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИОННОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

2 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

2 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35054/11/21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться