Viivästynyt vs. varhainen enteraalinen ruokinta anteriorisen sagittaalisen anorektopian jälkeen
Varhainen vs. viivästynyt leikkauksen jälkeinen enteraalinen ruokinta perineaalisen haavainfektion esiintyvyyden vähentämiseksi synnynnäisen peräaukko-vestibulaarisen fistelin anteriorisen sagittaalisen anorektoplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
synnynnäinen recto vestibulaarinen fisteli edustaa yleisintä anorektaalisen epämuodostuksen tyyppiä naisilla. Tämän poikkeavuuden hoitoa lähestytään pääasiassa joko anteriorisen tai posteriorisen sagittaalisen ano-rektoplastian avulla. Useat perioperatiiviset tekijät voivat vaikuttaa lopputulokseen. Yksi suurimmista postoperatiivisista komplikaatioista on haavainfektio.
Tarkoitus: Tavoitteenamme oli tutkia viivästyneen vs. varhaisen postoperatiivisen enteraalisen ruokinnan vaikutusta leikkauksen jälkeisen haavainfektion ja haavan irtoamiseen.
Potilaat ja menetelmät:
Prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen osallistui 55 lasta, joilla oli rekto-vestibulaarinen fisteli. Kaikki pikkulapset hoidettiin yksivaiheisella anteriorisella sagittaalisella anorektoplastialla ≥ 3 kuukauden iässä. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. ryhmään A kuuluivat imeväiset, jotka aloittivat oraalisen käytön 5. leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja ryhmään B kuuluvat lapset, jotka aloittivat oraalisen käytön 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Ensisijainen tulos oli perineaalisen haavainfektion puhkeaminen. Ryhmän A pikkulapsia pidettiin perifeerisessä parenteraalisessa ravinnossa paastojakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31111
- Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naispuoliset imeväiset, joilla on synnynnäinen rektoperineaalinen fisteli
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on suuria poikkeavuuksia, potilaat, joilla on vaiheittainen korjaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: viivästynyt enteraalinen ruokinta
|
suun kautta ruokintaa tai lykätä sitä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: varhainen enteraalinen ruokinta
|
suun kautta ruokintaa tai lykätä sitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perineaalisen haavan infektio
Aikaikkuna: KAHDEN VIIKON AIKANA TOIMINNAN JÄLKEEN
|
haavainfektion esiintyminen ASARP:n jälkeen
|
KAHDEN VIIKON AIKANA TOIMINNAN JÄLKEEN
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35054/11/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .