Alimentation entérale retardée vs précoce après anorectopexie sagittale antérieure
Alimentation entérale postopératoire précoce ou retardée pour réduire l'incidence de l'infection de la plaie périnéale après une anorectoplastie sagittale antérieure d'une fistule recto-vestibulaire congénitale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fistule recto-vestibulaire congénitale représente le type le plus courant de malformation anorectale chez les femmes. Le traitement de cette anomalie est principalement abordé soit par voie d'abord d'ano-rectoplastie sagittale antérieure ou postérieure. Plusieurs facteurs périopératoires peuvent affecter le résultat. L'une des principales complications postopératoires est la survenue d'une infection de la plaie.
Objectif : nous avons cherché à étudier l'effet de l'alimentation entérale postopératoire retardée ou précoce sur la survenue d'une infection et d'une déhiscence postopératoires de la plaie.
Patients et méthodes:
Un essai prospectif randomisé a inclus 55 nourrissons atteints de fistule recto-vestibulaire. Tous les nourrissons ont été traités par anorectoplastie sagittale antérieure en un temps à un âge ≥ 3 mois. Les patients ont été divisés en deux groupes. le groupe A comprenait les nourrissons qui ont commencé la prise orale le 5e jour postopératoire et le groupe B comprenait les nourrissons qui ont commencé la prise orale le 2e jour postopératoire. Le résultat principal était l'apparition d'une infection de la plaie périnéale. Les nourrissons du groupe A ont été maintenus sous nutrition parentérale périphérique pendant la période de jeûne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 31111
- Tanta University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nourrissons de sexe féminin atteints de fistule recto-périnéale congénitale
Critère d'exclusion:
- les patients avec des anomalies majeures, les patients qui ont échelonné la réparation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: alimentation entérale retardée
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prendre une alimentation orale ou la retarder
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ACTIVE_COMPARATOR: alimentation entérale précoce
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prendre une alimentation orale ou la retarder
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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infection de la plaie périnéale
Délai: DANS LES DEUX SEMAINES APRÈS L'OPÉRATION
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la survenue d'une infection de la plaie après ASARP
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DANS LES DEUX SEMAINES APRÈS L'OPÉRATION
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35054/11/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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