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背中のマッサージを適用した更年期女性の更年期障害、睡眠の質、夫婦間の調整

2022年3月25日 更新者:DİDEM KAYA、Nuh Naci Yazgan University

睡眠に問題がある更年期女性にパートナーが行う背中のマッサージの更年期障害、睡眠の質、夫婦間の調整への効果

この研究の目的は、パートナーによる背中のマッサージが更年期障害、睡眠の質、更年期期の女性の夫婦関係の調整に及ぼす影響を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

更年期とは、女性が生殖適齢期から、卵巣機能の低下により生殖能力が失われる時期に移行する生涯の期間です。 最も一般的な更年期障害は血管運動神経の変化です。 血管運動神経疾患の後の閉経期に見られる最も一般的な問題は不眠症です。

更年期に見られる睡眠障害は、女性の生活の質や心理社会的健康に悪影響を及ぼします。 Jean-Louisらは研究で、閉経期の女性は日中ベッドの外で寝ることで1日の睡眠時間の約10%を費やしていると述べた。 更年期女性の61%は、少なくとも週に1回、夜の睡眠から数回目覚めていました。 アンタライネンらは研究で、閉経後の女性は閉経前の女性に比べて睡眠の問題が多いことを明らかにした。 更年期のホルモン変化による身体的変化に加えて、女性に発症する神経過敏、不安、うつ病などの精神的問題は、家族環境、特に配偶者とのコミュニケーションに悪影響を与える可能性があります。 さらに、不適合な結婚は更年期障害を増加させる可能性があると考えられています。 更年期障害と結婚生活の適応との関係を調査した研究では、夫婦生活が調和している女性は更年期障害の経験が少ないことが判明しました。 更年期障害の症状を軽減するために行われる医師の管理によるホルモン補充療法の悪影響により、非薬理学的介入の需要が高まり、女性は治療用マッサージが安全で健康に貢献するものであることを受け入れ始めています。 女性は更年期障害の症状である不眠症を経験しており、そもそも代替療法の中から特にボディセラピーを選択する傾向があると言われています。 マッサージは治療ツールとして広く受け入れられています。 更年期は生理的なものですが、生活に苦痛を与え、生活の質を損なう病理学的事象を伴うため、医療専門家が特に対処しなければならない期間です。

この研究の目的は、パートナーによる背中のマッサージが更年期障害、睡眠の質、更年期期の女性の夫婦関係の調整に及ぼす影響を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri、Kocasinan/Kayseri、七面鳥
        • Nuh Naci Yazgan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳から65歳までの女性、
  • ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) で 5 点以上の女性、
  • ホルモン療法を使用していない女性、または少なくとも1年前にホルモン療法を中止した女性。

除外基準:

  • 更年期前に睡眠障害を抱えていた女性、
  • 慢性疾患をコントロールできていない女性、
  • 精神科の治療を受けている、および/または睡眠薬を使用している女性、
  • 背中に開いた傷がある女性は研究グループから除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
この研究では、介入グループの女性とそのパートナーの自宅を訪問し、研究の目的を説明しました。 個人情報フォーム (PIF)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、更年期症状評価尺度 (MSRS)、および夫婦調整尺度 (MAS) は女性が記入し、MAS はパートナーが記入しました。 まず、介入グループの女性のパートナーに背中のマッサージを教えました。 マッサージは女性の睡眠時間の30分前に合計15分間行われた。 パートナーはこのマッサージを週に2回、4週間続けることを保証されました。 研究の継続性を確保するために、介入グループには毎週電話がかけられました。 第 4 週の終わりに再び自宅を訪問することにより、PSQI、MSRS、MAS は女性によって満たされ、MAS は夫によって最後に満たされました。
女性はうつ伏せになり、額の下に枕が置かれています。 マッサージはエフフルードから始まります。 ペトリサージュは仙骨から開始し、手を首筋まで持ち上げて4回繰り返します。 ペトリセージ運動が完了したら、その領域に浸出液を 1 回塗布します。 摩擦がかかります。 揉みほぐした後、背中全体にタポテメントを施します。
介入なし:対照群
この研究では、対照群の女性とそのパートナーの自宅を訪問し、研究の目的を説明しました。 研究への参加に同意したことを示す署名は、インフォームド・コンセント用紙を読んでもらった後に得られました。 個人情報フォーム (PIF)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、更年期症状評価尺度 (MSRS)、および夫婦調整尺度 (MAS) は女性が記入し、MAS はパートナーが記入しました。 対照群のカップルには適用しなかった。 第 4 週の終わりに再び自宅を訪問することにより、PSQI、MSRS、MAS は女性によって満たされ、MAS は夫によって最後に満たされました。 背中のマッサージトレーニングは、4週目の終わりに対照群の女性のパートナーに与えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:4分
1989 年に Buysse らによって開発されたスケールです。 その有効性と信頼性に関する研究は、1996 年に Ağargün らによって実施されました。 PSQI は睡眠の質を定量的に測定します。 スケールには 24 の質問があり、そのうち 19 の質問は自己評価されます。 PSQI 合計スコアが 5 以上の場合は、睡眠の質が低いことを示します。 クロンバックのスケールのアルファ内部一貫性係数。その有効性と信頼性は Ağargün らによって調査されました。 0.80と決定されました。
4分
更年期障害の症状評価スケール (MSRS)
時間枠:2分
更年期症状評価スケールは、もともと更年期評価スケールと呼ばれ、シュナイダー、ハイネマンらによってドイツ語で開発されました。 1992 年に、更年期障害の症状の重症度およびそれが生活の質に及ぼす影響を調査しました。 スケールの英語への適応、妥当性、信頼性は、1996 年に Schneider、Heinemann らによって実施されました。 このスケールの有効性と信頼性の研究は、トルコのオズレム・カン・グルカン氏によって実施されました。 スケールの最小スコアは「0」、最大スコアは「44」です。 スケールの合計スコアが高いことは、生活の質が低く、更年期障害の症状が高いことを示しています。 Gürkan による妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ内部一貫性係数は 0.84 であることがわかりました。
2分
婚姻調整尺度 (MAS)
時間枠:3分
MAS は 1959 年にロックとウォレスによって開発され、15 項目で構成されています。 スケールの有効性と信頼性は、1999 年に Tutarel-Kışlak によって実施されました。 この尺度によって、夫婦問題のあるクーペとないクーペを大きく区別できることが判明した。 スケールのカットオフポイントは 43 です。 43 より低いスコアは一般的な夫婦間の不適応を指しますが、43 より高いスコアは全体的な夫婦間の適応を示します。 Tutarel-Kışlak の妥当性と信頼性の研究では、スケールのクロンバックのアルファ内部一貫性係数は 0.90 であることがわかりました。
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年7月15日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月25日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NuhNaciYazganU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

記事公開後に共有させていただきます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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