Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРИМЕНЯЕМЫЙ МАССАЖ СПИНЫ КЛИМАКТЕРИЧЕСКИЕ ЖЕНЩИНЫ МЕНОПАУЗА ЖАЛОБЫ, КАЧЕСТВО СНА И УСТРОЙСТВО В СЕМЬЕ

25 марта 2022 г. обновлено: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

ВЛИЯНИЕ МАССАЖА СПИНЫ, ПРИМЕНЯЕМОГО ПАРТНЕРАМИ У КЛИМАКТЕРИЧЕСКИХ ЖЕНЩИН С ПРОБЛЕМАМИ СНА, НА МЕНОПАУЗАЛЬНЫЕ ЖАЛОБЫ, КАЧЕСТВО СНА И УСТРОЙСТВО В СЕМЬЕ

Целью данного исследования является определение влияния массажа спины, применяемого партнерами, на климактерические жалобы, качество сна и супружескую адаптацию женщин в климактерическом периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Климактерий – период жизни, в котором женщины переходят от репродуктивного возраста к периоду утраты репродуктивной способности в связи со снижением функции яичников. Наиболее частым климактерическим расстройством являются вазомоторные изменения. Наиболее распространенной проблемой, наблюдаемой в климактерическом периоде после вазомоторных жалоб, является бессонница.

Нарушения сна в климактерическом периоде негативно сказываются на качестве жизни и психосоциальном здоровье женщины. В своем исследовании Жан-Луи и др. заявили, что женщины в период менопаузы тратят около 10% своего дневного времени сна на то, чтобы спать вне кровати в течение дня. 61% женщин в климактерическом периоде просыпались не реже одного раза в неделю и несколько раз от ночного сна. В своем исследовании Anttalainen et al. определили, что женщины в постменопаузальном периоде имеют больше проблем со сном по сравнению с женщинами в пременопаузальном периоде. В дополнение к физическим изменениям, связанным с гормональными изменениями в климактерическом периоде, психические проблемы, такие как нервозность, беспокойство и депрессия, развивающиеся у женщин, могут негативно сказаться на отношениях в семейной среде, особенно на общении с супругом. Кроме того, считается, что несовместимый брак может усилить менопаузальные жалобы. В исследованиях, изучающих взаимосвязь между менопаузальными жалобами и приспособлением к браку, было обнаружено, что женщины с совместимым браком испытывают меньше менопаузальных жалоб. Из-за негативных последствий контролируемого врачом заместительного гормонального лечения, назначаемого для уменьшения симптомов менопаузы, спрос на немедикаментозные вмешательства увеличился, и женщины начали признавать, что лечебный массаж безопасен и способствует здоровью. Утверждается, что женщины испытывают бессонницу, симптом менопаузы, и, как правило, в первую очередь выбирают терапию тела из альтернативных методов лечения. Массаж широко применяется в качестве лечебного средства. Хотя менопаузальный период является физиологическим, это период, которым должны заниматься медицинские работники, поскольку он сопровождается патологическими событиями, вызывающими жизненный дистресс и ухудшающими качество жизни.

Целью данного исследования является определение влияния массажа спины, применяемого партнерами, на климактерические жалобы, качество сна и супружескую адаптацию женщин в климактерическом периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Турция
        • Nuh Naci Yazgan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте от 40 до 65 лет,
  • женщины, имеющие 5 и более баллов по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI),
  • женщины, не применяющие гормональную терапию или прекратившие гормональную терапию не менее года назад.

Критерий исключения:

  • женщины, у которых были проблемы со сном перед климактерическим периодом,
  • женщины с неконтролируемым хроническим заболеванием,
  • женщины, получающие психиатрическое лечение и/или принимающие снотворное,
  • женщины с открытыми ранами на спине были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
В этом исследовании цель исследования была объяснена женщинам из группы вмешательства и их партнерам путем посещения их дома. Форма личной информации (PIF), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), Шкала оценки симптомов менопаузы (MSRS) и Шкала семейной адаптации (MAS) заполнялись женщинами, а MAS заполнялась их партнерами. Сначала массажу спины обучали партнеров женщин в группе вмешательства. Массаж проводился за полчаса до сна женщин в общей сложности 15 минут. Партнерам было обеспечено применение этого массажа два раза в неделю в течение четырех недель. Группе вмешательства звонили по телефону каждую неделю, чтобы обеспечить непрерывность исследования. При повторном посещении их дома в конце четвертой недели PSQI, MSRS и MAS были заполнены женщинами, а MAS в последний раз был заполнен их мужьями.
Женщина ложится лицом вниз, под лоб подкладывается подушка. Массаж начинается с поглаживания. Разминку начинают от крестца, руки поднимают к затылку и повторяют 4 раза. После того, как разминание завершено, однократно на область наносится выпот. Применяется трение. После растирания на всю спину наносится тапотемент.
Без вмешательства: Контрольная группа
В этом исследовании цель исследования была объяснена женщинам из контрольной группы и их партнерам путем посещения их дома. Их подписи, указывающие на то, что они согласились участвовать в исследовании, были получены после того, как они ознакомились с формой информированного согласия. Форма личной информации (PIF), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), Шкала оценки симптомов менопаузы (MSRS) и Шкала семейной адаптации (MAS) заполнялись женщинами, а MAS заполнялась их партнерами. Парам из контрольной группы никаких заявлений не подавалось. При повторном посещении их дома в конце четвертой недели PSQI, MSRS и MAS были заполнены женщинами, а MAS в последний раз был заполнен их мужьями. Обучение массажу спины проводилось с партнерами женщин из контрольной группы в конце четвертой недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 4 минуты
Это шкала, разработанная Buysse et al. в 1989 году. Его исследование достоверности и надежности было проведено в 1996 году Agargün et al. PSQI обеспечивает количественную оценку качества сна. В шкале 24 вопроса, 19 из которых оцениваются самостоятельно. Общий балл PSQI 5 или выше указывает на плохое качество сна. Альфа-коэффициент внутренней согласованности шкалы Кронбаха, достоверность и надежность которой были проверены Agargün et al. был определен как 0,80.
4 минуты
Шкала оценки симптомов менопаузы (MSRS)
Временное ограничение: 2 минуты
Шкала оценки симптомов менопаузы, первоначально называвшаяся шкалой оценки менопаузы, была разработана в Германии Schneider, Heinemann et al. в 1992 г. для определения тяжести симптомов менопаузы и их влияния на качество жизни. Английская адаптация, валидность и надежность шкалы были проведены в 1996 г. Schneider, Heinemann et al. Исследование валидности и надежности шкалы было проведено в Турции Озлемом Джаном Гюрканом. Минимальный балл по шкале — «0», максимальный — «44». Высокий суммарный балл по шкале свидетельствует о низком качестве жизни и высоком уровне менопаузальных жалоб. В исследовании валидности и надежности, проведенном Гюрканом, коэффициент внутренней согласованности альфа Кронбаха был найден равным 0,84.
2 минуты
Шкала семейной адаптации (MAS)
Временное ограничение: 3 минуты
MAS, разработанный Локком и Уоллесом в 1959 году, состоит из 15 элементов. Валидность и надежность шкалы была проведена Tutarel-Kışlak в 1999 году. Выяснилось, что шкала позволяет существенно различать купе с семейными проблемами и без них. Точка отсечки шкалы 43. В то время как баллы ниже 43 указывают на общую неприспособленность в браке, баллы выше 43 указывают на общую семейную приспособленность. В исследовании валидности и надежности Tutarel-Kışlak альфа-коэффициент внутренней согласованности шкалы Кронбаха был равен 0,90.
3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NuhNaciYazganU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Он будет опубликован после публикации статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Массаж спины

Подписаться