Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

APLIKOVANÁ MASÁŽ ZÁD KLIMAKTERICKÉ ŽENY MENOPAUSÁLNÍ STÍŽNOSTI, KVALITA SPÁNKU A MANŽELSKÉ ÚPRAVY

25. března 2022 aktualizováno: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

VLIV MASÁŽE ZÁD APLIKOVANÉ PARTNERY KLIMAKTERICKÝM ŽENÁM S PROBLÉMEM SPÁNKU NA MENOPAUSÁLNÍ STÍŽNOSTI, KVALITU SPÁNKU A MANŽELSKOU ÚPRAVU

Cílem této studie je zjistit vliv partnerské masáže zad na klimakterické potíže, kvalitu spánku a manželské přizpůsobení žen v klimakterickém období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klimakterium je životní období, ve kterém ženy přecházejí z reprodukčního věku do období, kdy dochází ke ztrátě reprodukční schopnosti v důsledku poklesu ovariálních funkcí. Nejčastější klimakterickou poruchou jsou vazomotorické změny. Nejčastějším problémem pozorovaným v období menopauzy po vazomotorických potížích je nespavost.

Poruchy spánku pozorované v klimakterickém období negativně ovlivňují kvalitu života a psychosociální zdraví ženy. Jean-Louis et al. ve své studii vyjádřili, že ženy v období menopauzy strávily přibližně 10 % svého denního spánku spánkem během dne mimo postel. 61 % žen v menopauze se z nočního spánku probudilo alespoň jednou týdně a několikrát. Ve své studii Anttalainen et al. zjistili, že ženy v postmenopauzálním období měly více problémů se spánkem než ženy v premenopauzálním období. Kromě fyzických změn v důsledku hormonálních změn v klimakteriu mohou vztahy v rodinném prostředí, zejména komunikaci s partnerem, negativně ovlivnit psychické problémy, jako je nervozita, úzkost a deprese vznikající u žen. Kromě toho se má za to, že neslučitelné manželství může zvýšit potíže v menopauze. Ve studiích zkoumajících vztah mezi potížemi v menopauze a přizpůsobením se manželství bylo zjištěno, že ženy se slučitelným manželským životem zažívají méně potíží v menopauze. Vzhledem k negativním účinkům lékařem kontrolované hormonální substituční léčby podávané ke zmírnění symptomů menopauzy vzrostla poptávka po nefarmakologických intervencích a ženy začaly akceptovat, že terapeutické masáže jsou bezpečné a přispívají ke zdraví. Uvádí se, že ženy pociťují nespavost, příznak menopauzy, a mají tendenci volit především tělesné terapie z alternativních terapií. Masáž je široce akceptována jako léčebný nástroj. Období menopauzy je sice fyziologické, ale je to období, kterému se musí věnovat specificky zdravotníci, protože je provázeno patologickými událostmi způsobujícími tíseň v životě a zhoršujícími kvalitu života.

Cílem této studie je zjistit vliv partnerské masáže zad na klimakterické potíže, kvalitu spánku a manželské přizpůsobení žen v klimakterickém období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Krocan
        • Nuh Naci Yazgan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 40-65 let,
  • ženy, které mají 5 nebo více bodů z Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI),
  • ženy, které neužívají hormonální terapii nebo které hormonální terapii ukončily alespoň před rokem.

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které měly problémy se spánkem před klimakterickým obdobím,
  • ženy, které měly nekontrolované chronické onemocnění,
  • ženy podstupující psychiatrickou léčbu a/nebo užívající prášky na spaní,
  • ženy s otevřenými ranami na zádech byly ze studijní skupiny vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
V této studii byl ženám z intervenční skupiny a jejich partnerům vysvětlen účel studie návštěvou u nich doma. Formulář osobních informací (PIF), Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), stupnice hodnocení příznaků menopauzy (MSRS) a stupnice přizpůsobení manželství (MAS) vyplnily ženy a MAS jejich partneři. Nejprve byla masáž zad učena partnerům žen v intervenční skupině. Masáž byla prováděna půl hodiny před spaním žen v celkové délce 15 minut. Partneři měli zajištěno, aby tuto masáž aplikovali dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Intervenční skupina byla volána telefonicky každý týden, aby byla zajištěna kontinuita studie. Tím, že na konci čtvrtého týdne znovu navštívili ty u nich doma, PSQI, MSRS a MAS naplnily ženy a MAS naposledy jejich manželé.
Žena leží obličejem dolů a pod čelo má položený polštář. Masáž začíná effleurage. Petrissáž začíná od křížové kosti a ruce se zvednou až k šíji a opakují se 4x. Po dokončení petrisážního pohybu se na oblast jednou aplikuje výpotek. Je aplikováno tření. Po rozetření se tapotement aplikuje na celá záda.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této studii byl účel studie vysvětlen ženám z kontrolní skupiny a jejich partnerům tak, že je navštívily v jejich domově. Jejich podpisy, že souhlasí s účastí ve studii, byly získány poté, co si přečetli formulář informovaného souhlasu. Formulář osobních informací (PIF), Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), stupnice hodnocení příznaků menopauzy (MSRS) a stupnice přizpůsobení manželství (MAS) vyplnily ženy a MAS jejich partneři. Párům v kontrolní skupině nebyla podána žádná žádost. Tím, že na konci čtvrtého týdne znovu navštívili ty u nich doma, PSQI, MSRS a MAS naplnily ženy a MAS naposledy jejich manželé. Na konci čtvrtého týdne absolvovali partneři žen v kontrolní skupině trénink masáže zad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 4 minuty
Je to stupnice vyvinutá Buysse et al., v roce 1989. Studii jeho validity a reliability provedli v roce 1996 Ağargün et al. PSQI poskytuje kvantitativní měřítko kvality spánku. Ve škále je 24 otázek a 19 z nich je hodnoceno samo. Celkové skóre PSQI 5 nebo vyšší znamená špatnou kvalitu spánku. Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa škály, jehož validitu a spolehlivost provedli Ağargün et al. byla stanovena jako 0,80.
4 minuty
Stupnice hodnocení příznaků menopauzy (MSRS)
Časové okno: 2 minuty
Stupnice hodnocení příznaků menopauzy, původně nazývaná jako škála hodnocení menopauzy, byla vyvinuta v němčině Schneiderem, Heinemannem a kol. v roce 1992 určit závažnost symptomů menopauzy a jejich vliv na kvalitu života. Anglickou adaptaci, validitu a spolehlivost škály provedli v roce 1996 Schneider, Heinemann et al. Studii platnosti a spolehlivosti škály provedl v Turecku Özlem Can Gürkan. Minimální skóre na škále je „0“ a maximální skóre je „44“. Vysoké celkové skóre škály ukazuje, že kvalita života je nízká a obtíže spojené s menopauzou jsou vysoké. Ve studii validity a reliability od Gürkana byl Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa zjištěn jako 0,84.
2 minuty
Manželská stupnice (MAS)
Časové okno: 3 minuty
MAS, vyvinutý Lockem a Wallacem v roce 1959, se skládá z 15 položek. Platnost a spolehlivost škály provedl Tutarel-Kışlak v roce 1999. Bylo zjištěno, že stupnice dokáže výrazně odlišit kupé s manželskými problémy a bez nich. Hraniční bod stupnice je 43. Zatímco skóre nižší než 43 se týká obecné manželské nepřizpůsobivosti, skóre vyšší než 43 značí celkové manželské přizpůsobení. Ve studii validity a reliability Tutarela-Kışlaka byl zjištěn Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa škály 0,90.
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NuhNaciYazganU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku bude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Masáž zad

Předplatit