Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RYGGMASSASJE ANVENDT KLIMAKTERISK KVINNER MENOPAUSE KLAGER, SØVNKVALITET OG EKTESKAPLIG TILPASNING

25. mars 2022 oppdatert av: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

EFFEKTEN AV RYGGMASSASJE SOM PÅVES AV PARTNERE PÅ KLIMAKTERISKE KVINNER MED SØVNPROBLEMER PÅ MENOPAUSE KLAGER, SØVNSKVALITET OG EKTESKAPLIG TILPASNING

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av ryggmassasje brukt av partnere på menopausale plager, søvnkvalitet og ekteskapelig tilpasning av kvinner i klimaperioder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Climacterium er en livsperiode der kvinner beveger seg fra reproduktiv alder til perioden hvor deres reproduksjonsevne går tapt på grunn av reduksjon i eggstokkfunksjoner. Den vanligste klimaforstyrrelsen er vasomotoriske endringer. Det vanligste problemet sett i overgangsalderen etter vasomotoriske plager er søvnløshet.

Søvnforstyrrelser sett i klimakteriet påvirker kvinnens livskvalitet og psykososiale helse negativt. I sin studie uttrykte Jean-Louis et al. at kvinner i overgangsalderen brukte omtrent 10 % av sin daglige søvntid på å sove utenfor sengen i løpet av dagen. 61 % av kvinner i overgangsalderen våknet minst en gang i uken og flere ganger fra nattesøvnen. I sin studie fastslo Anttalainen et al. at kvinner i postmenopausal periode hadde flere søvnproblemer sammenlignet med kvinner i premenopausal periode. I tillegg til fysiske endringer på grunn av hormonelle endringer i klimakteriet, kan psykiske problemer som nervøsitet, angst og depresjon utvikle seg hos kvinner negativt påvirke relasjonene i familiemiljøet, spesielt kommunikasjonen med ektefellen. Dessuten antas det at et uforenlig ekteskap kan øke plagene i overgangsalderen. I studiene som undersøkte sammenhengen mellom plager i overgangsalderen og ekteskapelig tilpasning, ble det funnet at kvinner med forenlig ekteskapelig liv opplevde mindre plager i overgangsalderen. På grunn av de negative effektene av legekontrollert hormonbehandling gitt for å redusere menopausale symptomer, har etterspørselen etter ikke-farmakologiske intervensjoner økt og kvinner har begynt å akseptere at terapeutisk massasje er trygt og bidrar til helse. Det sies at kvinner opplever søvnløshet, et symptom på overgangsalder, og har en tendens til å velge spesielt kroppsterapier fra alternative behandlingsformer i utgangspunktet. Massasje er allment akseptert som et behandlingsverktøy. Selv om overgangsalderen er fysiologisk, er det en periode som må behandles spesifikt av helsepersonell siden den er ledsaget av patologiske hendelser som forårsaker plager i livet og svekker livskvaliteten.

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av ryggmassasje brukt av partnere på menopausale plager, søvnkvalitet og ekteskapelig tilpasning av kvinner i klimaperioder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Tyrkia
        • Nuh Naci Yazgan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 40-65 år,
  • kvinner som har 5 eller flere poeng fra Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI),
  • kvinner som ikke bruker hormonbehandling eller som sluttet med hormonbehandling for minst ett år siden.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som hadde søvnproblemer før klimakteriet,
  • kvinner som hadde ukontrollert kronisk sykdom,
  • kvinner som mottar psykiatrisk behandling og/eller bruker sovemedisin,
  • kvinner med åpne sår på ryggen ble ekskludert fra studiegruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I denne studien ble hensikten med studien forklart til kvinnene fra intervensjonsgruppen og deres partnere ved å besøke dem i deres hjem. Personlig informasjonsskjema (PIF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Menopause Symptoms Rating Scale (MSRS) og Marital Adjustment Scale (MAS) ble fylt ut av kvinnene og MAS ble fylt ut av deres partnere. For det første ble ryggmassasje undervist til partnere til kvinner i intervensjonsgruppen. Massasjen ble laget en halvtime før kvinnenes sovetid i totalt 15 minutter. Partnere ble sikret å bruke denne massasjen to ganger i uken i fire uker. Intervensjonsgruppen ble oppringt på telefon hver uke for å sikre kontinuitet i studien. Ved å besøke de hjemme hos dem igjen på slutten av den fjerde uken, ble PSQI, MSRS og MAS fylt av kvinnene og MAS ble fylt av ektemennene deres for siste gang.
Atferdsmessig: Ryggmassasje
Kvinnen legger seg med ansiktet ned og en pute legges under pannen hennes. Massasje begynner med effleurage. Petrissage startes fra korsbenet og hendene løftes opp til nakken og gjentas 4 ganger. Etter at petrissagebevegelsen er fullført, påføres effusjon på området én gang. Friksjon påføres. Etter gniding påføres tapotement på hele ryggen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne studien ble hensikten med studien forklart til kvinnene fra kontrollgruppen og deres partnere ved å besøke dem i deres hjem. Deres signaturer som indikerer at de godtok å delta i studien ble oppnådd etter å ha fått dem til å lese skjemaet for informert samtykke. Personlig informasjonsskjema (PIF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Menopause Symptoms Rating Scale (MSRS) og Marital Adjustment Scale (MAS) ble fylt ut av kvinnene og MAS ble fylt ut av deres partnere. Det ble ikke søkt til parene i kontrollgruppen. Ved å besøke de hjemme hos dem igjen på slutten av den fjerde uken, ble PSQI, MSRS og MAS fylt av kvinnene og MAS ble fylt av ektemennene deres for siste gang. Ryggmassasjetrening ble gitt til partnerne til kvinnene i kontrollgruppen på slutten av den fjerde uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 4 minutter
Det er en skala utviklet av Buysse et al., i 1989. Dens validitets- og reliabilitetsstudie ble utført i 1996 av Ağargün et al. PSQI gir et kvantitativt mål på søvnkvalitet. Det er 24 spørsmål i skalaen og 19 av disse spørsmålene er selvvurdert. PSQI totalscore på 5 eller høyere indikerer dårlig søvnkvalitet. Cronbachs alfa interne konsistenskoeffisient av skalaen, hvis gyldighet og pålitelighet ble utført av Ağargün et al. ble bestemt til 0,80.
4 minutter
Menopause Symptomer Rating Scale (MSRS)
Tidsramme: 2 minutter
Menopause Symptoms Rating Scale, opprinnelig kalt som Menopause Rating Scale, ble utviklet på tysk av Schneider, Heinemann et al. i 1992 for å fastslå alvorlighetsgraden av menopausale symptomer og deres effekt på livskvalitet. Den engelske tilpasningen, validiteten og reliabiliteten av skalaen ble utført i 1996 av Schneider, Heinemann et al. Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført i Tyrkia av Özlem Can Gürkan. Minste poengsum på skalaen er "0" og maksimal poengsum er "44". Den høye totalskåren på skalaen indikerer at både livskvaliteten er lav og plagene i overgangsalderen er høye. I validitets- og reliabilitetsstudien til Gürkan ble Cronbachs alfa interne konsistenskoeffisient funnet som 0,84.
2 minutter
Marital Adjustment Scale (MAS)
Tidsramme: 3 minutter
MAS, utviklet av Locke og Wallace i 1959, består av 15 elementer. Validiteten og påliteligheten til skalaen ble utført av Tutarel-Kışlak i 1999. Det ble funnet at skalaen i betydelig grad kan skille kupeer med og uten ekteskapelige problemer. Skalaens grensepunkt er 43. Mens skårer lavere enn 43 refererer til en generell ekteskapelig mistilpasning, indikerer skårer høyere enn 43 samlet ekteskapelig tilpasning. I validitets- og reliabilitetsstudien til Tutarel-Kışlak ble Cronbachs alfa interne konsistenskoeffisient på skalaen funnet som 0,90.
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nuh Naci Yazgan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NuhNaciYazganU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Ryggmassasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere