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应用背部按摩的更年期女性更年期投诉、睡眠质量和婚姻调整

2022年3月25日 更新者:DİDEM KAYA、Nuh Naci Yazgan University

合作伙伴对有睡眠问题的更年期女性进行背部按摩对更年期主诉、睡眠质量和婚姻调整的影响

本研究的目的是确定伴侣进行背部按摩对更年期女性的更年期不适、睡眠质量和婚姻调整的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

更年期是女性从育龄期过渡到因卵巢功能下降而丧失生育能力的生命期。 最常见的更年期障碍是血管舒缩变化。 血管舒缩投诉后更年期最常见的问题是失眠。

更年期出现的睡眠障碍会对女性的生活质量和社会心理健康产生负面影响。 Jean-Louis 等人在他们的研究中表示,绝经期女性白天大约有 10% 的睡眠时间是在床外睡觉。 61% 的更年期妇女每周至少醒来一次,并从夜间睡眠中醒来几次。 Anttalainen 等人在他们的研究中确定,与绝经前的女性相比,绝经后的女性有更多的睡眠问题。 除了更年期荷尔蒙变化引起的身体变化外,女性出现的神经质、焦虑和抑郁等精神问题也可能对家庭环境中的人际关系,尤其是与配偶的沟通产生负面影响。 此外,据认为不相容的婚姻会增加更年期的不适。 在调查更年期主诉与婚姻调整之间关系的研究中,发现婚姻生活和谐的女性更年期主诉较少。 由于为减少更年期症状而进行的医生控制的激素替代治疗的负面影响,对非药物干预的需求增加,女性开始接受治疗性按摩是安全的并有助于健康。 据称,女性会出现失眠,这是更年期的一种症状,并且倾向于首先从替代疗法中选择特别是身体疗法。 按摩作为一种治疗工具被广泛接受。 虽然绝经期是生理性的,但它是一个必须由医疗保健专业人员专门解决的时期,因为它伴随着导致生活痛苦和损害生活质量的病理事件。

本研究的目的是确定伴侣进行背部按摩对更年期女性的更年期不适、睡眠质量和婚姻调整的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri、Kocasinan/Kayseri、火鸡
        • Nuh Naci Yazgan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40-65岁的女性,
  • 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 得分超过 5 分的女性,
  • 不使用激素治疗或至少在一年前停止激素治疗的女性。

排除标准:

  • 更年期之前有睡眠问题的女性,
  • 患有不受控制的慢性疾病的女性,
  • 接受精神病治疗和/或使用安眠药的妇女,
  • 背部有开放性伤口的妇女被排除在研究组之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
在这项研究中,通过访问干预组的妇女及其伴侣,向她们解释了研究的目的。 个人信息表(PIF)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、更年期症状评定量表(MSRS)和婚姻适应量表(MAS)由女性填写,MAS由其伴侣填写。 首先,对干预组女性的伴侣进行背部按摩。 按摩在女性入睡前半小时进行,共计15分钟。 确保合作伙伴每周两次进行这种按摩,持续四个星期。 干预组每周都会接到电话,以确保研究的连续性。 通过在第四周结束时再次访问他们的家中,PSQI、MSRS 和 MAS 由妇女填写,MAS 最后一次由丈夫填写。
女人脸朝下躺着,额头下放着一个枕头。 按摩从轻柔开始。 Petrissage 从骶骨开始,双手向上举至颈背,重复 4 次。 petrissage 运动完成后,将积液应用到该区域一次。 施加摩擦。 摩擦后,在整个背部涂上轻拍剂。
无干预:控制组
在这项研究中,通过访问她们的家中,向来自对照组的女性及其伴侣解释了研究的目的。 在让他们阅读知情同意书后获得他们的签名,表明他们同意参加该研究。 个人信息表(PIF)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、更年期症状评定量表(MSRS)和婚姻适应量表(MAS)由女性填写,MAS由其伴侣填写。 没有对对照组中的夫妇提出申请。 通过在第四周结束时再次访问他们的家中,PSQI、MSRS 和 MAS 由妇女填写,MAS 最后一次由丈夫填写。 第四周结束时,对对照组女性的伴侣进行背部按摩训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:4分钟
它是 Buysse 等人于 1989 年开发的量表。 其有效性和可靠性研究由 Ağargün 等人于 1996 年进行。 PSQI 提供睡眠质量的定量测量。 量表中有 24 个问题,其中 19 个问题是自评的。 PSQI 总分为 5 分或更高表明睡眠质量差。 量表的 Cronbach's alpha 内部一致性系数,其有效性和可靠性由 Ağargün 等人进行。确定为 0.80。
4分钟
更年期症状评定量表 (MSRS)
大体时间:2分钟
更年期症状评定量表,原名更年期评定量表,由Schneider, Heinemann等人用德语开发。 1992 年确定更年期症状的严重程度及其对生活质量的影响。 Schneider, Heinemann 等人于 1996 年对量表进行了英文改编、效度和信度研究。 该量表的有效性和可靠性研究由 Özlem Can Gürkan 在土耳其进行。 该量表的最低分数为“0”,最高分数为“44”。 量表总分高表明生活质量低和更年期主诉高。 在 Gürkan 的有效性和可靠性研究中,发现 Cronbach 的 alpha 内部一致性系数为 0.84。
2分钟
婚姻调整量表 (MAS)
大体时间:3分钟
MAS 由 Locke 和 Wallace 于 1959 年开发,由 15 个项目组成。 该量表的有效性和可靠性由 Tutarel-Kışlak 于 1999 年进行。 结果发现,该量表可以显着区分有和没有婚姻问题的轿跑车。 量表的分界点是 43。 低于 43 分表示一般婚姻不适应,高于 43 分表示整体婚姻不适应。 在 Tutarel-Kışlak 的有效性和可靠性研究中,量表的 Cronbach's alpha 内部一致性系数为 0.90。
3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月15日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月25日

首次发布 (实际的)

2022年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月25日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NuhNaciYazganU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

文章发表后会进行分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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背部按摩的临床试验

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