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MASSAGGIO ALLA SCHIENA CLIMATERICO APPLICATO DONNE MALATTIE DI MENOPAUSA, QUALITÀ DEL SONNO E REGOLAZIONE MATRIMONIALE

25 marzo 2022 aggiornato da: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

L'EFFETTO DEL MASSAGGIO ALLA SCHIENA APPLICATO DAI PARTNER ALLE DONNE CLIMATERICHE CON PROBLEMI DEL SONNO SUI DISTURBI DELLA MENOPAUSA, LA QUALITÀ DEL SONNO E L'ADATTAMENTO MATRIMONIALE

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del massaggio alla schiena applicato dai partner sui disturbi della menopausa, sulla qualità del sonno e sull'adattamento coniugale delle donne nel periodo climaterico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il climaterio è un periodo di vita in cui le donne passano dall'età riproduttiva al periodo in cui la loro capacità riproduttiva viene persa a causa della diminuzione delle funzioni ovariche. Il disturbo climaterico più comune sono i cambiamenti vasomotori. Il problema più comune riscontrato nel periodo menopausale dopo disturbi vasomotori è l'insonnia.

I disturbi del sonno osservati nel periodo climaterico influenzano negativamente la qualità della vita e la salute psicosociale della donna. Nel loro studio, Jean-Louis et al., Hanno affermato che le donne in menopausa trascorrevano circa il 10% del loro tempo di sonno giornaliero dormendo fuori dal letto durante il giorno. Il 61% delle donne in menopausa si è svegliata almeno una volta alla settimana e più volte dal sonno notturno. Nel loro studio, Anttalainen et al., Hanno stabilito che le donne in postmenopausa avevano più problemi di sonno rispetto alle donne in premenopausa. Oltre ai cambiamenti fisici dovuti ai cambiamenti ormonali del climaterio, i problemi mentali come nervosismo, ansia e depressione che si sviluppano nelle donne possono influenzare negativamente le relazioni nell'ambiente familiare, in particolare la comunicazione con il coniuge. Inoltre, si pensa che un matrimonio incompatibile possa aumentare i disturbi della menopausa. Negli studi che hanno indagato la relazione tra i disturbi della menopausa e l'adattamento coniugale, è stato riscontrato che le donne con una vita coniugale compatibile hanno meno disturbi della menopausa. A causa degli effetti negativi del trattamento ormonale sostitutivo controllato dal medico somministrato per ridurre i sintomi della menopausa, la domanda di interventi non farmacologici è aumentata e le donne hanno iniziato ad accettare che il massaggio terapeutico è sicuro e contribuisce alla salute. Si afferma che le donne soffrano di insonnia, sintomo della menopausa, e tendano a scegliere soprattutto terapie corporee tra terapie alternative in primis. Il massaggio è ampiamente accettato come strumento di trattamento. Sebbene il periodo della menopausa sia fisiologico, è un periodo che deve essere affrontato in modo specifico dagli operatori sanitari poiché è accompagnato da eventi patologici che causano disagio nella vita e compromettono la qualità della vita.

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del massaggio alla schiena applicato dai partner sui disturbi della menopausa, sulla qualità del sonno e sull'adattamento coniugale delle donne nel periodo climaterico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Tacchino
        • Nuh Naci Yazgan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra i 40 e i 65 anni,
  • donne che hanno 5 o più punti dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI),
  • donne che non usano la terapia ormonale o che hanno interrotto la terapia ormonale da almeno un anno.

Criteri di esclusione:

  • donne che hanno avuto problemi di sonno prima del periodo climaterico,
  • donne che avevano una malattia cronica incontrollata,
  • donne che ricevono cure psichiatriche e/o usano sonniferi,
  • le donne con ferite aperte sulla schiena sono state escluse dal gruppo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
In questo studio, lo scopo dello studio è stato spiegato alle donne del gruppo di intervento e ai loro partner visitandole a casa loro. Il modulo di informazioni personali (PIF), l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), la scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSRS) e la scala di regolazione coniugale (MAS) sono stati compilati dalle donne e il MAS è stato compilato dai loro partner. In primo luogo, il massaggio alla schiena è stato insegnato ai partner delle donne nel gruppo di intervento. Il massaggio è stato effettuato mezz'ora prima dell'orario di sonno delle donne per un totale di 15 minuti. Ai partner è stato assicurato di applicare questo massaggio due volte a settimana per quattro settimane. Il gruppo di intervento è stato chiamato telefonicamente ogni settimana per garantire la continuità dello studio. Visitando di nuovo quelli a casa alla fine della quarta settimana, PSQI, MSRS e MAS sono stati riempiti dalle donne e MAS è stato riempito dai loro mariti per l'ultima volta.
La donna giace a faccia in giù e le viene posto un cuscino sotto la fronte. Il massaggio inizia con l'effleurage. Si inizia il petrissage dal sacro e si alzano le mani fino alla nuca e si ripete 4 volte. Dopo che il movimento di petrissage è stato completato, l'effusione viene applicata una volta all'area. Viene applicato l'attrito. Dopo lo sfregamento, il tapotement viene applicato su tutta la schiena.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo studio, lo scopo dello studio è stato spiegato alle donne del gruppo di controllo e ai loro partner visitandole a casa loro. Le loro firme che indicano che hanno accettato di partecipare allo studio sono state ottenute dopo aver letto il modulo di consenso informato. Il modulo di informazioni personali (PIF), l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), la scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSRS) e la scala di regolazione coniugale (MAS) sono stati compilati dalle donne e il MAS è stato compilato dai loro partner. Nessuna domanda è stata presentata alle coppie del gruppo di controllo. Visitando di nuovo quelli a casa alla fine della quarta settimana, PSQI, MSRS e MAS sono stati riempiti dalle donne e MAS è stato riempito dai loro mariti per l'ultima volta. Alla fine della quarta settimana, i partner delle donne nel gruppo di controllo hanno ricevuto un allenamento di massaggio alla schiena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 4 minuti
È una scala sviluppata da Buysse et al., nel 1989. Il suo studio di validità e affidabilità è stato condotto nel 1996 da Ağargün et al. PSQI fornisce una misura quantitativa della qualità del sonno. Ci sono 24 domande nella scala e 19 di queste domande sono autovalutate. Un punteggio totale PSQI di 5 o superiore indica una scarsa qualità del sonno. Il coefficiente di consistenza interna alfa di Cronbach della scala, la cui validità e affidabilità è stata condotta da Ağargün et al. è stato determinato come 0,80.
4 minuti
Scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSRS)
Lasso di tempo: 2 minuti
La scala di valutazione dei sintomi della menopausa, originariamente chiamata scala di valutazione della menopausa, è stata sviluppata in tedesco da Schneider, Heinemann et al. nel 1992 per determinare la gravità dei sintomi della menopausa e il loro effetto sulla qualità della vita. L'adattamento inglese, la validità e l'affidabilità della scala sono stati condotti nel 1996 da Schneider, Heinemann et al. Lo studio di validità e affidabilità della scala è stato condotto in Turchia da Özlem Can Gürkan. Il punteggio minimo della scala è "0" e il punteggio massimo è "44". L'alto punteggio totale della scala indica che sia la qualità della vita è bassa sia i disturbi della menopausa sono alti. Nello studio di validità e affidabilità di Gürkan, il coefficiente di consistenza interna alfa di Cronbach è stato trovato pari a 0,84.
2 minuti
Scala di adeguamento coniugale (MAS)
Lasso di tempo: 3 minuti
MAS, sviluppato da Locke e Wallace nel 1959, è composto da 15 elementi. La validità e l'affidabilità della scala è stata condotta da Tutarel-Kışlak nel 1999. È stato riscontrato che la scala può distinguere in modo significativo i coupé con e senza problemi coniugali. Il punto limite della scala è 43. Mentre i punteggi inferiori a 43 si riferiscono a un generale disadattamento coniugale, i punteggi superiori a 43 indicano un adattamento coniugale generale. Nello studio di validità e affidabilità di Tutarel-Kışlak, il coefficiente di consistenza interna alfa di Cronbach della scala è stato trovato pari a 0,90.
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NuhNaciYazganU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Sarà condiviso dopo la pubblicazione dell'articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su Massaggio alla schiena

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