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MASSAGE DU DOS APPLIQUÉ FEMMES CLIMACTÉRIQUES PLAINTES DE MÉNOPAUSE, QUALITÉ DU SOMMEIL ET ADAPTATION CONJUGALE

25 mars 2022 mis à jour par: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

L'EFFET DU MASSAGE DU DOS APPLIQUÉ PAR LES PARTENAIRES AUX FEMMES CLIMATÉRIQUES AYANT DES PROBLÈMES DE SOMMEIL SUR LES PLAINTES DE LA MÉNOPAUSE, LA QUALITÉ DU SOMMEIL ET L'AJUSTEMENT CONJUGAL

Le but de cette étude est de déterminer l'effet du massage du dos appliqué par les partenaires sur les plaintes de la ménopause, la qualité du sommeil et l'adaptation conjugale des femmes en période climatérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le climatère est une période de la vie au cours de laquelle les femmes passent de l'âge de procréer à la période où leur capacité de reproduction est perdue en raison de la diminution des fonctions ovariennes. Le trouble climatérique le plus courant est les modifications vasomotrices. L'insomnie est le problème le plus courant observé pendant la période de ménopause après des troubles vasomoteurs.

Les troubles du sommeil observés en période climatérique affectent négativement la qualité de vie et la santé psychosociale de la femme. Dans leur étude, Jean-Louis et al., ont exprimé que les femmes en période de ménopause passaient environ 10% de leur temps de sommeil quotidien en dormant hors du lit pendant la journée. 61% des femmes ménopausées se sont réveillées au moins une fois par semaine et plusieurs fois de leur sommeil nocturne. Dans leur étude, Anttalainen et al., ont déterminé que les femmes en période postménopausique avaient plus de problèmes de sommeil que les femmes en période préménopausique. En plus des changements physiques dus aux changements hormonaux du climatère, des problèmes mentaux tels que la nervosité, l'anxiété et la dépression qui se développent chez les femmes peuvent affecter négativement les relations dans l'environnement familial, en particulier la communication avec le conjoint. En outre, on pense qu'un mariage incompatible peut augmenter les plaintes liées à la ménopause. Dans les études portant sur la relation entre les plaintes liées à la ménopause et l'adaptation conjugale, les femmes ayant une vie conjugale compatible se sont avérées éprouver moins de plaintes liées à la ménopause. En raison des effets négatifs du traitement hormonal substitutif contrôlé par un médecin administré pour réduire les symptômes de la ménopause, la demande d'interventions non pharmacologiques a augmenté et les femmes ont commencé à accepter que le massage thérapeutique est sûr et contribue à la santé. Il est indiqué que les femmes souffrent d'insomnie, un symptôme de la ménopause, et ont tendance à choisir en premier lieu les thérapies corporelles parmi les thérapies alternatives. Le massage est largement accepté comme outil de traitement. Bien que la période de ménopause soit physiologique, c'est une période qui doit être abordée spécifiquement par les professionnels de santé car elle s'accompagne d'événements pathologiques provoquant une détresse dans la vie et altérant la qualité de vie.

Le but de cette étude est de déterminer l'effet du massage du dos appliqué par les partenaires sur les plaintes de la ménopause, la qualité du sommeil et l'adaptation conjugale des femmes en période climatérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Turquie
        • Nuh Naci Yazgan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes âgées de 40 à 65 ans,
  • les femmes qui ont 5 points ou plus de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI),
  • les femmes qui n'utilisent pas d'hormonothérapie ou qui ont arrêté l'hormonothérapie il y a au moins un an.

Critère d'exclusion:

  • les femmes qui avaient des problèmes de sommeil avant la période climatérique,
  • les femmes qui avaient une maladie chronique non contrôlée,
  • les femmes sous traitement psychiatrique et/ou utilisant des somnifères,
  • les femmes avec des plaies ouvertes sur le dos ont été exclues du groupe d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Dans cette étude, le but de l'étude a été expliqué aux femmes du groupe d'intervention et à leurs partenaires en leur rendant visite à leur domicile. Le formulaire d'informations personnelles (PIF), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSRS) et l'échelle d'ajustement matrimonial (MAS) ont été remplis par les femmes et le MAS a été rempli par leurs partenaires. Premièrement, le massage du dos a été enseigné aux partenaires des femmes du groupe d'intervention. Le massage a été effectué une demi-heure avant le coucher des femmes pour un total de 15 minutes. Les partenaires étaient assurés d'appliquer ce massage deux fois par semaine pendant quatre semaines. Le groupe d'intervention a été appelé par téléphone chaque semaine pour assurer la continuité de l'étude. En rendant de nouveau visite à celles-ci à leur domicile à la fin de la quatrième semaine, le PSQI, le MSRS et le MAS ont été remplis par les femmes et le MAS a été rempli par leurs maris pour la dernière fois.
La femme est allongée sur le ventre et un oreiller est placé sous son front. Le massage commence par un effleurage. Le pétrissage est commencé à partir du sacrum et les mains sont levées jusqu'à la nuque et répétées 4 fois. Une fois le mouvement de pétrissage terminé, l'effusion est appliquée une fois sur la zone. Le frottement est appliqué. Après frottement, le tapotement est appliqué sur l'ensemble du dos.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans cette étude, le but de l'étude a été expliqué aux femmes du groupe témoin et à leurs partenaires en leur rendant visite à leur domicile. Leurs signatures indiquant qu'ils acceptaient de participer à l'étude ont été obtenues après leur avoir fait lire le formulaire de consentement éclairé. Le formulaire d'informations personnelles (PIF), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSRS) et l'échelle d'ajustement matrimonial (MAS) ont été remplis par les femmes et le MAS a été rempli par leurs partenaires. Aucune demande n'a été faite aux couples du groupe témoin. En rendant de nouveau visite à celles-ci à leur domicile à la fin de la quatrième semaine, le PSQI, le MSRS et le MAS ont été remplis par les femmes et le MAS a été rempli par leurs maris pour la dernière fois. Une formation au massage du dos a été dispensée aux partenaires des femmes du groupe témoin à la fin de la quatrième semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 4 minutes
Il s'agit d'une échelle développée par Buysse et al., en 1989. Son étude de validité et de fiabilité a été menée en 1996 par Ağargün et al. Le PSQI fournit une mesure quantitative de la qualité du sommeil. Il y a 24 questions dans l'échelle et 19 de ces questions sont auto-évaluées. Un score total PSQI de 5 ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil. Le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach de l'échelle, dont la validité et la fiabilité ont été réalisées par Ağargün et al. a été déterminé à 0,80.
4 minutes
Échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSRS)
Délai: 2 minutes
L'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause, à l'origine appelée échelle d'évaluation de la ménopause, a été développée en allemand par Schneider, Heinemann et al. en 1992 pour déterminer la gravité des symptômes de la ménopause et leur effet sur la qualité de vie. L'adaptation anglaise, la validité et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées en 1996 par Schneider, Heinemann et al. L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée en Turquie par Özlem Can Gürkan. Le score minimum de l'échelle est "0" et le score maximum est "44". Le score total élevé de l'échelle indique que la qualité de vie est faible et que les plaintes liées à la ménopause sont élevées. Dans l'étude de validité et de fiabilité de Gürkan, le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach a été trouvé à 0,84.
2 minutes
Échelle d'ajustement matrimonial (MAS)
Délai: 3 minutes
MAS, développé par Locke et Wallace en 1959, est composé de 15 items. La validité et la fiabilité de l'échelle ont été menées par Tutarel-Kışlak en 1999. Il a été constaté que l'échelle peut distinguer de manière significative les coupés avec et sans problèmes conjugaux. Le point limite de l'échelle est 43. Alors que les scores inférieurs à 43 font référence à une inadaptation conjugale générale, les scores supérieurs à 43 indiquent une adaptation conjugale globale. Dans l'étude de validité et de fiabilité de Tutarel-Kışlak, le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,90.
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NuhNaciYazganU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il sera partagé après la publication de l'article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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