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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05298527
MASSAGE DU DOS APPLIQUÉ FEMMES CLIMACTÉRIQUES PLAINTES DE MÉNOPAUSE, QUALITÉ DU SOMMEIL ET ADAPTATION CONJUGALE
L'EFFET DU MASSAGE DU DOS APPLIQUÉ PAR LES PARTENAIRES AUX FEMMES CLIMATÉRIQUES AYANT DES PROBLÈMES DE SOMMEIL SUR LES PLAINTES DE LA MÉNOPAUSE, LA QUALITÉ DU SOMMEIL ET L'AJUSTEMENT CONJUGAL
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le climatère est une période de la vie au cours de laquelle les femmes passent de l'âge de procréer à la période où leur capacité de reproduction est perdue en raison de la diminution des fonctions ovariennes. Le trouble climatérique le plus courant est les modifications vasomotrices. L'insomnie est le problème le plus courant observé pendant la période de ménopause après des troubles vasomoteurs.
Les troubles du sommeil observés en période climatérique affectent négativement la qualité de vie et la santé psychosociale de la femme. Dans leur étude, Jean-Louis et al., ont exprimé que les femmes en période de ménopause passaient environ 10% de leur temps de sommeil quotidien en dormant hors du lit pendant la journée. 61% des femmes ménopausées se sont réveillées au moins une fois par semaine et plusieurs fois de leur sommeil nocturne. Dans leur étude, Anttalainen et al., ont déterminé que les femmes en période postménopausique avaient plus de problèmes de sommeil que les femmes en période préménopausique. En plus des changements physiques dus aux changements hormonaux du climatère, des problèmes mentaux tels que la nervosité, l'anxiété et la dépression qui se développent chez les femmes peuvent affecter négativement les relations dans l'environnement familial, en particulier la communication avec le conjoint. En outre, on pense qu'un mariage incompatible peut augmenter les plaintes liées à la ménopause. Dans les études portant sur la relation entre les plaintes liées à la ménopause et l'adaptation conjugale, les femmes ayant une vie conjugale compatible se sont avérées éprouver moins de plaintes liées à la ménopause. En raison des effets négatifs du traitement hormonal substitutif contrôlé par un médecin administré pour réduire les symptômes de la ménopause, la demande d'interventions non pharmacologiques a augmenté et les femmes ont commencé à accepter que le massage thérapeutique est sûr et contribue à la santé. Il est indiqué que les femmes souffrent d'insomnie, un symptôme de la ménopause, et ont tendance à choisir en premier lieu les thérapies corporelles parmi les thérapies alternatives. Le massage est largement accepté comme outil de traitement. Bien que la période de ménopause soit physiologique, c'est une période qui doit être abordée spécifiquement par les professionnels de santé car elle s'accompagne d'événements pathologiques provoquant une détresse dans la vie et altérant la qualité de vie.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du massage du dos appliqué par les partenaires sur les plaintes de la ménopause, la qualité du sommeil et l'adaptation conjugale des femmes en période climatérique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kocasinan/Kayseri
-
Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Turquie
- Nuh Naci Yazgan University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes âgées de 40 à 65 ans,
- les femmes qui ont 5 points ou plus de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI),
- les femmes qui n'utilisent pas d'hormonothérapie ou qui ont arrêté l'hormonothérapie il y a au moins un an.
Critère d'exclusion:
- les femmes qui avaient des problèmes de sommeil avant la période climatérique,
- les femmes qui avaient une maladie chronique non contrôlée,
- les femmes sous traitement psychiatrique et/ou utilisant des somnifères,
- les femmes avec des plaies ouvertes sur le dos ont été exclues du groupe d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Dans cette étude, le but de l'étude a été expliqué aux femmes du groupe d'intervention et à leurs partenaires en leur rendant visite à leur domicile.
Le formulaire d'informations personnelles (PIF), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSRS) et l'échelle d'ajustement matrimonial (MAS) ont été remplis par les femmes et le MAS a été rempli par leurs partenaires.
Premièrement, le massage du dos a été enseigné aux partenaires des femmes du groupe d'intervention.
Le massage a été effectué une demi-heure avant le coucher des femmes pour un total de 15 minutes.
Les partenaires étaient assurés d'appliquer ce massage deux fois par semaine pendant quatre semaines.
Le groupe d'intervention a été appelé par téléphone chaque semaine pour assurer la continuité de l'étude.
En rendant de nouveau visite à celles-ci à leur domicile à la fin de la quatrième semaine, le PSQI, le MSRS et le MAS ont été remplis par les femmes et le MAS a été rempli par leurs maris pour la dernière fois.
|
La femme est allongée sur le ventre et un oreiller est placé sous son front.
Le massage commence par un effleurage.
Le pétrissage est commencé à partir du sacrum et les mains sont levées jusqu'à la nuque et répétées 4 fois.
Une fois le mouvement de pétrissage terminé, l'effusion est appliquée une fois sur la zone.
Le frottement est appliqué.
Après frottement, le tapotement est appliqué sur l'ensemble du dos.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans cette étude, le but de l'étude a été expliqué aux femmes du groupe témoin et à leurs partenaires en leur rendant visite à leur domicile.
Leurs signatures indiquant qu'ils acceptaient de participer à l'étude ont été obtenues après leur avoir fait lire le formulaire de consentement éclairé.
Le formulaire d'informations personnelles (PIF), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSRS) et l'échelle d'ajustement matrimonial (MAS) ont été remplis par les femmes et le MAS a été rempli par leurs partenaires.
Aucune demande n'a été faite aux couples du groupe témoin.
En rendant de nouveau visite à celles-ci à leur domicile à la fin de la quatrième semaine, le PSQI, le MSRS et le MAS ont été remplis par les femmes et le MAS a été rempli par leurs maris pour la dernière fois.
Une formation au massage du dos a été dispensée aux partenaires des femmes du groupe témoin à la fin de la quatrième semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 4 minutes
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Il s'agit d'une échelle développée par Buysse et al., en 1989.
Son étude de validité et de fiabilité a été menée en 1996 par Ağargün et al.
Le PSQI fournit une mesure quantitative de la qualité du sommeil.
Il y a 24 questions dans l'échelle et 19 de ces questions sont auto-évaluées.
Un score total PSQI de 5 ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil.
Le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach de l'échelle, dont la validité et la fiabilité ont été réalisées par Ağargün et al. a été déterminé à 0,80.
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4 minutes
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Échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSRS)
Délai: 2 minutes
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L'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause, à l'origine appelée échelle d'évaluation de la ménopause, a été développée en allemand par Schneider, Heinemann et al. en 1992 pour déterminer la gravité des symptômes de la ménopause et leur effet sur la qualité de vie.
L'adaptation anglaise, la validité et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées en 1996 par Schneider, Heinemann et al.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée en Turquie par Özlem Can Gürkan.
Le score minimum de l'échelle est "0" et le score maximum est "44".
Le score total élevé de l'échelle indique que la qualité de vie est faible et que les plaintes liées à la ménopause sont élevées.
Dans l'étude de validité et de fiabilité de Gürkan, le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach a été trouvé à 0,84.
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2 minutes
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Échelle d'ajustement matrimonial (MAS)
Délai: 3 minutes
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MAS, développé par Locke et Wallace en 1959, est composé de 15 items.
La validité et la fiabilité de l'échelle ont été menées par Tutarel-Kışlak en 1999.
Il a été constaté que l'échelle peut distinguer de manière significative les coupés avec et sans problèmes conjugaux.
Le point limite de l'échelle est 43.
Alors que les scores inférieurs à 43 font référence à une inadaptation conjugale générale, les scores supérieurs à 43 indiquent une adaptation conjugale globale.
Dans l'étude de validité et de fiabilité de Tutarel-Kışlak, le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,90.
|
3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jean-Louis G, Kripke DF, Assmus JD, Langer RD. Sleep-wake patterns among postmenopausal women: a 24-hour unattended polysomnographic study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Mar;55(3):M120-3. doi: 10.1093/gerona/55.3.m120.
- Kripke DF, Brunner R, Freeman R, Hendrix SL, Jackson RD, Masaki K, Carter RA. Sleep Complaints of Postmenopausal Women. Clin J Womens Health. 2001 Dec 1;1(5):244-252.
- Anttalainen U, Saaresranta T, Aittokallio J, Kalleinen N, Vahlberg T, Virtanen I, Polo O. Impact of menopause on the manifestation and severity of sleep-disordered breathing. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(11):1381-8.
- Hachul H, Oliveira DS, Bittencourt LR, Andersen ML, Tufik S. The beneficial effects of massage therapy for insomnia in postmenopausal women. Sleep Sci. 2014 Jun;7(2):114-6. doi: 10.1016/j.slsci.2014.09.005. Epub 2014 Sep 16.
- Newton KM, Buist DS, Keenan NL, Anderson LA, LaCroix AZ. Use of alternative therapies for menopause symptoms: results of a population-based survey. Obstet Gynecol. 2002 Jul;100(1):18-25. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02005-7. Erratum In: Obstet Gynecol 2003 Jan;101(1):205.
- Oliveira D, Hachul H, Tufik S, Bittencourt L. Effect of massage in postmenopausal women with insomnia: a pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):343-6. Erratum in: Clinics (Sao Paulo). 2011;66(6):1123.
- Oliveira DS, Hachul H, Goto V, Tufik S, Bittencourt LR. Effect of therapeutic massage on insomnia and climacteric symptoms in postmenopausal women. Climacteric. 2012 Feb;15(1):21-9. doi: 10.3109/13697137.2011.587557. Epub 2011 Oct 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NuhNaciYazganU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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