Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RUG MASSAGE TOEGEPAST CLIMACTERISCHE VROUWEN OVERGANG KLACHTEN, SLAAPKWALITEIT EN HUWELIJKSAANPASSING

25 maart 2022 bijgewerkt door: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

HET EFFECT VAN RUGMASSAGE TOEGEPAST DOOR PARTNERS BIJ KLIMACTERISCHE VROUWEN MET SLAAPPROBLEMEN OP OVERGANGSKLACHTEN, SLAAPKWALITEIT EN HUWELIJKSAANPASSING

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van rugmassage toegepast door partners op overgangsklachten, slaapkwaliteit en echtelijke aanpassing van vrouwen in de climacterische periode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Climacterium is een levensperiode waarin vrouwen overgaan van de vruchtbare leeftijd naar de periode waarin hun voortplantingsvermogen verloren gaat als gevolg van de afname van de ovariële functies. De meest voorkomende climacterische aandoening zijn vasomotorische veranderingen. Het meest voorkomende probleem in de menopauze na vasomotorische klachten is slapeloosheid.

Slaapstoornissen die tijdens de climacterische periode worden waargenomen, hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en de psychosociale gezondheid van de vrouw. In hun studie gaven Jean-Louis et al. aan dat vrouwen in de menopauze ongeveer 10% van hun dagelijkse slaaptijd doorbrachten door overdag buiten het bed te slapen. 61% van de vrouwen in de menopauze werd minstens één keer per week en meerdere keren wakker uit de slaap. In hun studie stelden Anttalainen et al. vast dat vrouwen in de postmenopauzale periode meer slaapproblemen hadden dan vrouwen in de premenopauzale periode. Naast fysieke veranderingen als gevolg van hormonale veranderingen in het climacterium, kunnen mentale problemen zoals nervositeit, angst en depressie die zich bij vrouwen ontwikkelen, een negatieve invloed hebben op de relaties in de gezinsomgeving, met name de communicatie met de partner. Daarnaast wordt gedacht dat een onverenigbaar huwelijk de overgangsklachten kan verergeren. In de onderzoeken naar de relatie tussen overgangsklachten en aanpassing in het huwelijk, bleken vrouwen met een compatibel huwelijksleven minder overgangsklachten te ervaren. Als gevolg van de negatieve effecten van door een arts gecontroleerde hormoonvervangende behandeling die wordt toegediend om symptomen van de menopauze te verminderen, is de vraag naar niet-medicamenteuze interventies toegenomen en zijn vrouwen gaan accepteren dat therapeutische massage veilig is en bijdraagt ​​aan de gezondheid. Er wordt beweerd dat vrouwen slapeloosheid ervaren, een symptoom van de menopauze, en in de eerste plaats de neiging hebben om vooral lichaamstherapieën te kiezen uit alternatieve therapieën. Massage wordt algemeen aanvaard als behandelmiddel. Hoewel de overgangsperiode fysiologisch is, is het een periode die specifiek moet worden aangepakt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, aangezien deze gepaard gaat met pathologische gebeurtenissen die stress in het leven veroorzaken en de kwaliteit van leven aantasten.

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van rugmassage toegepast door partners op overgangsklachten, slaapkwaliteit en echtelijke aanpassing van vrouwen in de climacterische periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Kalkoen
        • Nuh Naci Yazgan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen tussen 40-65 jaar,
  • vrouwen die 5 of meer punten hebben van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI),
  • vrouwen die geen hormoontherapie gebruiken of minimaal een jaar geleden zijn gestopt met hormoontherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die slaapproblemen hadden vóór de climacterische periode,
  • vrouwen met een ongecontroleerde chronische ziekte,
  • vrouwen die psychiatrisch worden behandeld en/of slaappillen gebruiken,
  • vrouwen met open wonden op hun rug werden uitgesloten van de onderzoeksgroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
In dit onderzoek werd het doel van het onderzoek uitgelegd aan de vrouwen uit de interventiegroep en hun partners door hen thuis te bezoeken. Personal Information Form (PIF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Menopauze Symptomen Rating Scale (MSRS) en Marital Adjustment Scale (MAS) werden ingevuld door de vrouwen en MAS werd ingevuld door hun partners. Ten eerste werd rugmassage aangeleerd aan de partners van vrouwen in de interventiegroep. De massage vond een half uur voor de slaaptijd van de vrouwen plaats gedurende in totaal 15 minuten. Partners werden verzekerd om deze massage gedurende vier weken twee keer per week toe te passen. De interventiegroep werd wekelijks telefonisch gebeld om de continuïteit van het onderzoek te waarborgen. Door die aan het einde van de vierde week weer thuis te bezoeken, werden PSQI, MSRS en MAS voor de laatste keer ingevuld door de vrouwen en werd MAS voor de laatste keer ingevuld door hun echtgenoten.
De vrouw ligt met haar gezicht naar beneden en er wordt een kussen onder haar voorhoofd gelegd. Massage begint met effleurage. Petrissage wordt gestart vanaf het heiligbeen en de handen worden opgetild naar de nek en 4 keer herhaald. Nadat de beweging van de petrissage is voltooid, wordt eenmaal effusie op het gebied aangebracht. Wrijving wordt toegepast. Na het wrijven wordt tapotement aangebracht op de gehele rug.
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze studie werd het doel van de studie uitgelegd aan de vrouwen uit de controlegroep en hun partners door hen thuis te bezoeken. Hun handtekeningen die aangeven dat ze ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek, werden verkregen nadat ze het formulier voor geïnformeerde toestemming hadden gelezen. Personal Information Form (PIF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Menopauze Symptomen Rating Scale (MSRS) en Marital Adjustment Scale (MAS) werden ingevuld door de vrouwen en MAS werd ingevuld door hun partners. Bij de koppels in de controlegroep is geen aanvraag gedaan. Door die aan het einde van de vierde week weer thuis te bezoeken, werden PSQI, MSRS en MAS voor de laatste keer ingevuld door de vrouwen en werd MAS voor de laatste keer ingevuld door hun echtgenoten. Aan het einde van de vierde week werd rugmassagetraining gegeven aan de partners van de vrouwen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 4 minuten
Het is een schaal ontwikkeld door Buysse et al., in 1989. Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd in 1996 uitgevoerd door Ağargün et al. PSQI biedt een kwantitatieve maatstaf voor de slaapkwaliteit. Er zijn 24 vragen in de schaal en 19 van deze vragen zijn zelf beoordeeld. Een PSQI-totaalscore van 5 of hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit. De Cronbach's alpha interne consistentiecoëfficiënt van de schaal, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid werd uitgevoerd door Ağargün et al. werd bepaald op 0,80.
4 minuten
Menopauze Symptomen Beoordelingsschaal (MSRS)
Tijdsspanne: 2 minuten
De beoordelingsschaal voor symptomen van de menopauze, oorspronkelijk Menopause-beoordelingsschaal genoemd, is in het Duits ontwikkeld door Schneider, Heinemann et al. in 1992 om de ernst van menopauzeklachten en hun effect op de kwaliteit van leven te bepalen. De Engelse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden in 1996 uitgevoerd door Schneider, Heinemann et al. Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd in Turkije door Özlem Can Gürkan. De minimale score van de schaal is "0" en de maximale score is "44". De hoge totaalscore van de schaal geeft aan dat zowel de kwaliteit van leven laag is als de overgangsklachten hoog. In het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van Gürkan werd de Cronbach's alpha interne consistentiecoëfficiënt gevonden als 0,84.
2 minuten
Schaal voor aanpassing aan het huwelijk (MAS)
Tijdsspanne: 3 minuten
MAS, ontwikkeld door Locke en Wallace in 1959, bestaat uit 15 items. De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd in 1999 uitgevoerd door Tutarel-Kışlak. Gebleken is dat de schaal coupes met en zonder huwelijksproblemen significant kan onderscheiden. Het afkappunt van de schaal is 43. Terwijl scores lager dan 43 verwijzen naar een algemene onaangepastheid in het huwelijk, duiden scores hoger dan 43 op algehele aanpassing in het huwelijk. In de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van Tutarel-Kışlak werd de Cronbach's alpha interne consistentiecoëfficiënt van de schaal gevonden als 0,90.
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NuhNaciYazganU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het wordt gedeeld nadat het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren