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MASAJE DE ESPALDA APLICADO CLIMACTERICO MUJER QUEJAS DE LA MENOPAUSIA, CALIDAD DEL SUEÑO Y AJUSTE CONYUGAL

25 de marzo de 2022 actualizado por: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

EL EFECTO DEL MASAJE DE ESPALDA APLICADO POR SOCIOS A MUJERES CLIMACTERICAS CON PROBLEMAS DE SUEÑO EN LAS QUEJAS DE LA MENOPAUSIA, LA CALIDAD DEL SUEÑO Y EL AJUSTE CONYUGAL

El propósito de este estudio es determinar el efecto del masaje de espalda aplicado por la pareja sobre las molestias de la menopausia, la calidad del sueño y el ajuste marital de las mujeres en el período climatérico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El climacterium es un período de vida en el que la mujer pasa de la edad reproductiva al período en que pierde su capacidad reproductiva debido a la disminución de las funciones ováricas. El trastorno climatérico más común son los cambios vasomotores. El problema más común que se observa en el período de la menopausia después de las molestias vasomotoras es el insomnio.

Los trastornos del sueño observados en el período climatérico afectan negativamente la calidad de vida y la salud psicosocial de la mujer. En su estudio, Jean-Louis et al., expresaron que las mujeres en período menopáusico dedicaban aproximadamente el 10% de su tiempo de sueño diario a dormir fuera de la cama durante el día. El 61% de las mujeres menopáusicas se despertó al menos una vez a la semana y varias veces del sueño nocturno. En su estudio, Anttalainen et al., determinaron que las mujeres en período posmenopáusico tenían más problemas de sueño en comparación con las mujeres en período premenopáusico. Además de los cambios físicos debidos a los cambios hormonales en el climaterio, los problemas mentales como el nerviosismo, la ansiedad y la depresión que se desarrollan en las mujeres pueden afectar negativamente las relaciones en el entorno familiar, especialmente la comunicación con el cónyuge. Además, se piensa que un matrimonio incompatible puede aumentar las molestias de la menopausia. En los estudios que investigan la relación entre las molestias menopáusicas y el ajuste marital, se encontró que las mujeres con una vida marital compatible experimentaban menos molestias menopáusicas. Debido a los efectos negativos del tratamiento de reemplazo hormonal controlado por un médico administrado para reducir los síntomas de la menopausia, ha aumentado la demanda de intervenciones no farmacológicas y las mujeres han comenzado a aceptar que el masaje terapéutico es seguro y contribuye a la salud. Se afirma que las mujeres experimentan insomnio, un síntoma de la menopausia, y tienden a elegir en primer lugar, sobre todo, las terapias corporales frente a las terapias alternativas. El masaje es ampliamente aceptado como una herramienta de tratamiento. Si bien el período de la menopausia es fisiológico, es un período que debe ser abordado específicamente por los profesionales de la salud, ya que se acompaña de eventos patológicos que causan angustia en la vida y empeoran la calidad de vida.

El propósito de este estudio es determinar el efecto del masaje de espalda aplicado por la pareja sobre las molestias de la menopausia, la calidad del sueño y el ajuste marital de las mujeres en el período climatérico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Pavo
        • Nuh Naci Yazgan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 40 a 65 años,
  • mujeres que tienen 5 o más puntos del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI),
  • mujeres que no usan terapia hormonal o que suspendieron la terapia hormonal hace al menos un año.

Criterio de exclusión:

  • mujeres que tenían problemas de sueño antes del período climatérico,
  • mujeres que tenían enfermedades crónicas no controladas,
  • mujeres que reciben tratamiento psiquiátrico y/o usan pastillas para dormir,
  • las mujeres con heridas abiertas en la espalda fueron excluidas del grupo de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
En este estudio, se explicó el propósito del estudio a las mujeres del grupo de intervención ya sus parejas visitándolas en su hogar. El formulario de información personal (PIF), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), la escala de calificación de síntomas de la menopausia (MSRS) y la escala de ajuste marital (MAS) fueron llenados por las mujeres y el MAS por sus parejas. En primer lugar, se enseñó el masaje de espalda a las parejas de las mujeres del grupo de intervención. El masaje se realizó media hora antes de la hora de dormir de las mujeres por un total de 15 minutos. Se aseguró a los socios que aplicaran este masaje dos veces por semana durante cuatro semanas. El grupo de intervención fue llamado por teléfono cada semana para asegurar la continuidad del estudio. Al visitarlos en sus hogares nuevamente al final de la cuarta semana, las mujeres llenaron el PSQI, el MSRS y el MAS y sus esposos llenaron el MAS por última vez.
La mujer se acuesta boca abajo y se le coloca una almohada debajo de la frente. El masaje comienza con effleurage. Se inicia petrissage desde el sacro y se levantan las manos hasta la nuca y se repite 4 veces. Una vez que se completa el movimiento de petrissage, se aplica efusión en el área una vez. Se aplica fricción. Después de frotar, se aplica tapotement en toda la espalda.
Sin intervención: Grupo de control
En este estudio, se explicó el propósito del estudio a las mujeres del grupo de control ya sus parejas visitándolas en su hogar. Sus firmas que indican que aceptaron participar en el estudio se obtuvieron después de que leyeran el formulario de consentimiento informado. El formulario de información personal (PIF), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), la escala de calificación de síntomas de la menopausia (MSRS) y la escala de ajuste marital (MAS) fueron llenados por las mujeres y el MAS por sus parejas. No se hizo ninguna aplicación a las parejas del grupo de control. Al visitarlos en sus hogares nuevamente al final de la cuarta semana, las mujeres llenaron el PSQI, el MSRS y el MAS y sus esposos llenaron el MAS por última vez. Se brindó capacitación en masaje de espalda a las parejas de las mujeres del grupo de control al final de la cuarta semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 4 minutos
Es una escala desarrollada por Buysse et al., en 1989. Su estudio de validez y confiabilidad fue realizado en 1996 por Ağargün et al. PSQI proporciona una medida cuantitativa de la calidad del sueño. Hay 24 preguntas en la escala y 19 de estas preguntas son autoevaluadas. La puntuación total del PSQI de 5 o más indica una mala calidad del sueño. El coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach de la escala, cuya validez y confiabilidad fue realizada por Ağargün et al. se determinó como 0,80.
4 minutos
Escala de calificación de los síntomas de la menopausia (MSRS)
Periodo de tiempo: 2 minutos
La Escala de calificación de los síntomas de la menopausia, originalmente llamada Escala de calificación de la menopausia, fue desarrollada en alemán por Schneider, Heinemann et al. en 1992 para determinar la gravedad de los síntomas de la menopausia y su efecto sobre la calidad de vida. La adaptación al inglés, la validez y la fiabilidad de la escala fueron realizadas en 1996 por Schneider, Heinemann et al. El estudio de validez y fiabilidad de la escala fue realizado en Turquía por Özlem Can Gürkan. La puntuación mínima de la escala es "0" y la puntuación máxima es "44". La puntuación total alta de la escala indica que tanto la calidad de vida es baja como las molestias menopáusicas son altas. En el estudio de validez y confiabilidad de Gürkan, el coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach se encontró en 0,84.
2 minutos
Escala de Ajuste Marital (MAS)
Periodo de tiempo: 3 minutos
MAS, desarrollado por Locke y Wallace en 1959, está compuesto por 15 ítems. La validez y confiabilidad de la escala fue realizada por Tutarel-Kışlak en 1999. Se encontró que la escala puede distinguir significativamente cupés con y sin problemas maritales. El punto de corte de la escala es 43. Mientras que las puntuaciones inferiores a 43 se refieren a un desajuste conyugal general, las puntuaciones superiores a 43 indican un ajuste conyugal general. En el estudio de validez y confiabilidad de Tutarel-Kışlak, el coeficiente de consistencia interna de la escala alfa de Cronbach se encontró en 0,90.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NuhNaciYazganU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Se compartirá después de que se publique el artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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