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MASSAGEM NAS COSTAS APLICADA À CLIMATERIA QUEIXAS DA MENOPAUSA, QUALIDADE DO SONO E AJUSTE CONJUGAL

25 de março de 2022 atualizado por: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

O EFEITO DA MASSAGEM DE COSTAS APLICADA POR PARCEIROS EM MULHERES CLIMÁTICAS COM PROBLEMAS DE SONO NAS QUEIXAS DA MENOPAUSA, QUALIDADE DO SONO E AJUSTE CONJUGAL

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da massagem nas costas aplicada pelos parceiros nas queixas da menopausa, qualidade do sono e ajustamento conjugal de mulheres no período do climatério.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O climatério é um período da vida em que as mulheres passam da idade reprodutiva para o período em que sua capacidade reprodutiva é perdida devido à diminuição das funções ovarianas. O distúrbio climatérico mais comum são as alterações vasomotoras. O problema mais comum observado no período da menopausa após queixas vasomotoras é a insônia.

Os distúrbios do sono observados no climatério afetam negativamente a qualidade de vida e a saúde psicossocial da mulher. Em seu estudo, Jean-Louis et al., expressaram que as mulheres no período da menopausa gastavam aproximadamente 10% de seu tempo diário de sono dormindo fora da cama durante o dia. 61% das mulheres na menopausa acordavam pelo menos uma vez por semana e várias vezes durante a noite de sono. Em seu estudo, Anttalainen et al., determinaram que as mulheres no período pós-menopausa tiveram mais problemas de sono em comparação com as mulheres no período pré-menopausa. Além das alterações físicas decorrentes das alterações hormonais no climatério, problemas mentais como nervosismo, ansiedade e depressão que se desenvolvem na mulher podem afetar negativamente os relacionamentos no ambiente familiar, principalmente a comunicação com o cônjuge. Além disso, acredita-se que um casamento incompatível pode aumentar as queixas da menopausa. Nos estudos que investigaram a relação entre as queixas da menopausa e o ajustamento conjugal, as mulheres com vida conjugal compatível apresentaram menos queixas da menopausa. Devido aos efeitos negativos do tratamento de reposição hormonal controlado pelo médico administrado para reduzir os sintomas da menopausa, a demanda por intervenções não farmacológicas aumentou e as mulheres começaram a aceitar que a massagem terapêutica é segura e contribui para a saúde. Afirma-se que as mulheres sofrem de insônia, um sintoma da menopausa, e tendem a escolher principalmente terapias corporais de terapias alternativas em primeiro lugar. A massagem é amplamente aceita como uma ferramenta de tratamento. Embora o período da menopausa seja fisiológico, é um período que deve ser abordado especificamente pelos profissionais de saúde, pois é acompanhado de eventos patológicos que causam sofrimento na vida e prejudicam a qualidade de vida.

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da massagem nas costas aplicada pelos parceiros nas queixas da menopausa, qualidade do sono e ajustamento conjugal de mulheres no período do climatério.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Peru
        • Nuh Naci Yazgan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com idade entre 40-65 anos,
  • mulheres com 5 ou mais pontos no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI),
  • mulheres que não usam terapia hormonal ou que interromperam a terapia hormonal há pelo menos um ano.

Critério de exclusão:

  • mulheres que tiveram problemas de sono antes do climatério,
  • mulheres com doenças crônicas não controladas,
  • mulheres recebendo tratamento psiquiátrico e/ou usando pílulas para dormir,
  • mulheres com feridas abertas nas costas foram excluídas do grupo de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Neste estudo, o objetivo do estudo foi explicado às mulheres do grupo de intervenção e seus parceiros, visitando-os em sua casa. Formulário de Informações Pessoais (PIF), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa (MSRS) e Escala de Ajustamento Conjugal (MAS) foram preenchidos pelas mulheres e MAS foi preenchido por seus parceiros. Primeiramente, a massagem nas costas foi ensinada aos parceiros das mulheres do grupo de intervenção. A massagem foi feita meia hora antes do horário de sono das mulheres, totalizando 15 minutos. Os parceiros aplicaram esta massagem duas vezes por semana durante quatro semanas. O grupo de intervenção foi chamado por telefone todas as semanas para garantir a continuidade do estudo. Ao visitar as pessoas em suas casas novamente no final da quarta semana, PSQI, MSRS e MAS foram preenchidos pelas mulheres e o MAS foi preenchido por seus maridos pela última vez.
A mulher deita de bruços e um travesseiro é colocado sob sua testa. A massagem começa com effleurage. A petrissagem é iniciada a partir do sacro e as mãos são levantadas até a nuca e repetidas 4 vezes. Após a conclusão do movimento de petrissage, a efusão é aplicada na área uma vez. A fricção é aplicada. Após a fricção, o tapotement é aplicado em todas as costas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Neste estudo, o objetivo do estudo foi explicado às mulheres do grupo de controle e seus parceiros, visitando-as em sua casa. As assinaturas indicando que concordaram em participar do estudo foram obtidas após a leitura do termo de consentimento livre e esclarecido. Formulário de Informações Pessoais (PIF), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa (MSRS) e Escala de Ajustamento Conjugal (MAS) foram preenchidos pelas mulheres e MAS foi preenchido por seus parceiros. Nenhuma aplicação foi feita aos casais do grupo controle. Ao visitar as pessoas em suas casas novamente no final da quarta semana, PSQI, MSRS e MAS foram preenchidos pelas mulheres e o MAS foi preenchido por seus maridos pela última vez. O treinamento de massagem nas costas foi dado aos parceiros das mulheres do grupo de controle no final da quarta semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 4 minutos
É uma escala desenvolvida por Buysse et al., em 1989. Seu estudo de validade e confiabilidade foi conduzido em 1996 por Ağargün et al. O PSQI fornece uma medida quantitativa da qualidade do sono. Existem 24 questões na escala e 19 dessas questões são autoavaliadas. A pontuação total do PSQI de 5 ou mais indica má qualidade do sono. O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach da escala, cuja validade e confiabilidade foi realizada por Ağargün et al. foi determinado como 0,80.
4 minutos
Escala de avaliação dos sintomas da menopausa (MSRS)
Prazo: 2 minutos
A Escala de Avaliação dos Sintomas da Menopausa, originalmente chamada de Escala de Avaliação da Menopausa, foi desenvolvida na Alemanha por Schneider, Heinemann et al. em 1992 para determinar a gravidade dos sintomas da menopausa e seu efeito na qualidade de vida. A adaptação para o inglês, validade e confiabilidade da escala foram realizadas em 1996 por Schneider, Heinemann et al. O estudo de validade e confiabilidade da escala foi realizado na Turquia por Özlem Can Gürkan. A pontuação mínima da escala é "0" e a pontuação máxima é "44". A alta pontuação total da escala indica que tanto a qualidade de vida é baixa quanto as queixas da menopausa são altas. No estudo de validade e confiabilidade de Gürkan, o coeficiente alfa de consistência interna de Cronbach encontrado foi de 0,84.
2 minutos
Escala de Ajuste Conjugal (MAS)
Prazo: 3 minutos
O MAS, desenvolvido por Locke e Wallace em 1959, é composto por 15 itens. A validade e a confiabilidade da escala foram conduzidas por Tutarel-Kışlak em 1999. Verificou-se que a escala pode distinguir significativamente cupês com e sem problemas conjugais. O ponto de corte da escala é 43. Enquanto as pontuações inferiores a 43 referem-se a um desajuste conjugal geral, as pontuações superiores a 43 indicam um ajustamento conjugal geral. No estudo de validade e confiabilidade de Tutarel-Kışlak, o coeficiente alfa de consistência interna da escala de Cronbach foi encontrado como 0,90.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NuhNaciYazganU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Ele será compartilhado após a publicação do artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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