Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RYGMAASSAGE ANVENDT KLIMAKTERISK KVINDER MENOPAUSE KLAGER, SOVEKVALITET OG ÆGTELIG TILPASNING

25. marts 2022 opdateret af: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

EFFEKTEN AF RYGMAASSAGE, SOM PARTNERNE ANVENDT PÅ KLIMAKTERISKE KVINDER MED SØVNPROBLEMER PÅ MENOPAUSE KLAGER, SØVN KVALITET OG ÆGTELIG TILPASNING

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​rygmassage anvendt af partnere på menopausale lidelser, søvnkvalitet og ægteskabelig tilpasning af kvinder i klimaperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Climacterium er en livsperiode, hvor kvinder bevæger sig fra den reproduktive alder til den periode, hvor deres reproduktionsevne er tabt på grund af faldet i ovariefunktioner. Den mest almindelige klimakteri er vasomotoriske forandringer. Det mest almindelige problem set i overgangsalderen efter vasomotoriske lidelser er søvnløshed.

Søvnforstyrrelser set i klimakteriet påvirker kvindens livskvalitet og psykosociale sundhed negativt. I deres undersøgelse udtrykte Jean-Louis et al., at kvinder i overgangsalderen brugte cirka 10 % af deres daglige søvntid ved at sove uden for sengen i løbet af dagen. 61 % af kvinder i overgangsalderen vågnede mindst en gang om ugen og flere gange fra nattesøvnen. I deres undersøgelse fastslog Anttalainen et al., at kvinder i postmenopausal periode havde flere søvnproblemer sammenlignet med kvinder i præmenopausal periode. Ud over fysiske ændringer på grund af hormonelle ændringer i klimakteriet, kan psykiske problemer såsom nervøsitet, angst og depression, der udvikler sig hos kvinder, påvirke forholdet i familiemiljøet negativt, især kommunikationen med ægtefællen. Desuden menes det, at et uforeneligt ægteskab kan øge overgangsalderen. I de undersøgelser, der undersøgte sammenhængen mellem overgangsalderens plager og ægteskabelig tilpasning, viste det sig, at kvinder med foreneligt ægteskabsliv oplevede færre menopausale plager. På grund af de negative virkninger af lægekontrolleret hormonerstatningsbehandling, der administreres for at reducere menopausale symptomer, er efterspørgslen efter ikke-farmakologiske indgreb steget, og kvinder er begyndt at acceptere, at terapeutisk massage er sikker og bidrager til sundhed. Det anføres, at kvinder oplever søvnløshed, et symptom på overgangsalderen, og har tendens til at vælge især kropsterapier fra alternative behandlingsformer i første omgang. Massage er bredt accepteret som et behandlingsværktøj. Selvom overgangsalderen er fysiologisk, er det en periode, der skal behandles specifikt af sundhedspersonale, da den er ledsaget af patologiske hændelser, der forårsager stress i livet og forringer livskvaliteten.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​rygmassage anvendt af partnere på menopausale lidelser, søvnkvalitet og ægteskabelig tilpasning af kvinder i klimaperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Kalkun
        • Nuh Naci Yazgan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 40-65 år,
  • kvinder, der har 5 eller flere point fra Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI),
  • kvinder, der ikke bruger hormonbehandling, eller som stoppede med hormonbehandling for mindst et år siden.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der havde søvnproblemer før klimakteriet,
  • kvinder, der havde ukontrolleret kronisk sygdom,
  • kvinder, der modtager psykiatrisk behandling og/eller bruger sovemedicin,
  • kvinder med åbne sår på ryggen blev udelukket fra undersøgelsesgruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I denne undersøgelse blev formålet med undersøgelsen forklaret til kvinderne fra interventionsgruppen og deres partnere ved at besøge dem i deres hjem. Personlig informationsformular (PIF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Menopause Symptoms Rating Scale (MSRS) og Marital Adjustment Scale (MAS) blev udfyldt af kvinderne, og MAS blev udfyldt af deres partnere. For det første blev rygmassage undervist til partnere til kvinder i interventionsgruppen. Massagen blev lavet en halv time før kvindernes sovetid i i alt 15 minutter. Partnere blev sikret at anvende denne massage to gange om ugen i fire uger. Interventionsgruppen blev ringet op telefonisk hver uge for at sikre kontinuitet i undersøgelsen. Ved at besøge dem i deres hjem igen i slutningen af ​​den fjerde uge, blev PSQI, MSRS og MAS fyldt af kvinderne, og MAS blev fyldt af deres mænd for sidste gang.
Kvinden ligger med forsiden nedad, og en pude er lagt under hendes pande. Massage begynder med effleurage. Petrissage startes fra korsbenet og hænderne løftes op til nakken og gentages 4 gange. Efter at petrissagebevægelsen er afsluttet, påføres effusion på området én gang. Friktion påføres. Efter gnidning påføres tapotement på hele ryggen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne undersøgelse blev formålet med undersøgelsen forklaret til kvinderne fra kontrolgruppen og deres partnere ved at besøge dem i deres hjem. Deres underskrifter, der indikerer, at de indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev opnået efter at have fået dem læst formularen til informeret samtykke. Personlig informationsformular (PIF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Menopause Symptoms Rating Scale (MSRS) og Marital Adjustment Scale (MAS) blev udfyldt af kvinderne, og MAS blev udfyldt af deres partnere. Der blev ikke søgt til parrene i kontrolgruppen. Ved at besøge dem i deres hjem igen i slutningen af ​​den fjerde uge, blev PSQI, MSRS og MAS fyldt af kvinderne, og MAS blev fyldt af deres mænd for sidste gang. Rygmassagetræning blev givet til partnerne til kvinderne i kontrolgruppen i slutningen af ​​den fjerde uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 4 minutter
Det er en skala udviklet af Buysse et al., i 1989. Dens validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført i 1996 af Ağargün et al. PSQI giver et kvantitativt mål for søvnkvalitet. Der er 24 spørgsmål i skalaen, og 19 af disse spørgsmål er selvvurderet. PSQI totalscore på 5 eller højere indikerer dårlig søvnkvalitet. Cronbachs alfa interne konsistenskoefficient for skalaen, hvis validitet og pålidelighed blev udført af Ağargün et al. blev bestemt til 0,80.
4 minutter
Menopause Symptomer Rating Scale (MSRS)
Tidsramme: 2 minutter
Menopause Symptoms Rating Scale, oprindeligt kaldet Menopause Rating Scale, blev udviklet på tysk af Schneider, Heinemann et al. i 1992 for at bestemme sværhedsgraden af ​​menopausale symptomer og deres effekt på livskvaliteten. Den engelske tilpasning, validitet og reliabilitet af skalaen blev udført i 1996 af Schneider, Heinemann et al. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev udført i Tyrkiet af Özlem Can Gürkan. Skalaens minimumsscore er "0", og maksimumscore er "44". Den høje totalscore på skalaen indikerer, at både livskvaliteten er lav, og menopausale lidelser er høje. I validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​Gürkan blev Cronbach's alfa interne konsistenskoefficient fundet som 0,84.
2 minutter
Ægteskabsjusteringsskala (MAS)
Tidsramme: 3 minutter
MAS, udviklet af Locke og Wallace i 1959, består af 15 genstande. Validiteten og pålideligheden af ​​skalaen blev udført af Tutarel-Kışlak i 1999. Det blev konstateret, at skalaen markant kan skelne coupéer med og uden ægteskabelige problemer. Skalaens skæringspunkt er 43. Mens scorer lavere end 43 refererer til en generel ægteskabelig mistilpasning, indikerer scorer højere end 43 en generel ægteskabelig tilpasning. I validitets- og reliabilitetsstudiet af Tutarel-Kışlak blev Cronbach's alfa interne konsistenskoefficient for skalaen fundet som 0,90.
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NuhNaciYazganU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Rygmassage

Abonner