- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05298527
등 마사지 적용 갱년기 여성 갱년기 불만, 수면의 질 및 부부관계 조정
수면 장애가 있는 갱년기 여성에게 파트너가 적용한 등 마사지가 갱년기 증상, 수면의 질 및 부부 적응에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
갱년기는 여성이 가임기에서 난소 기능 저하로 인해 생식 능력을 상실하는 시기로 넘어가는 일생의 기간이다. 가장 흔한 갱년기 장애는 혈관 운동 변화입니다. 혈관 운동 장애 후 폐경기에 나타나는 가장 흔한 문제는 불면증입니다.
갱년기에 나타나는 수면장애는 여성의 삶의 질과 심리·사회적 건강에 부정적인 영향을 미친다. 그들의 연구에서 Jean-Louis 등은 갱년기 여성이 낮 동안 침대 밖에서 잠을 자면서 하루 수면 시간의 약 10%를 보낸다고 밝혔습니다. 갱년기 여성의 61%는 적어도 일주일에 한 번, 밤잠에서 여러 번 깨곤 합니다. 그들의 연구에서 Anttalainen 등은 폐경 후 기간의 여성이 폐경 전 기간의 여성에 비해 수면 문제가 더 많다고 결정했습니다. 갱년기 호르몬의 변화로 인한 신체적 변화와 더불어 여성에게 나타나는 신경과민, 불안, 우울 등의 정신적인 문제는 가족관계, 특히 배우자와의 의사소통에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 게다가, 양립할 수 없는 결혼은 갱년기 불만을 증가시킬 수 있다고 생각됩니다. 갱년기 불만과 결혼 생활 적응의 관계를 조사한 연구에서 결혼 생활이 조화로운 여성이 갱년기 불만을 덜 경험하는 것으로 나타났습니다. 폐경기 증상을 줄이기 위해 시행되는 의사 통제 호르몬 대체 치료의 부정적인 영향으로 인해 비약물적 개입에 대한 요구가 증가했고 여성들은 치료 마사지가 안전하고 건강에 기여한다는 것을 받아들이기 시작했습니다. 여성들은 갱년기 증상인 불면증을 경험하고, 특히 대체요법 중에서 전신요법을 우선적으로 선택하는 경향이 있다고 한다. 마사지는 치료 도구로 널리 받아들여지고 있습니다. 갱년기는 생리학적이지만 삶에 고통을 주고 삶의 질을 떨어뜨리는 병리학적 현상을 동반하기 때문에 의료인이 구체적으로 다뤄야 하는 기간이다.
본 연구의 목적은 갱년기 여성의 갱년기 불만, 수면의 질 및 결혼생활 적응에 파트너가 적용한 등 마사지가 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocasinan/Kayseri
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Kayseri, Kocasinan/Kayseri, 칠면조
- Nuh Naci Yazgan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~65세 여성,
- 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)에서 5점 이상을 받은 여성,
- 호르몬 요법을 사용하지 않거나 최소 1년 전에 호르몬 요법을 중단한 여성.
제외 기준:
- 갱년기 이전에 수면 문제가 있었던 여성,
- 조절되지 않는 만성 질환을 앓는 여성,
- 정신과 치료를 받거나 수면제를 사용하는 여성,
- 등에 열린 상처가 있는 여성은 연구 그룹에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
본 연구에서는 개입집단의 여성과 파트너를 가정으로 방문하여 연구의 목적을 설명하였다.
개인 정보 양식(PIF), 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI), 폐경 증상 평가 척도(MSRS) 및 결혼 적응 척도(MAS)는 여성이 작성했고 MAS는 파트너가 작성했습니다.
먼저 개입 그룹의 여성 파트너에게 등 마사지를 가르쳤습니다.
마사지는 여성의 수면시간 30분 전 총 15분간 이루어졌다.
파트너는 4주 동안 일주일에 두 번 이 마사지를 적용했습니다.
개입 그룹은 연구의 연속성을 보장하기 위해 매주 전화로 호출되었습니다.
넷째 주 말에 다시 그들의 집을 방문함으로써 PSQI, MSRS, MAS는 여성들로 채워졌고 MAS는 마지막으로 남편들로 채워졌다.
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여자는 엎드려 눕고 베개를 이마 아래에 놓습니다.
마사지는 effleurage로 시작됩니다.
Petrissage는 천골에서 시작하여 손을 목덜미까지 들어 올리고 4회 반복합니다.
petrissage 이동이 완료된 후 effusion을 해당 부위에 1회 도포합니다.
마찰이 적용됩니다.
문지른 후 등 전체에 타포먼트를 적용합니다.
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간섭 없음: 대조군
본 연구에서는 통제집단의 여성과 배우자의 가정을 방문하여 연구의 목적을 설명하였다.
피험자 동의서를 읽은 후 연구 참여에 동의한다는 서명을 받았습니다.
개인 정보 양식(PIF), 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI), 폐경 증상 평가 척도(MSRS) 및 결혼 적응 척도(MAS)는 여성이 작성했고 MAS는 파트너가 작성했습니다.
통제 그룹의 커플에게는 적용되지 않았습니다.
넷째 주 말에 다시 그들의 집을 방문함으로써 PSQI, MSRS, MAS는 여성들로 채워졌고 MAS는 마지막으로 남편들로 채워졌다.
네 번째 주 말에 통제 그룹의 여성 파트너에게 등 마사지 교육이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 4분
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1989년 Buysse 등이 개발한 척도입니다.
타당성과 신뢰성 연구는 1996년 Ağargün et al.에 의해 수행되었습니다.
PSQI는 수면의 질을 정량적으로 측정합니다.
척도에는 24개의 질문이 있으며 이 중 19개의 질문은 자체 평가됩니다.
PSQI 총점 5 이상은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
Ağargün 외. 0.80으로 결정되었다.
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4분
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폐경기 증상 평가 척도(MSRS)
기간: 2분
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폐경기 증상 평가 척도는 원래 폐경 평가 척도로 불렸으며 독일어로 Schneider, Heinemann 등이 개발했습니다. 1992년에 갱년기 증상의 중증도와 삶의 질에 미치는 영향을 결정했습니다.
척도의 영국 적응, 유효성 및 신뢰성은 Schneider, Heinemann et al.에 의해 1996년에 수행되었습니다.
척도의 타당성 및 신뢰성 연구는 Özlem Can Gürkan이 터키에서 수행했습니다.
척도의 최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "44"입니다.
척도의 높은 총점은 삶의 질이 낮고 갱년기 불만이 높다는 것을 나타냅니다.
Gürkan의 타당도 및 신뢰도 연구에서 Cronbach's alpha 내부 일관성 계수는 0.84로 나타났습니다.
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2분
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결혼 적응 척도(MAS)
기간: 3 분
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1959년 Locke와 Wallace가 개발한 MAS는 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도의 타당성과 신뢰성은 1999년 Tutarel-Kışlak에 의해 수행되었습니다.
척도는 결혼 문제가 있는 쿠데타와 없는 쿠데타를 유의미하게 구별할 수 있는 것으로 나타났습니다.
저울의 컷오프 포인트는 43입니다.
43점 이하는 일반적인 부부관계 부적응, 43점 이상은 전반적인 결혼생활 적응을 의미한다.
Tutarel-Kışlak의 타당도 및 신뢰도 연구에서 척도의 Cronbach's alpha 내부 일관성 계수는 0.90으로 나타났습니다.
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3 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jean-Louis G, Kripke DF, Assmus JD, Langer RD. Sleep-wake patterns among postmenopausal women: a 24-hour unattended polysomnographic study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Mar;55(3):M120-3. doi: 10.1093/gerona/55.3.m120.
- Kripke DF, Brunner R, Freeman R, Hendrix SL, Jackson RD, Masaki K, Carter RA. Sleep Complaints of Postmenopausal Women. Clin J Womens Health. 2001 Dec 1;1(5):244-252.
- Anttalainen U, Saaresranta T, Aittokallio J, Kalleinen N, Vahlberg T, Virtanen I, Polo O. Impact of menopause on the manifestation and severity of sleep-disordered breathing. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(11):1381-8.
- Hachul H, Oliveira DS, Bittencourt LR, Andersen ML, Tufik S. The beneficial effects of massage therapy for insomnia in postmenopausal women. Sleep Sci. 2014 Jun;7(2):114-6. doi: 10.1016/j.slsci.2014.09.005. Epub 2014 Sep 16.
- Newton KM, Buist DS, Keenan NL, Anderson LA, LaCroix AZ. Use of alternative therapies for menopause symptoms: results of a population-based survey. Obstet Gynecol. 2002 Jul;100(1):18-25. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02005-7. Erratum In: Obstet Gynecol 2003 Jan;101(1):205.
- Oliveira D, Hachul H, Tufik S, Bittencourt L. Effect of massage in postmenopausal women with insomnia: a pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):343-6. Erratum in: Clinics (Sao Paulo). 2011;66(6):1123.
- Oliveira DS, Hachul H, Goto V, Tufik S, Bittencourt LR. Effect of therapeutic massage on insomnia and climacteric symptoms in postmenopausal women. Climacteric. 2012 Feb;15(1):21-9. doi: 10.3109/13697137.2011.587557. Epub 2011 Oct 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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