再発または難治性の攻撃的 NHL 患者における GVM±R

包含基準:

1. -被験者はこの研究を完全に理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します
2. 18歳以上、70歳以下、性別不問
3. 予想生存期間が 3 か月以上;
4. -攻撃的なNHLの組織学的に確認された診断。
5. -再発または難治性のNHLの被験者。 再発疾患は、CR または PR の後に再発した疾患と定義され、以前の応答の期間は 6 か月を超えています。 次の条件のいずれかが満たされている場合、難治性疾患が確認されます。1) 以前の治療後に PR または CR が得られていない。 2) 前治療後に CR / PR が達成されたが、6 か月以内に再発した。 3) 造血幹細胞移植後の再発。
6. -被験者は、lugano2014基準に従って少なくとも1つの評価可能または測定可能な病変を持っている必要があります。リンパ節病変の場合、長さと直径は> 1.5cmでなければなりません。 非リンパ節病変の場合、長さと直径は 1.0cm を超える必要があります。
7. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス (PS) : 0-1
8. 次のベースライン検査基準が必要です: 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L、血小板数 (PLT) ≥75×109/L、ヘモグロビン (HB) ≥ 80g/L、総ビリルビン (TBIL) ≤1.5X正常値の上限 (ULN)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤2.5X ULN、血清クレアチニン (Scr) ≤1.5X ULN。

除外基準:

1. 被験者は以前に以下の抗腫瘍治療のいずれかを受けていました:

   1. -ミトキサントロンまたはミトキサントロンリポソームで治療された被験者;
   2. 以前にドキソルビシンまたは他のアントラサイクリン治療を受けており、ドキソルビシンの総累積投与量が 360 mg/m2 (エピルビシン 2 mg に相当するドキソルビシン 1 mg) を超えていた。
   3. -抗腫瘍治療（化学療法、標的療法、グルココルチコイド、抗腫瘍活性を有する伝統的な漢方薬などを含む）を受けた被験者、または他の臨床試験に参加し、治験薬の最初の投与前4週間以内に治験薬を投与された被験者。
   4. 治験薬の初回投与から100日以内に自家造血幹細胞移植又は同種造血幹細胞移植を受けた者；
2. -治験薬またはその成分に対する過敏症;
3. 管理されていない全身性疾患（活動性感染症、管理されていない高血圧、糖尿病など）

4. 心機能および疾患は、次のいずれかの条件を満たしています。

   1. QTc延長症候群またはQTc間隔が480ミリ秒を超える;
   2. 完全な左脚ブロック、グレード II または III の房室ブロック。
   3. 薬物治療を必要とする深刻で制御不能な不整脈;
   4. -ニューヨーク心臓協会グレード≥III;
   5. 心臓駆出率 (LVEF) < 50%;
   6. -心筋梗塞、不安定狭心症、重度の不安定心室性不整脈または治療を必要とするその他の不整脈の病歴、臨床的に重篤な心膜疾患の病歴、または急性虚血の心電図の証拠またはアクティブな伝導系の異常の6か月以内の募集。

9. B型肝炎およびC型肝炎の活動性感染症（B型肝炎ウイルス表面抗原陽性および1x103コピー/mLを超えるB型肝炎ウイルスDNAと定義; 1x103コピー/mLを超えるC型肝炎ウイルスRNAと定義） 10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症（HIV抗体陽性と定義） 11. -効果的に制御された非黒色腫皮膚基底細胞癌、乳房/子宮頸部上皮内癌、または過去5年間に治療を受けていない他の腫瘍を除く、他の悪性腫瘍の患者。

12. 妊娠中および授乳中の女性、および避妊措置を取りたくない出産可能年齢の患者; 13. -研究者によって決定されたこの研究の不適切な被験者。