GVM±R hos patienter med återfall eller refraktär aggressiv NHL

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna förstår och deltar frivilligt i denna studie och undertecknar det informerade samtycket
2. Ålder ≥18, ≤70år, ingen könsbegränsning
3. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader;
4. Histologiskt bekräftad diagnos av aggressiv NHL.
5. Försökspersoner med återfall eller refraktär NHL. Återfallande sjukdom definieras som att sjukdomen återfaller efter CR eller PR, och varaktigheten av tidigare respons är mer än 6 månader. Refraktär sjukdom kan bekräftas om något av följande villkor är uppfyllt: 1) ingen PR eller CR har erhållits efter tidigare behandling; 2) CR/PR uppnåddes efter tidigare terapi, men återkom inom 6 månader; 3) Återfall efter hematopoetisk stamcellstransplantation.
6. Försökspersonerna måste ha minst en evaluerbar eller mätbar lesion enligt lugano2014-kriterier: för lymfkörtelskador bör längden och diametern vara > 1,5 cm; För icke-lymfkörtelskador bör längden och diametern vara > 1,0 cm;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestandastatus (PS) : 0-1
8. Följande baslinjelaboratoriekriterier krävs: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109/L, Trombocytantal (PLT) ≥75×109/L, Hemoglobin(HB)≥ 80g/L, Totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5X övre normalgräns (ULN), alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤2,5X ULN, serumkreatinin (Scr) ≤1,5X ULN.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen hade tidigare fått någon av följande antitumörbehandlingar:

   1. Patienter som har behandlats med mitoxantron eller mitoxantronliposomer;
   2. Fick tidigare doxorubicin eller annan antracyklinbehandling, och den totala kumulativa dosen av doxorubicin var mer än 360 mg/m2 (1 mg doxorubicin motsvarande 2 mg epirubicin);
   3. Försökspersoner som fick antitumörbehandling (inklusive kemoterapi, riktad terapi, glukokortikoid, traditionell kinesisk medicin med antitumöraktivitet, etc.) eller deltog i andra kliniska prövningar och fick prövningsläkemedel inom 4 veckor före den första administreringen av studieläkemedlen;
   4. Försökspersoner som fick autolog hematopoetisk stamcellstransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation inom 100 dagar efter den första administreringen av studieläkemedel;
2. Överkänslighet mot något studieläkemedel eller dess komponenter;
3. Okontrollerade systemiska sjukdomar (såsom aktiv infektion, okontrollerad hypertoni, diabetes, etc.)

4. Hjärtfunktion och sjukdom uppfyller ett av följande villkor:

   1. Långt QTc-syndrom eller QTc-intervall > 480 ms;
   2. Komplett vänster grenblock, grad II eller III atrioventrikulärt block;
   3. Allvarliga och okontrollerade arytmier som kräver läkemedelsbehandling;
   4. New York Heart Association grad ≥ III;
   5. Hjärtutdrivningsfraktion (LVEF) < 50 %;
   6. En historia av hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, svår instabil ventrikulär arytmi eller någon annan arytmi som kräver behandling, en historia av kliniskt allvarlig perikardsjukdom eller EKG-bevis på akut ischemi eller avvikelser i aktivt ledningssystem inom 6 månader före rekrytering.

9. Hepatit B och hepatit C aktiv infektion (definierad som hepatit B virus ytantigenpositiv och hepatit B virus DNA högre än 1x103 kopia/ml; hepatit C virus RNA hög än 1x103 kopia/ml) 10. Humant immunbristvirus (HIV)-infektion (definierad som HIV-antikroppspositiv) 11. Patienter med andra maligna tumörer, förutom effektivt kontrollerade icke-melanom hudbasalcellscancer, bröst-/cervixcarcinom in situ eller andra tumörer utan behandling under de senaste 5 åren.

12. Gravida och ammande kvinnor och patienter i fertil ålder som är ovilliga att vidta preventivmedel; 13. Olämpliga ämnen för denna studie fastställts av utredaren.