GVM±R hos pasienter med residiverende eller refraktær aggressiv NHL

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene forstår fullt ut og deltar frivillig i denne studien og signerer det informerte samtykket
2. Alder ≥18, ≤70 år, ingen kjønnsbegrensning
3. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder;
4. Histologisk bekreftet diagnose av aggressiv NHL.
5. Personer med tilbakefall eller refraktær NHL. Tilbakefallende sykdom er definert som sykdom som får tilbakefall etter CR eller PR, og varigheten av tidligere respons er mer enn 6 måneder. Refraktær sykdom kan bekreftes hvis noen av følgende betingelser er oppfylt: 1) ingen PR eller CR er oppnådd etter tidligere behandling; 2) CR/PR ble oppnådd etter tidligere behandling, men gjentok seg innen 6 måneder; 3) Residiv etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
6. Forsøkspersonene må ha minst én evaluerbar eller målbar lesjon per lugano2014-kriterier: for lymfeknutelesjoner bør lengden og diameteren være > 1,5 cm; For ikke-lymfeknutelesjoner bør lengden og diameteren være > 1,0 cm;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus (PS) : 0-1
8. Følgende baseline laboratoriekriterier er påkrevd: Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109/L, Trombocyttall (PLT) ≥75×109/L, Hemoglobin(HB)≥ 80g/L, Totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5X øvre normalgrense (ULN), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5X ULN, serumkreatinin (Scr) ≤1,5X ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen hadde tidligere mottatt noen av følgende antitumorbehandlinger:

   1. Personer som har blitt behandlet med mitoksantron eller mitoksantronliposomer;
   2. Har tidligere mottatt doksorubicin eller annen antracyklinbehandling, og den totale kumulative dosen av doksorubicin var mer enn 360 mg/m2 (1 mg doksorubicin tilsvarende 2 mg epirubicin);
   3. Forsøkspersoner som mottok antitumorbehandling (inkludert kjemoterapi, målrettet terapi, glukokortikoid, tradisjonell kinesisk medisin med antitumoraktivitet, etc.) eller deltok i andre kliniske studier og mottok utprøvingsmedisiner innen 4 uker før første administrasjon av studiemedikamentene;
   4. Personer som mottok autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon innen 100 dager etter første administrering av studiemedisiner;
2. Overfølsomhet overfor ethvert studiemedisin eller dets komponenter;
3. Ukontrollerte systemiske sykdommer (som aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon, diabetes, etc.)

4. Hjertefunksjon og sykdom oppfyller en av følgende betingelser:

   1. Langt QTc-syndrom eller QTc-intervall > 480 ms;
   2. Komplett venstre grenblokk, grad II eller III atrioventrikulær blokk;
   3. Alvorlige og ukontrollerte arytmier som krever medikamentell behandling;
   4. New York Heart Association grad ≥ III;
   5. Hjerteejeksjonsfraksjon (LVEF)< 50 %;
   6. En historie med hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, alvorlig ustabil ventrikulær arytmi eller annen arytmi som krever behandling, en historie med klinisk alvorlig perikardiell sykdom eller EKG-bevis på akutt iskemi eller unormalt aktivt ledningssystem innen 6 måneder før rekruttering.

9. Hepatitt B og hepatitt C aktiv infeksjon (definert som hepatitt B virus overflateantigenpositiv og hepatitt B virus DNA høyere enn 1x103 kopi/ml; hepatitt C virus RNA høy enn 1x103 kopi/ml) 10. Humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon (definert som HIV-antistoffpositiv) 11. Pasienter med andre ondartede svulster, bortsett fra effektivt kontrollert ikke-melanom hudbasalcellekarsinom, bryst/cervikal karsinom in situ eller andre svulster uten behandling i løpet av de siste 5 årene.

12. Gravide og ammende kvinner og pasienter i fertil alder som ikke er villige til å ta prevensjonstiltak; 1. 3. Uegnede emner for denne studien bestemt av etterforskeren.